Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van conventionele versus microchirurgische technieken van esthetische kroonverlenging

16 januari 2019 bijgewerkt door: Mohamed elshafie mohamed tawfiq hassan, Cairo University

Klinische evaluatie van de stabiliteit van de tandvleesrand na conventionele versus microchirurgische technieken voor verlenging van de esthetische kroon

de studie vergelijkt de stabiliteit van de tandvleesrand na conventionele benadering versus microchirurgische benadering van esthetische kroonverlenging bij de behandeling van patiënten met korte klinische kronen in het bovenste anterieure gebied. Bij de behandeling van patiënten met korte klinische kronen in het bovenste anterieure gebied is er geen verschil in tandvleesrand margestabiliteit tussen conventionele en microchirurgische benaderingen van esthetische kroonverlenging.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een gezonde systemische aandoening.
  • Volwassen patiënten ˃ 18 jaar oud.
  • De aanwezigheid van de zes bovenste voortanden.
  • Afwezigheid van locaties met verlies van aanhechting en sondeerdiepte (PD) >3 mm
  • Verhoornde gingiva van minimaal 2 mm breed.
  • Naleving van een goede mondhygiëne.
  • Patiënten accepteren een follow-upperiode van 6 maanden (coöperatieve patiënten).
  • Patiënten geven een geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gummy smile met normale tandverhoudingen
  • Aanwezigheid van prothetische kronen
  • Uitgebreide restauraties
  • Uitgebreide slijtage van de incisale rand.
  • Verkeerde uitlijning op maxillaire voortanden.
  • Rokers ˃ 10 sigaretten / dag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test groep
esthetische kroonverlenging met microchirurgische aanpak
Procedure: Test groep
De operatie wordt uitgevoerd met behulp van een 4x vergrotingslus, de messen zijn micromesjes en microhechtingen 7//0 gebruikt met de microchirurgische instrumentenkit
Actieve vergelijker: Controlegroep
esthetische kroonverlenging met conventionele aanpak.
Procedure: Controlegroep
esthetische kroonverlenging met conventionele benadering met een interne schuine incisie, volgens CEJ-anatomie, gevolgd door een intrasulculaire incisie, verwijdering van de strook van omlijnde marginale gingiva en elevatie van een mucoperiostale flap tot het niveau van de alveolaire botkam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van de middenbuccale tandvleesrand
Tijdsspanne: 6 maanden
parodontale sonde met William's schaalverdeling zal worden gebruikt om de afstand te meten van de CEJ tot de tandvleesrand aan het middenbuccale oppervlak
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roze Esthetische Score (PES)
Tijdsspanne: 6 maanden
De PES is gebaseerd op zeven variabelen: mesiale papilla, distale papilla, niveau van zacht weefsel, contour van zacht weefsel, deficiëntie van alveolaire processen, kleur en textuur van zacht weefsel. Elke variabele wordt beoordeeld met een 2-1-0 score, waarbij 2 de beste en 0 de slechtste score is. De mesiale en distale papilla worden beoordeeld op volledigheid, onvolledigheid of afwezigheid
6 maanden
Postoperatieve zwelling
Tijdsspanne: 7 dagen
wordt postoperatief beoordeeld met een verbale beoordelingsschaal met woorden variërend van (afwezig-licht-matig-intens) Afwezig (geen zwelling), Slight (intraorale zwelling in het geopereerde gebied), Matig (matige intraorale zwelling in het geopereerde gebied) en Intens (intensieve extra orale zwelling die zich uitstrekt buiten het geopereerde gebied).
7 dagen
Postoperatieve patiënttevredenheid: vragenlijst met 3 items
Tijdsspanne: 6 maanden
Er wordt een vragenlijst met 3 items gesteld en de patiënten zullen een 7-punts antwoordschaal gebruiken
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Dentaris192018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gummy lach

Klinische onderzoeken op Test groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren