Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esteettisen kruunun pidentämisen perinteisten versus mikrokirurgisten tekniikoiden kliininen arviointi

keskiviikko 16. tammikuuta 2019 päivittänyt: Mohamed elshafie mohamed tawfiq hassan, Cairo University

Ienen marginaalin vakauden kliininen arviointi perinteisillä versus mikrokirurgisilla esteettisen kruunun pidentämisen tekniikoilla

tutkimuksessa verrattiin ienmarginaalien vakautta tavanomaisen lähestymistavan mukaisesti verrattuna mikrokirurgiseen esteettiseen kruunun pidentämiseen hoidettaessa potilaita, joilla on lyhyt kliininen kruunu ylemmällä etummaisella alueella. Hoidettaessa potilaita, joilla on lyhyt kliininen kruunu ylemmällä etummaisella alueella, ei ole eroa ikenissä marginaalin vakaus perinteisen ja mikrokirurgisen esteettisen kruunun pidentämisen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on terve systeeminen tila.
  • Aikuiset potilaat ˃ 18-vuotiaat.
  • Kuuden ylemmän etuhampaan läsnäolo.
  • Ei paikkoja, joissa kiinnitys katkeaa ja koetussyvyys (PD) >3 mm
  • Vähintään 2 mm leveä keratinoitunut ien.
  • Hyvän suuhygienian noudattaminen.
  • Potilaat hyväksyvät 6 kuukauden seuranta-ajan (yhteistyöpotilaat).
  • Potilaat antavat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kumimainen hymy normaalilla hammassuhteella
  • Proteettisten kruunujen läsnäolo
  • Laajat kunnostukset
  • Laaja incisaalireunan hankaus.
  • Virhe yläleuan etuhampaissa.
  • Tupakoitsijat ˃ 10 savuketta/vrk.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
esteettinen kruunun pidennys mikrokirurgisella lähestymistavalla
Menettely: Testiryhmä
Leikkaus tehdään 4x suurennussilmukalla, veitset ovat mikroteriä ja mikroompeleita 7//0 käytetään mikrokirurgisten instrumenttien kanssa
Active Comparator: Kontrolliryhmä
esteettinen kruunun pidennys perinteisellä lähestymistavalla.
Menettely: Kontrolliryhmä
esteettinen kruunun pidennys tavanomaisella menetelmällä sisäisellä viisteviilolla CEJ-anatomian jälkeen, tätä seuraa intrasulkulaarinen viilto, rajatun marginaalisen ikenen kaistaleen poisto ja mukoperiosteaalisen läpän kohottaminen keuhkorakkuloiden luun harjanteen tasolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bukkaalisen ienreunan taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Williamin asteikolla varustettua parodontaalianturia käytetään mittaamaan etäisyys CEJ:stä ienreunaan posken keskipinnalla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pink Esthetic Score (PES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PES perustuu seitsemään muuttujaan: mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, pehmytkudoksen taso, pehmytkudoksen ääriviivat, alveolaarisen prosessin vajaus, pehmytkudoksen väri ja rakenne. Kukin muuttuja arvioidaan pisteellä 2-1-0, jolloin 2 on paras ja 0 heikoin pistemäärä. Mesiaalisen ja distaalisen papillan täydellisyys, epätäydellisyys tai puuttuminen arvioidaan
6 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: 7 päivää
arvioidaan leikkauksen jälkeen verbaalisella arviointiasteikolla sanoilla (poissa-lievä-kohtalainen-intensiivinen), poissa (ei turvotusta), lievä (suunsisäinen turvotus leikatulla alueella), kohtalainen (kohtalainen intraoraalinen turvotus leikatulla alueella) ja Voimakas (intensiivinen ylimääräinen suun turvotus, joka ulottuu leikatun alueen ulkopuolelle).
7 päivää
Leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyys: 3 kohdan kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kysytään 3-osainen kysely, ja potilaiden tulee käyttää 7-pisteistä vastausasteikkoa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dentaris192018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuumimainen hymy

Kliiniset tutkimukset Testiryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa