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食事リスクスクリーニングツールの検証 (DRS)

2023年8月15日 更新者：Penn State University
米国では毎年、心血管疾患（CVD）が原因で 4 人に 1 人が死亡しています。 栄養は心血管疾患やその他の慢性疾患の予防と管理の重要な部分ですが、慢性疾患と診断された患者の約 25% (および慢性疾患のない患者の約 12%) のみが医師から栄養カウンセリングを受けています。 研究者らは、医療における栄養介入率を高めるための食事評価/介入ツールの作成に備えて、食事アンケートを検証する予定です。 このプロジェクトの目的は、検証されたアンケートによって決定された健康的な食事指数 2015 (HEI-2015) と比較して、開発されたアンケートが栄養リスクの高い個人を正確に特定するかどうかをテストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心臓病は米国の主な死因です。 心臓病のリスクは、糖尿病、過体重/肥満、不健康なライフスタイル行動により増加します。 心臓病のリスクを軽減する健康的なライフスタイルの利点はよく知られていますが、栄養は日常的な医療の一部ではありません。 CVDなどの慢性疾患を患う患者のうち、医師から栄養教育を受けているのはわずか約25％（慢性疾患のない患者では約12％）だけです。 医師は、栄養教育を行うことに自信が持てず、診察時間が足りないとよく報告します。 医師は食事を評価し、患者と栄養について話し合うためのリソースを必要としています。 この研究は、医療における栄養介入率を向上させるための食事評価/介入ツールを医師に提供することを目的としています。

医療機関の訪問で使用するのに適した栄養評価ツールはほとんどありません。 研究者らは、医師が診察時に食事を迅速に評価し、食事を正確に測定できるかどうかを確認するためのテストを計画するために使用できる 9 項目のアンケートを作成しました。 この研究では、研究者は、食事頻度アンケートと呼ばれる確立された検証済みのツールに対して新しいアンケートをテストします。 研究者らはまた、医師が患者の健康的な食生活の変更を支援するために利用できる話題のポイントも作成する予定です。 将来的には、調査員はアンケートに基づいて、オフィス訪問時にすぐにアクセスできる携帯電話アプリを作成する予定です。 このアプリは、患者と話し合ったり、患者に直接電子メールで送信したりできる、リスクスコアとパーソナライズされた会話ポイントを提供します。

1 日あたり果物を 1 食分（小さなリンゴ 1 個、ベリー 1 カップ、オレンジ 1 個）増やすだけで、年間 100 万人以上の命を救い、心臓病のリスクを劇的に減らすことができます。 このプロジェクトは、医師による診察時の栄養カウンセリングの改善に役立つ可能性があり、心臓病の発生率を減らし、心臓病を抱えて暮らす人々の生活の質を向上させることが期待できます。 これは、上記の統計のためだけでなく、医師が健康的なライフスタイルの変更について患者と話し合うと、患者が変更を加えて心臓血管の健康状態を改善する可能性が高くなるため、重要です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • The Pennsylvania State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コンピューターとインターネット アクセスを備えた、35 歳から 75 歳までの米国全土の成人。

説明

包含基準:

  • コンピュータとインターネット アクセスを備えた米国全土の 35 ～ 75 歳の成人

除外基準:

  • 研究対象基準を満たしていない、または研究プロトコールに従う意思のない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康的な食事指数 (HEI-2015) スコア
時間枠：通常の摂取量は1週間です。
Viocare Food Frequency Questionnaire (FFQ) から計算された DRS (27 点満点) と HEI-2015 (100 点満点) の間の一致を評価します。
通常の摂取量は1週間です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調理済み食品の提供
時間枠：通常の摂取量は1週間です。
テストアンケートの個々の項目は、VioScreen 機器でキャプチャされた詳細な食事データとの比較を通じて検証され、アンケートを改善できる箇所が決定されます (DRS 調理済み食品 = 0 ～ 3 ポイント、FFQ = 0 ～ 10 ポイント)。
通常の摂取量は1週間です。
パン、ロールパン、サンドイッチの提供
時間枠：通常の摂取量は1週間です。
テストアンケートの個々の項目は、VioScreen 機器でキャプチャされた詳細な食事データとの比較を通じて検証され、アンケートを改善できる箇所が決定されます (DRS パン/ロール/サンドイッチ = 0 ～ 3 ポイント、FFQ = 0 ～ 10 ポイント)。
通常の摂取量は1週間です。
塩味のスナック1食分
時間枠：通常の摂取量は1週間です。
テスト質問書の個々の項目は、詳細との比較を通じて検証されます。 VioScreen 機器でキャプチャされた食事データを使用して、アンケートのどこを改善できるかを決定します (DRS 塩辛いスナック = 0 ～ 3 ポイント、FFQ = 0 ～ 10 ポイント)。
通常の摂取量は1週間です。
加工肉の提供
時間枠：通常の摂取量は1週間です。
テスト質問書の個々の項目は、詳細との比較を通じて検証されます。 VioScreen 機器でキャプチャされた食事データを使用して、アンケートを改善できる箇所を決定します (DRS 加工肉 = 0 ～ 3 ポイント、FFQ = 0 ～ 10 ポイント)。
通常の摂取量は1週間です。
砂糖入り飲料のサービング
時間枠：通常の摂取量は1週間です。
テスト質問書の個々の項目は、詳細との比較を通じて検証されます。 VioScreen 機器でキャプチャされた食事データを使用して、アンケートのどこを改善できるかを決定します (DRS 砂糖入り飲料 = 0 ～ 3 ポイント、FFQ = 0 ～ 10 ポイント)。
通常の摂取量は1週間です。
ナッツ、種子、ナッツバター 1 回分
時間枠：通常の摂取量は1週間です。
テスト質問書の個々の項目は、詳細との比較を通じて検証されます。 VioScreen 機器でキャプチャされた食事データを使用して、アンケートを改善できる箇所を決定します (DRS ナッツ/種子/ナッツバター= 0 ～ 3 ポイント、FFQ = 0 ～ 10 ポイント)。
通常の摂取量は1週間です。
魚介類の盛り合わせ
時間枠：通常の摂取量は1週間です。
テスト質問書の個々の項目は、詳細との比較を通じて検証されます。 VioScreen 機器でキャプチャされた食事データを使用して、アンケートのどこを改善できるかを決定します (DRS 魚/貝類 = 0 ～ 3 ポイント、FFQ = 0 ～ 10 ポイント)。
通常の摂取量は1週間です。
でんぷん質の少ない野菜の摂取量
時間枠：通常の摂取量は1週間です。
テスト質問書の個々の項目は、詳細との比較を通じて検証されます。 VioScreen 機器でキャプチャされた食事データを使用して、アンケートのどこを改善できるかを決定します (DRS でんぷん質のない野菜 = 0 ～ 3 ポイント、FFQ = 0 ～ 10 ポイント)。
通常の摂取量は1週間です。
フルーツ 1人分
時間枠：通常の摂取量は1週間です。
テスト質問書の個々の項目は、詳細との比較を通じて検証されます。 VioScreen 機器でキャプチャされた食事データを使用して、アンケートのどこを改善できるかを決定します (DRS フルーツ = 0 ～ 3 ポイント、FFQ = 0 ～ 10 ポイント)。
通常の摂取量は1週間です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Penn State University

協力者

American Heart Association

捜査官

  • 主任研究者：Penny Kris-Etherton, PhD、Penn State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月14日

最初の投稿 (実際)

2019年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月15日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PKE DRS
  • 19PRE34450165 (その他の助成金/資金番号：American Heart Association)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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