Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace nástroje pro screening dietních rizik (DRS)

15. srpna 2023 aktualizováno: Penn State University
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je zodpovědné za 1 ze 4 úmrtí v USA ročně. Výživa je důležitou součástí prevence a léčby KVO a dalších chronických onemocnění, ale pouze asi 25 % pacientů s diagnózou chronického onemocnění (a asi 12 % pacientů bez chronického onemocnění) dostává nutriční poradenství od svého lékaře. Vyšetřovatelé plánují validovat dietní dotazník v rámci přípravy na vytvoření nástroje pro hodnocení/intervenční dietu pro zvýšení míry nutričních intervencí v lékařské péči. Cílem tohoto projektu je otestovat, zda vyvinutý dotazník přesně identifikuje jedince s vysokým nutričním rizikem ve srovnání s Indexem zdravé výživy-2015 (HEI-2015) stanoveným validovaným dotazníkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční onemocnění je hlavní příčinou úmrtí v USA. Riziko srdečních onemocnění se zvyšuje s cukrovkou, nadváhou/obezitou a nezdravým životním stylem. Navzdory dobře známým přínosům zdravého životního stylu při snižování rizika srdečních onemocnění není výživa součástí běžné lékařské péče. Pouze asi 25 % pacientů s chronickým onemocněním, jako je KVO (a jen asi 12 % pacientů bez chronického onemocnění), dostává nutriční edukaci od svého lékaře. Lékaři často uvádějí nedostatek důvěry v poskytování nutričního vzdělávání a nedostatek času na návštěvu ordinace. Lékaři potřebují zdroje k posouzení stravy a diskuzi o výživě s pacienty. Tento výzkum si klade za cíl poskytnout lékařům nástroj pro hodnocení diety/intervenční nástroj ke zlepšení míry nutričních intervencí v lékařské péči.

Existuje několik nástrojů pro hodnocení výživy vhodných pro použití při návštěvě lékařské ordinace. Vyšetřovatelé vytvořili dotazník o 9 položkách, který mohou lékaři použít k rychlému posouzení stravy při návštěvě ordinace a naplánování testu, aby zajistili, že přesně měří dietu. V této studii vyšetřovatelé otestují nový dotazník proti zavedenému, ověřenému nástroji zvanému dotazník frekvence jídla. Vyšetřovatelé také vytvoří diskusní body, které mohou lékaři využít k tomu, aby pomohli svým pacientům se zdravou stravou. V budoucnu vyšetřovatelé vytvoří na základě dotazníku aplikaci pro mobilní telefony, která bude rychle dostupná při návštěvě kanceláře. Aplikace poskytne hodnocení rizika a personalizované body rozhovoru, které lze s pacientem prodiskutovat nebo mu přímo poslat e-mailem.

Zvýšení pouhé 1 porce ovoce denně (1 malé jablko, 1 šálek lesních plodů, 1 pomeranč) by mohlo zachránit více než 1 milion životů ročně a dramaticky snížit riziko srdečních onemocnění. Tento projekt by mohl pomoci zlepšit výživové poradenství ze strany lékařů při návštěvách v ordinaci a lze očekávat, že sníží počet srdečních onemocnění a zvýší kvalitu života lidí žijících se srdečním onemocněním. To je důležité nejen kvůli výše uvedeným statistikám, ale také proto, že když lékaři se svými pacienty diskutují o změnách zdravého životního stylu, pacienti s větší pravděpodobností provedou změny a zlepší své kardiovaskulární zdraví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • The Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve Spojených státech ve věku 35–75 let s počítačem a přístupem k internetu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve Spojených státech ve věku 35–75 let s počítačem a přístupem k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Všichni jedinci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení do studie nebo nejsou ochotni dodržovat protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu zdravé výživy (HEI-2015).
Časové okno: Obvyklý příjem v průběhu 1 týdne.
Posoudit shodu mezi DRS (získáno z 27) a HEI-2015 (získat ze 100 bodů) vypočtené z Viocare Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Obvyklý příjem v průběhu 1 týdne.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porce hotových jídel
Časové okno: Obvyklý příjem v průběhu 1 týdne.
Jednotlivé položky v testovacím dotazníku budou validovány porovnáním s podrobnými dietními údaji zachycenými v nástroji VioScreen, aby se určilo, kde lze dotazník vylepšit (DRS připravená jídla=0-3 body, FFQ =0-10 bodů).
Obvyklý příjem v průběhu 1 týdne.
Porce chleba, rohlíky, sendviče
Časové okno: Obvyklý příjem v průběhu 1 týdne.
Jednotlivé položky v testovacím dotazníku budou validovány porovnáním s podrobnými dietními údaji zachycenými v nástroji VioScreen, aby se určilo, kde lze dotazník zlepšit (DRS chleby/rohlíky/sendviče=0-3 body, FFQ=0-10 bodů).
Obvyklý příjem v průběhu 1 týdne.
Porce slaných pochutin
Časové okno: Obvyklý příjem v průběhu 1 týdne.
Jednotlivé položky v testovacím dotazníku budou ověřeny porovnáním s podrobnostmi. údaje o stravě zachycené v nástroji VioScreen k určení, kde lze dotazník zlepšit (slané svačiny DRS=0–3 body, FFQ=0–10 bodů).
Obvyklý příjem v průběhu 1 týdne.
Porce zpracovaného masa
Časové okno: Obvyklý příjem v průběhu 1 týdne.
Jednotlivé položky v testovacím dotazníku budou ověřeny porovnáním s podrobnostmi. dietní údaje zachycené v nástroji VioScreen k určení, kde lze dotazník zlepšit (DRS zpracované maso = 0-3 body, FFQ = 0-10 bodů).
Obvyklý příjem v průběhu 1 týdne.
Porce nápojů slazených cukrem
Časové okno: Obvyklý příjem v průběhu 1 týdne.
Jednotlivé položky v testovacím dotazníku budou ověřeny porovnáním s podrobnostmi. údaje o dietě zachycené v nástroji VioScreen k určení, kde lze dotazník vylepšit (DRS slazené nápoje=0–3 body, FFQ=0–10 bodů).
Obvyklý příjem v průběhu 1 týdne.
Porce ořechů, semínek, ořechových másel
Časové okno: Obvyklý příjem v průběhu 1 týdne.
Jednotlivé položky v testovacím dotazníku budou ověřeny porovnáním s podrobnostmi. dietní údaje zachycené v nástroji VioScreen k určení, kde lze dotazník vylepšit (DRS ořechy/semena/ořechové máslo=0–3 body, FFQ=0–10 bodů).
Obvyklý příjem v průběhu 1 týdne.
Porce ryb nebo korýšů
Časové okno: Obvyklý příjem v průběhu 1 týdne.
Jednotlivé položky v testovacím dotazníku budou ověřeny porovnáním s podrobnostmi. údaje o stravě zachycené v nástroji VioScreen k určení, kde lze dotazník vylepšit (DRS ryba/měkkýš=0-3 body, FFQ=0-10 bodů).
Obvyklý příjem v průběhu 1 týdne.
Porce neškrobové zeleniny
Časové okno: Obvyklý příjem v průběhu 1 týdne.
Jednotlivé položky v testovacím dotazníku budou ověřeny porovnáním s podrobnostmi. údaje o stravě zachycené v nástroji VioScreen k určení, kde lze dotazník zlepšit (DRS neškrobová zelenina=0–3 body, FFQ=0–10 bodů).
Obvyklý příjem v průběhu 1 týdne.
Porce ovoce
Časové okno: Obvyklý příjem v průběhu 1 týdne.
Jednotlivé položky v testovacím dotazníku budou ověřeny porovnáním s podrobnostmi. dietní údaje zachycené v nástroji VioScreen k určení, kde lze dotazník zlepšit (DRS ovoce=0-3 body, FFQ=0-10 bodů).
Obvyklý příjem v průběhu 1 týdne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKE DRS
  • 19PRE34450165 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průzkum hodnocení stravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit