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Validation d'un outil de dépistage des risques alimentaires (DRS)

15 août 2023 mis à jour par: Penn State University
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont responsables de 1 décès sur 4 aux États-Unis chaque année. La nutrition est un élément important de la prévention et de la prise en charge des maladies cardiovasculaires et d'autres maladies chroniques, mais seulement 25 % environ des patients atteints d'une maladie chronique (et environ 12 % des patients sans maladie chronique) reçoivent des conseils nutritionnels de leur médecin. Les chercheurs prévoient de valider un questionnaire sur l'alimentation en vue de la création d'un outil d'évaluation/d'intervention sur l'alimentation pour augmenter les taux d'intervention nutritionnelle dans les soins médicaux. L'objectif de ce projet est de tester si le questionnaire développé identifie avec précision les individus à haut risque nutritionnel par rapport au Healthy Eating Index- 2015 (HEI-2015) déterminé par un questionnaire validé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies cardiaques sont la principale cause de décès aux États-Unis. Le risque de maladie cardiaque augmente avec le diabète, le surpoids/l'obésité et les habitudes de vie malsaines. Malgré les avantages reconnus d'un mode de vie sain pour réduire le risque de maladie cardiaque, la nutrition ne fait pas partie des soins médicaux de routine. Environ 25 % seulement des patients atteints d'une maladie chronique, telle qu'une maladie cardiovasculaire (et seulement 12 % environ de ceux qui ne souffrent pas d'une maladie chronique), reçoivent une éducation nutritionnelle de leur médecin. Les médecins signalent souvent un manque de confiance dans l'éducation nutritionnelle et un manque de temps lors de la visite au cabinet. Les médecins ont besoin de ressources pour évaluer le régime alimentaire et discuter de la nutrition avec les patients. Cette recherche vise à fournir aux médecins un outil d'évaluation/intervention diététique pour améliorer les taux d'intervention nutritionnelle dans les soins médicaux.

Il existe peu d'outils d'évaluation nutritionnelle pouvant être utilisés lors d'une visite au cabinet médical. Les enquêteurs ont créé un questionnaire en 9 points que les médecins peuvent utiliser pour évaluer rapidement le régime alimentaire lors de la visite au cabinet et planifier un test pour s'assurer qu'il mesure le régime avec précision. Dans cette étude, les enquêteurs testeront le nouveau questionnaire par rapport à un outil établi et validé appelé questionnaire de fréquence alimentaire. Les chercheurs créeront également des points de discussion que les médecins pourront utiliser pour aider leurs patients à faire des changements alimentaires sains. À l'avenir, les enquêteurs créeront une application pour téléphone portable basée sur le questionnaire, accessible rapidement lors d'une visite au bureau. L'application fournira un score de risque et des points de discussion personnalisés qui peuvent être discutés avec le patient ou lui être directement envoyés par e-mail.

Une augmentation de seulement 1 portion de fruits par jour (1 petite pomme, 1 tasse de baies, 1 orange) pourrait sauver plus d'un million de vies par an et réduire considérablement le risque de maladie cardiaque. Ce projet pourrait contribuer à améliorer les conseils nutritionnels dispensés par les médecins lors des visites au cabinet, et on peut s'attendre à ce qu'il réduise les taux de maladies cardiaques et améliore la qualité de vie des personnes vivant avec une maladie cardiaque. Ceci est important non seulement en raison des statistiques ci-dessus, mais aussi parce que lorsque les médecins discutent des changements de mode de vie sain avec leurs patients, les patients sont plus susceptibles d'apporter des changements et d'améliorer leur santé cardiovasculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • The Pennsylvania State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes à travers les États-Unis, âgés de 35 à 75 ans, disposant d'un ordinateur et d'un accès à Internet.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes à travers les États-Unis, âgés de 35 à 75 ans, avec un ordinateur et un accès à Internet

Critère d'exclusion:

  • Toute personne ne répondant pas aux critères d'inclusion de l'étude ou ne souhaitant pas adhérer au protocole de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'Indice de saine alimentation (HEI-2015)
Délai: Prise habituelle sur 1 semaine.
Évaluer la concordance entre le DRS (noté sur 27) et le HEI-2015 (noté sur 100 points) calculé à partir du Viocare Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Prise habituelle sur 1 semaine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portions d'aliments préparés
Délai: Prise habituelle sur 1 semaine.
Les éléments individuels du questionnaire de test seront validés par comparaison avec des données détaillées sur l'alimentation saisies dans l'instrument VioScreen afin de déterminer où le questionnaire peut être amélioré (aliments préparés DRS = 0-3 points, FFQ = 0-10 points).
Prise habituelle sur 1 semaine.
Portions de pains, petits pains, sandwichs
Délai: Prise habituelle sur 1 semaine.
Les éléments individuels du questionnaire de test seront validés par comparaison avec des données détaillées sur l'alimentation saisies dans l'instrument VioScreen afin de déterminer où le questionnaire peut être amélioré (pains/petits pains/sandwichs DRS = 0-3 points, FFQ = 0-10 points).
Prise habituelle sur 1 semaine.
Portions de collations salées
Délai: Prise habituelle sur 1 semaine.
Les éléments individuels du questionnaire de test seront validés par comparaison avec des éléments détaillés. données alimentaires saisies dans l'instrument VioScreen pour déterminer où le questionnaire peut être amélioré (DRS collations salées = 0-3 points, FFQ = 0-10 points).
Prise habituelle sur 1 semaine.
Portions de viandes transformées
Délai: Prise habituelle sur 1 semaine.
Les éléments individuels du questionnaire de test seront validés par comparaison avec des éléments détaillés. données alimentaires saisies dans l'instrument VioScreen pour déterminer où le questionnaire peut être amélioré (viandes transformées DRS = 0-3 points, FFQ = 0-10 points).
Prise habituelle sur 1 semaine.
Portions de boissons sucrées
Délai: Prise habituelle sur 1 semaine.
Les éléments individuels du questionnaire de test seront validés par comparaison avec des éléments détaillés. données alimentaires saisies dans l'instrument VioScreen pour déterminer où le questionnaire peut être amélioré (DRS boissons sucrées = 0-3 points, FFQ = 0-10 points).
Prise habituelle sur 1 semaine.
Portions de noix, graines, beurres de noix
Délai: Prise habituelle sur 1 semaine.
Les éléments individuels du questionnaire de test seront validés par comparaison avec des éléments détaillés. les données alimentaires saisies dans l'instrument VioScreen pour déterminer où le questionnaire peut être amélioré (noix/graines/beurres de noix DRS = 0-3 points, FFQ = 0-10 points).
Prise habituelle sur 1 semaine.
Portions de poisson ou crustacés
Délai: Prise habituelle sur 1 semaine.
Les éléments individuels du questionnaire de test seront validés par comparaison avec des éléments détaillés. données alimentaires saisies dans l'instrument VioScreen pour déterminer où le questionnaire peut être amélioré (DRS poisson/crustacés = 0-3 points, FFQ = 0-10 points).
Prise habituelle sur 1 semaine.
Portions de légumes sans féculents
Délai: Prise habituelle sur 1 semaine.
Les éléments individuels du questionnaire de test seront validés par comparaison avec des éléments détaillés. données alimentaires saisies dans l'instrument VioScreen pour déterminer où le questionnaire peut être amélioré (DRS légumes non féculents = 0-3 points, FFQ = 0-10 points).
Prise habituelle sur 1 semaine.
Portions de fruits
Délai: Prise habituelle sur 1 semaine.
Les éléments individuels du questionnaire de test seront validés par comparaison avec des éléments détaillés. les données alimentaires saisies dans l'instrument VioScreen pour déterminer où le questionnaire peut être amélioré (DRS fruit = 0-3 points, FFQ = 0-10 points).
Prise habituelle sur 1 semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PKE DRS
  • 19PRE34450165 (Autre subvention/numéro de financement: American Heart Association)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Enquête d'évaluation de l'alimentation

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