- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03805373
다이어트 위험 스크리닝 도구의 검증 (DRS)
연구 개요
상세 설명
심장병은 미국에서 사망의 주요 원인입니다. 심장 질환의 위험은 당뇨병, 과체중/비만 및 건강에 해로운 생활 습관으로 증가합니다. 심장병 위험을 줄이는 건강한 생활 방식의 이점이 잘 알려져 있음에도 불구하고 영양은 일상적인 의료 서비스의 일부가 아닙니다. CVD와 같은 만성 질환이 있는 환자의 약 25%(만성 질환이 없는 환자의 약 12%)만이 의사로부터 영양 교육을 받습니다. 의사들은 종종 영양 교육 제공에 대한 자신감 부족과 진료실 방문 시간 부족을 보고합니다. 의사는 식단을 평가하고 환자와 영양에 대해 논의할 자원이 필요합니다. 이 연구는 의사에게 의료 서비스에서 영양 개입 비율을 개선하기 위한 식이 평가/개입 도구를 제공하는 것을 목표로 합니다.
진료소 방문에 사용하기에 적합한 영양 평가 도구는 거의 없습니다. 조사관은 의사가 진료실 방문 시 식단을 신속하게 평가하고 식단을 정확하게 측정할 수 있도록 테스트를 계획하는 데 사용할 수 있는 9개 항목 설문지를 만들었습니다. 이 연구에서 조사관은 음식 빈도 설문지라는 확립되고 검증된 도구에 대해 새로운 설문지를 테스트합니다. 조사관은 또한 의사가 환자가 건강한 식단을 변경하도록 돕기 위해 사용할 수 있는 논점을 만들 것입니다. 앞으로 수사관들은 설문지를 기반으로 사무실 방문 시 빠르게 접근할 수 있는 휴대폰 앱을 만들 예정이다. 이 앱은 환자와 논의하거나 환자에게 직접 이메일로 보낼 수 있는 위험 점수와 개인화된 요점을 제공합니다.
하루에 과일 1인분(작은 사과 1개, 딸기 1컵, 오렌지 1개)을 늘리면 연간 1백만 명 이상의 생명을 구할 수 있고 심장병 위험을 극적으로 줄일 수 있습니다. 이 프로젝트는 진료실 방문 중 의사의 영양 상담을 개선하는 데 도움이 될 수 있으며, 심장병 발병률을 줄이고 심장병 환자의 삶의 질을 높일 것으로 기대할 수 있습니다. 이는 위의 통계 때문만이 아니라 의사가 환자와 건강한 생활방식 변화에 대해 논의할 때 환자가 변화를 일으키고 심혈관 건강을 개선할 가능성이 더 높기 때문에 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- The Pennsylvania State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국 전역의 성인, 35-75세, 컴퓨터 및 인터넷 액세스 가능
제외 기준:
- 연구 포함 기준을 충족하지 않거나 연구 프로토콜을 준수하지 않는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 식생활 지수(HEI-2015) 점수
기간: 1주일 동안의 일반적인 섭취량입니다.
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Viocare Food Frequency Questionnaire(FFQ)에서 계산된 DRS(27점 만점)와 HEI-2015(100점 만점) 간의 일치를 평가합니다.
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1주일 동안의 일반적인 섭취량입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준비된 음식 제공량
기간: 1주일 동안의 일반적인 섭취량입니다.
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테스트 설문지의 개별 항목은 설문지를 개선할 수 있는 부분을 결정하기 위해 VioScreen 기기에서 캡처한 상세한 다이어트 데이터와 비교하여 검증됩니다(DRS 준비된 식품=0-3점, FFQ=0-10점).
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1주일 동안의 일반적인 섭취량입니다.
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빵, 롤, 샌드위치 제공
기간: 1주일 동안의 일반적인 섭취량입니다.
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테스트 설문지의 개별 항목은 설문지를 개선할 수 있는 부분을 결정하기 위해 VioScreen 기기에서 캡처한 자세한 다이어트 데이터와 비교하여 검증됩니다(DRS 빵/롤/샌드위치=0-3점, FFQ=0-10점).
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1주일 동안의 일반적인 섭취량입니다.
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짠 스낵 제공
기간: 1주일 동안의 일반적인 섭취량입니다.
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테스트 질문지의 개별 항목은 상세 항목과의 비교를 통해 검증됩니다.
설문지를 개선할 수 있는 부분을 결정하기 위해 VioScreen 기기에서 캡처한 다이어트 데이터(DRS 짭짤한 스낵=0-3점, FFQ=0-10점).
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1주일 동안의 일반적인 섭취량입니다.
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가공육 제공량
기간: 1주일 동안의 일반적인 섭취량입니다.
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테스트 질문지의 개별 항목은 상세 항목과의 비교를 통해 검증됩니다.
설문지를 개선할 수 있는 부분을 결정하기 위해 VioScreen 기기에서 캡처한 식단 데이터(DRS 가공육=0-3점, FFQ=0-10점).
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1주일 동안의 일반적인 섭취량입니다.
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가당 음료 제공
기간: 1주일 동안의 일반적인 섭취량입니다.
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테스트 질문지의 개별 항목은 상세 항목과의 비교를 통해 검증됩니다.
설문지를 개선할 수 있는 부분을 결정하기 위해 VioScreen 기기에서 캡처한 다이어트 데이터(DRS 가당 음료=0-3점, FFQ=0-10점).
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1주일 동안의 일반적인 섭취량입니다.
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견과류, 씨앗, 견과류 버터 제공량
기간: 1주일 동안의 일반적인 섭취량입니다.
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테스트 질문지의 개별 항목은 상세 항목과의 비교를 통해 검증됩니다.
설문지를 개선할 수 있는 부분을 결정하기 위해 VioScreen 기기에서 캡처한 다이어트 데이터(DRS 견과류/씨앗/견과류 버터=0-3점, FFQ=0-10점).
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1주일 동안의 일반적인 섭취량입니다.
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생선 또는 조개류 제공
기간: 1주일 동안의 일반적인 섭취량입니다.
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테스트 질문지의 개별 항목은 상세 항목과의 비교를 통해 검증됩니다.
설문지를 개선할 수 있는 부분을 결정하기 위해 VioScreen 기기에서 캡처한 식단 데이터(DRS 어류/패류=0-3점, FFQ=0-10점).
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1주일 동안의 일반적인 섭취량입니다.
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녹말이 없는 야채 제공
기간: 1주일 동안의 일반적인 섭취량입니다.
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테스트 질문지의 개별 항목은 상세 항목과의 비교를 통해 검증됩니다.
설문지를 개선할 수 있는 부분을 결정하기 위해 VioScreen 기기에서 캡처한 식단 데이터(DRS 비전분 야채=0-3점, FFQ=0-10점).
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1주일 동안의 일반적인 섭취량입니다.
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과일 제공량
기간: 1주일 동안의 일반적인 섭취량입니다.
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테스트 질문지의 개별 항목은 상세 항목과의 비교를 통해 검증됩니다.
설문지를 개선할 수 있는 부분을 결정하기 위해 VioScreen 기기에서 캡처한 다이어트 데이터(DRS 과일=0-3점, FFQ=0-10점).
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1주일 동안의 일반적인 섭취량입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Micha R, Penalvo JL, Cudhea F, Imamura F, Rehm CD, Mozaffarian D. Association Between Dietary Factors and Mortality From Heart Disease, Stroke, and Type 2 Diabetes in the United States. JAMA. 2017 Mar 7;317(9):912-924. doi: 10.1001/jama.2017.0947.
- Greenwood JL, Lin J, Arguello D, Ball T, Shaw JM. Healthy eating vital sign: a new assessment tool for eating behaviors. ISRN Obes. 2012 Jul 22;2012:734682. doi: 10.5402/2012/734682. eCollection 2012.
- Kris-Etherton PM, Akabas SR, Bales CW, Bistrian B, Braun L, Edwards MS, Laur C, Lenders CM, Levy MD, Palmer CA, Pratt CA, Ray S, Rock CL, Saltzman E, Seidner DL, Van Horn L. The need to advance nutrition education in the training of health care professionals and recommended research to evaluate implementation and effectiveness. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5 Suppl):1153S-66S. doi: 10.3945/ajcn.113.073502. Epub 2014 Apr 9.
- Johnston EA, Petersen KS, Beasley JM, Krussig T, Mitchell DC, Van Horn LV, Weiss R, Kris-Etherton PM. Relative validity and reliability of a diet risk score (DRS) for clinical practice. BMJ Nutr Prev Health. 2020 Oct 8;3(2):263-269. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000134. eCollection 2020 Dec.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PKE DRS
- 19PRE34450165 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
식단 평가 설문조사에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨