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Valutazione clinica delle tecniche convenzionali e microchirurgiche dell'allungamento estetico della corona

16 gennaio 2019 aggiornato da: Mohamed elshafie mohamed tawfiq hassan, Cairo University

Valutazione clinica della stabilità del margine gengivale in seguito a tecniche convenzionali rispetto a tecniche microchirurgiche di allungamento estetico della corona

lo studio confronta la stabilità del margine gengivale dopo l'approccio convenzionale rispetto all'approccio microchirurgico dell'allungamento estetico della corona nella gestione dei pazienti con corone cliniche corte nella regione anteriore superiore. Nella gestione dei pazienti con corone cliniche corte nella regione anteriore superiore, non vi è alcuna differenza nella stabilità del margine tra approcci convenzionali e microchirurgici di allungamento estetico della corona.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con condizioni sistemiche sane.
  • Pazienti adulti ˃ 18 anni.
  • La presenza dei sei denti anteriori superiori.
  • Assenza di siti con perdita di attacco e profondità di sondaggio (PD) >3 mm
  • Gengiva cheratinizzata di almeno 2 mm di larghezza.
  • Rispetto di una buona igiene orale.
  • I pazienti accettano un periodo di follow-up di 6 mesi (pazienti cooperanti).
  • Il paziente fornisce un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Sorriso gommoso con proporzioni normali dei denti
  • Presenza di corone protesiche
  • Ampi restauri
  • Esteso attrito del bordo incisale.
  • Disallineamento sui denti anteriori mascellari.
  • Fumatori ˃ 10 sigarette al giorno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di prova
allungamento estetico della corona con approccio microchirurgico
Procedura: Gruppo di prova
L'intervento verrà eseguito con l'uso di un'ansa di ingrandimento 4x, i coltelli sono micro lame e micro-suture 7//0 utilizzati con il kit di strumenti microchirurgici
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
allungamento estetico della corona con approccio convenzionale.
Procedura: Gruppo di controllo
allungamento estetico della corona con approccio convenzionale con un'incisione smussata interna, seguendo l'anatomia CEJ, questa sarà seguita da un'incisione intrasulculare, rimozione della striscia di gengiva marginale delineata ed elevazione di un lembo mucoperiosteo a livello della cresta ossea alveolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del margine gengivale medio buccale
Lasso di tempo: 6 mesi
la sonda parodontale con graduazione di William verrà utilizzata per misurare la distanza dalla CEJ al margine gengivale sulla superficie medio-vestibolare
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio estetico rosa (PES)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il PES si basa su sette variabili: papilla mesiale, papilla distale, livello dei tessuti molli, contorno dei tessuti molli, deficit del processo alveolare, colore e consistenza dei tessuti molli. Ogni variabile deve essere valutata con un punteggio di 2-1-0, dove 2 è il punteggio migliore e 0 il punteggio più scarso. La papilla mesiale e distale sarà valutata per completezza, incompletezza o assenza
6 mesi
Gonfiore post-chirurgico
Lasso di tempo: 7 giorni
saranno valutati post-chirurgici con Verbal Rating Scale con parole che vanno da (assente-lieve-moderato-intenso) Assente (nessun gonfiore), Lieve (gonfiore intraorale nella zona operata), Moderato (moderato gonfiore intraorale nella zona operata) e Intenso (intenso gonfiore extraorale che si estende oltre l'area operata).
7 giorni
Soddisfazione del paziente post-operatorio: questionario a 3 voci
Lasso di tempo: 6 mesi
Viene chiesto un questionario a 3 voci e i pazienti devono utilizzare una scala di risposta a 7 punti
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dentaris192018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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