Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av et verktøy for diettrisikoscreening (DRS)

15. august 2023 oppdatert av: Penn State University
Kardiovaskulær sykdom (CVD) er ansvarlig for 1 av 4 dødsfall i USA årlig. Ernæring er en viktig del av forebygging og behandling av hjerte-kar-sykdom og andre kroniske sykdommer, men bare ca. 25 % av pasientene med en kronisk sykdomsdiagnose (og ca. 12 % av pasientene uten kronisk sykdom) får ernæringsveiledning fra legen sin. Etterforskerne planlegger å validere et diettspørreskjema som forberedelse til å lage et diettvurderings-/intervensjonsverktøy for å øke hastigheten på ernæringsintervensjon i medisinsk behandling. Målet med dette prosjektet er å teste om det utviklede spørreskjemaet nøyaktig identifiserer individer med høy ernæringsrisiko sammenlignet med Healthy Eating Index-2015 (HEI-2015) bestemt av et validert spørreskjema.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjertesykdom er den ledende dødsårsaken i USA. Risikoen for hjertesykdom øker med diabetes, overvekt/fedme og usunn livsstil. Til tross for de velkjente fordelene med en sunn livsstil for å redusere risikoen for hjertesykdom, er ikke ernæring en del av rutinemessig medisinsk behandling. Bare rundt 25 % av pasientene med en kronisk sykdom, som for eksempel hjerte-kar-sykdom (og bare rundt 12 % av de uten kronisk sykdom), får ernæringsopplæring av legen sin. Leger rapporterer ofte mangel på tillit til å gi ernæringsundervisning, og mangel på tid på kontorbesøk. Leger trenger ressurser for å vurdere kosthold og diskutere ernæring med pasienter. Denne forskningen tar sikte på å gi leger et kostholdsvurderings-/intervensjonsverktøy for å forbedre frekvensen av ernæringsintervensjon i medisinsk behandling.

Det er få verktøy for ernæringsvurdering som er egnet for bruk i et medisinsk kontorbesøk. Etterforskerne har laget et 9-elements spørreskjema som leger kan bruke for raskt å vurdere kostholdet i kontorbesøket og planlegge test for å sikre at det måler kostholdet nøyaktig. I denne studien vil etterforskerne teste det nye spørreskjemaet mot et etablert, validert verktøy kalt et spørreskjema om matfrekvens. Etterforskerne vil også lage samtalepunkter som leger kan bruke for å hjelpe pasientene sine med å gjøre sunne kostholdsendringer. I fremtiden vil etterforskerne lage en mobiltelefon-app basert på spørreskjemaet som kan nås raskt ved et kontorbesøk. Appen vil gi en risikoscore og personlige samtalepunkter som kan diskuteres med pasienten eller sendes direkte til pasienten på e-post.

En økning på bare 1 porsjon frukt per dag (1 lite eple, 1 kopp bær, 1 appelsin) kan redde over 1 million liv per år og redusere hjertesykdomsrisikoen dramatisk. Dette prosjektet kan bidra til å forbedre ernæringsrådgivning fra leger under kontorbesøk, og kan forventes å redusere hjertesykdomsrater og øke livskvaliteten for de som lever med hjertesykdom. Dette er viktig ikke bare på grunn av statistikken ovenfor, men også fordi når leger diskuterer sunn livsstilsendringer med sine pasienter, er det mer sannsynlig at pasienter gjør endringer og forbedrer sin kardiovaskulære helse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne over hele USA, i alderen 35-75, med datamaskin og Internett-tilgang.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over hele USA, i alderen 35-75, med datamaskin og Internett-tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Alle individer som ikke oppfyller studiens inklusjonskriterier eller ikke er villige til å følge studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for sunn matindeks (HEI-2015).
Tidsramme: Vanlig inntak i løpet av 1 uke.
Vurder avtalen mellom DRS (scoret av 27) og HEI-2015 (scoret av 100 poeng) beregnet fra Viocare Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Vanlig inntak i løpet av 1 uke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serveringer av ferdigmat
Tidsramme: Vanlig inntak i løpet av 1 uke.
Individuelle elementer på testspørreskjemaet vil bli validert gjennom sammenligning med detaljerte diettdata fanget i VioScreen-instrumentet for å finne ut hvor spørreskjemaet kan forbedres (DRS-tilberedte matvarer=0-3 poeng, FFQ =0-10 poeng).
Vanlig inntak i løpet av 1 uke.
Porsjoner av brød, rundstykker, smørbrød
Tidsramme: Vanlig inntak i løpet av 1 uke.
Individuelle elementer på testspørreskjemaet vil bli validert gjennom sammenligning med detaljerte diettdata fanget i VioScreen-instrumentet for å finne ut hvor spørreskjemaet kan forbedres (DRS-brød/rundstykker/smørbrød=0-3 poeng, FFQ=0-10 poeng).
Vanlig inntak i løpet av 1 uke.
Serveringer med salt snacks
Tidsramme: Vanlig inntak i løpet av 1 uke.
Individuelle elementer på testspørreskjemaet vil bli validert gjennom sammenligning med detaljert. diettdata fanget opp i VioScreen-instrumentet for å finne ut hvor spørreskjemaet kan forbedres (DRS salte snacks=0-3 poeng, FFQ=0-10 poeng).
Vanlig inntak i løpet av 1 uke.
Serveringer av bearbeidet kjøtt
Tidsramme: Vanlig inntak i løpet av 1 uke.
Individuelle elementer på testspørreskjemaet vil bli validert gjennom sammenligning med detaljert. diettdata fanget opp i VioScreen-instrumentet for å finne ut hvor spørreskjemaet kan forbedres (DRS-bearbeidet kjøtt=0-3 poeng, FFQ =0-10 poeng).
Vanlig inntak i løpet av 1 uke.
Porsjoner av sukkersøtede drikker
Tidsramme: Vanlig inntak i løpet av 1 uke.
Individuelle elementer på testspørreskjemaet vil bli validert gjennom sammenligning med detaljert. diettdata fanget opp i VioScreen-instrumentet for å finne ut hvor spørreskjemaet kan forbedres (DRS-sukkersøtede drikker=0-3 poeng, FFQ=0-10 poeng).
Vanlig inntak i løpet av 1 uke.
Porsjoner av nøtter, frø, nøttesmør
Tidsramme: Vanlig inntak i løpet av 1 uke.
Individuelle elementer på testspørreskjemaet vil bli validert gjennom sammenligning med detaljert. diettdata fanget opp i VioScreen-instrumentet for å finne ut hvor spørreskjemaet kan forbedres (DRS-nøtter/frø/nøttesmør=0-3 poeng, FFQ=0-10 poeng).
Vanlig inntak i løpet av 1 uke.
Porsjoner med fisk eller skalldyr
Tidsramme: Vanlig inntak i løpet av 1 uke.
Individuelle elementer på testspørreskjemaet vil bli validert gjennom sammenligning med detaljert. diettdata fanget opp i VioScreen-instrumentet for å finne ut hvor spørreskjemaet kan forbedres (DRS fisk/skalldyr=0-3 poeng, FFQ=0-10 poeng).
Vanlig inntak i løpet av 1 uke.
Porsjoner av ikke-stivelsesholdige grønnsaker
Tidsramme: Vanlig inntak i løpet av 1 uke.
Individuelle elementer på testspørreskjemaet vil bli validert gjennom sammenligning med detaljert. diettdata fanget opp i VioScreen-instrumentet for å finne ut hvor spørreskjemaet kan forbedres (DRS ikke-stivelsesholdige grønnsaker=0-3 poeng, FFQ=0-10 poeng).
Vanlig inntak i løpet av 1 uke.
Porsjoner av frukt
Tidsramme: Vanlig inntak i løpet av 1 uke.
Individuelle elementer på testspørreskjemaet vil bli validert gjennom sammenligning med detaljert. diettdata fanget opp i VioScreen-instrumentet for å finne ut hvor spørreskjemaet kan forbedres (DRS-frukt=0-3 poeng, FFQ=0-10 poeng).
Vanlig inntak i løpet av 1 uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PKE DRS
  • 19PRE34450165 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Heart Association)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsvurderingsundersøkelse

Abonnere