Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een hulpmiddel voor het screenen van risico's op voeding (DRS)

15 augustus 2023 bijgewerkt door: Penn State University
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn jaarlijks verantwoordelijk voor 1 op de 4 sterfgevallen in de VS. Voeding is een belangrijk onderdeel van de preventie en behandeling van hart- en vaatziekten en andere chronische ziekten, maar slechts ongeveer 25% van de patiënten met de diagnose chronische ziekte (en ongeveer 12% van de patiënten zonder chronische ziekte) krijgt voedingsadvies van hun arts. De onderzoekers zijn van plan een dieetvragenlijst te valideren ter voorbereiding op het creëren van een dieetbeoordelings-/interventietool om het aantal voedingsinterventies in de medische zorg te verhogen. Het doel van dit project is om te testen of de ontwikkelde vragenlijst nauwkeurig individuen identificeert met een hoog voedingsrisico in vergelijking met de Healthy Eating Index-2015 (HEI-2015) bepaald door een gevalideerde vragenlijst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hartziekten zijn de belangrijkste doodsoorzaak in de VS. Het risico op hartaandoeningen neemt toe bij diabetes, overgewicht/obesitas en een ongezonde levensstijl. Ondanks de algemeen erkende voordelen van een gezonde levensstijl bij het verminderen van het risico op hart- en vaatziekten, maakt voeding geen deel uit van de routinematige medische zorg. Slechts ongeveer 25% van de patiënten met een chronische ziekte, zoals HVZ (en slechts ongeveer 12% van degenen zonder een chronische ziekte), krijgen voedingsvoorlichting van hun arts. Artsen melden vaak een gebrek aan vertrouwen in het geven van voedingsvoorlichting en een gebrek aan tijd voor het kantoorbezoek. Artsen hebben middelen nodig om het dieet te beoordelen en voeding met patiënten te bespreken. Dit onderzoek heeft tot doel artsen een instrument voor dieetevaluatie/-interventie te bieden om de snelheid van voedingsinterventie in de medische zorg te verbeteren.

Er zijn maar weinig hulpmiddelen voor voedingsbeoordeling die geschikt zijn voor gebruik bij een medisch kantoorbezoek. De onderzoekers hebben een vragenlijst met 9 items gemaakt die artsen kunnen gebruiken om snel het dieet te beoordelen tijdens het kantoorbezoek en om een ​​test te plannen om ervoor te zorgen dat het dieet nauwkeurig wordt gemeten. In deze studie zullen de onderzoekers de nieuwe vragenlijst testen aan de hand van een gevestigde, gevalideerde tool, de voedselfrequentievragenlijst. De onderzoekers zullen ook gespreksonderwerpen creëren die artsen kunnen gebruiken om hun patiënten te helpen gezonde voedingsveranderingen door te voeren. In de toekomst zullen de onderzoekers op basis van de vragenlijst een mobiele telefoon-app maken die snel toegankelijk is tijdens een kantoorbezoek. De app geeft een risicoscore en gepersonaliseerde gesprekspunten die met de patiënt kunnen worden besproken of rechtstreeks naar hem kunnen worden gemaild.

Een toename van slechts 1 portie fruit per dag (1 kleine appel, 1 kopje bessen, 1 sinaasappel) kan meer dan 1 miljoen levens per jaar redden en het risico op hart- en vaatziekten drastisch verminderen. Dit project zou kunnen helpen om de voedingsadvisering door artsen tijdens kantoorbezoeken te verbeteren, en zal naar verwachting het aantal hartaandoeningen verminderen en de levenskwaliteit van mensen met een hartaandoening verhogen. Dit is niet alleen belangrijk vanwege de bovenstaande statistieken, maar ook omdat wanneer artsen gezonde levensstijlveranderingen met hun patiënten bespreken, patiënten eerder geneigd zijn om veranderingen aan te brengen en hun cardiovasculaire gezondheid te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen in de Verenigde Staten, tussen de 35 en 75 jaar, met een computer en internettoegang.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen in de Verenigde Staten, tussen de 35 en 75 jaar, met een computer en internettoegang

Uitsluitingscriteria:

  • Alle personen die niet voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek of niet bereid zijn zich aan het onderzoeksprotocol te houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Index voor gezond eten (HEI-2015) Score
Tijdsspanne: Gebruikelijke inname gedurende 1 week.
Beoordeel de overeenkomst tussen DRS (gescoord op 27) en HEI-2015 (gescoord op 100 punten) berekend op basis van de Viocare Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Gebruikelijke inname gedurende 1 week.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Porties bereid voedsel
Tijdsspanne: Gebruikelijke inname gedurende 1 week.
Individuele items op de testvragenlijst worden gevalideerd door vergelijking met gedetailleerde dieetgegevens die zijn vastgelegd in het VioScreen-instrument om te bepalen waar de vragenlijst kan worden verbeterd (DRS bereid voedsel = 0-3 punten, FFQ = 0-10 punten).
Gebruikelijke inname gedurende 1 week.
Porties brood, broodjes, sandwiches
Tijdsspanne: Gebruikelijke inname gedurende 1 week.
Individuele items op de testvragenlijst worden gevalideerd door vergelijking met gedetailleerde dieetgegevens die zijn vastgelegd in het VioScreen-instrument om te bepalen waar de vragenlijst kan worden verbeterd (DRS-broden/broodjes/sandwiches=0-3 punten, FFQ=0-10 punten).
Gebruikelijke inname gedurende 1 week.
Porties zoute snacks
Tijdsspanne: Gebruikelijke inname gedurende 1 week.
Individuele items op de testvragenlijst worden gevalideerd door vergelijking met gedetailleerde. voedingsgegevens vastgelegd in het VioScreen-instrument om te bepalen waar de vragenlijst kan worden verbeterd (DRS zoute snacks=0-3 punten, FFQ=0-10 punten).
Gebruikelijke inname gedurende 1 week.
Porties vleeswaren
Tijdsspanne: Gebruikelijke inname gedurende 1 week.
Individuele items op de testvragenlijst worden gevalideerd door vergelijking met gedetailleerde. voedingsgegevens vastgelegd in het VioScreen-instrument om te bepalen waar de vragenlijst kan worden verbeterd (DRS vleeswaren=0-3 punten, FFQ =0-10 punten).
Gebruikelijke inname gedurende 1 week.
Porties van met suiker gezoete dranken
Tijdsspanne: Gebruikelijke inname gedurende 1 week.
Individuele items op de testvragenlijst worden gevalideerd door vergelijking met gedetailleerde. voedingsgegevens vastgelegd in het VioScreen-instrument om te bepalen waar de vragenlijst kan worden verbeterd (DRS met suiker gezoete dranken=0-3 punten, FFQ=0-10 punten).
Gebruikelijke inname gedurende 1 week.
Porties noten, zaden, notenpasta
Tijdsspanne: Gebruikelijke inname gedurende 1 week.
Individuele items op de testvragenlijst worden gevalideerd door vergelijking met gedetailleerde. voedingsgegevens vastgelegd in het VioScreen-instrument om te bepalen waar de vragenlijst kan worden verbeterd (DRS noten/zaden/notenpasta=0-3 punten, FFQ=0-10 punten).
Gebruikelijke inname gedurende 1 week.
Porties van vis of schaaldieren
Tijdsspanne: Gebruikelijke inname gedurende 1 week.
Individuele items op de testvragenlijst worden gevalideerd door vergelijking met gedetailleerde. voedingsgegevens vastgelegd in het VioScreen-instrument om te bepalen waar de vragenlijst kan worden verbeterd (DRS vis/schaaldieren=0-3 punten, FFQ=0-10 punten).
Gebruikelijke inname gedurende 1 week.
Porties van niet-zetmeelrijke groenten
Tijdsspanne: Gebruikelijke inname gedurende 1 week.
Individuele items op de testvragenlijst worden gevalideerd door vergelijking met gedetailleerde. voedingsgegevens vastgelegd in het VioScreen-instrument om te bepalen waar de vragenlijst kan worden verbeterd (DRS zetmeelvrije groenten=0-3 punten, FFQ=0-10 punten).
Gebruikelijke inname gedurende 1 week.
Porties fruit
Tijdsspanne: Gebruikelijke inname gedurende 1 week.
Individuele items op de testvragenlijst worden gevalideerd door vergelijking met gedetailleerde. dieetgegevens vastgelegd in het VioScreen-instrument om te bepalen waar de vragenlijst kan worden verbeterd (DRS fruit=0-3 punten, FFQ=0-10 punten).
Gebruikelijke inname gedurende 1 week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PKE DRS
  • 19PRE34450165 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Heart Association)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Dieetbeoordelingsenquête

Abonneren