- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03805373
Validering av ett verktyg för dietriskscreening (DRS)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtsjukdom är den vanligaste dödsorsaken i USA. Risken för hjärtsjukdomar ökar med diabetes, övervikt/fetma och ohälsosamma livsstilsbeteenden. Trots de välkända fördelarna med en hälsosam livsstil för att minska risken för hjärtsjukdomar, är kost inte en del av rutinsjukvård. Endast cirka 25 % av patienterna med en kronisk sjukdom, såsom hjärt-kärlsjukdom (och endast cirka 12 % av de utan kronisk sjukdom), får kostundervisning av sin läkare. Läkare rapporterar ofta om bristande självförtroende när det gäller att tillhandahålla kostundervisning och brist på tid på kontoret. Läkare behöver resurser för att bedöma kost och diskutera kost med patienter. Denna forskning syftar till att förse läkare med ett kostutvärderings-/interventionsverktyg för att förbättra frekvensen av näringsinterventioner inom sjukvården.
Det finns få verktyg för näringsutvärdering som är lämpliga för användning vid ett besök på läkarmottagningen. Utredarna har skapat ett frågeformulär med 9 punkter som läkare kan använda för att snabbt bedöma kosten vid besöket på kontoret och planera test för att säkerställa att den mäter kosten korrekt. I denna studie kommer utredarna att testa det nya frågeformuläret mot ett etablerat, validerat verktyg som kallas ett frågeformulär för matfrekvens. Utredarna kommer också att skapa diskussionspunkter som läkare kan använda för att hjälpa sina patienter att göra hälsosamma kostförändringar. I framtiden kommer utredarna att skapa en mobilapp baserad på frågeformuläret som kan nås snabbt vid ett kontorsbesök. Appen kommer att ge en riskpoäng och personliga samtalspunkter som kan diskuteras med patienten eller e-postas till dem direkt.
En ökning med bara 1 portion frukt per dag (1 litet äpple, 1 kopp bär, 1 apelsin) kan rädda över 1 miljon liv per år och minska risken för hjärtsjukdomar dramatiskt. Detta projekt skulle kunna bidra till att förbättra näringsrådgivningen av läkare under kontorsbesök och kan förväntas minska antalet hjärtsjukdomar och öka livskvaliteten för dem som lever med hjärtsjukdomar. Detta är viktigt inte bara på grund av statistiken ovan, utan också för att när läkare diskuterar hälsosamma livsstilsförändringar med sina patienter, är det mer sannolikt att patienter gör förändringar och förbättrar sin kardiovaskulära hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över hela USA, i åldrarna 35-75, med dator och tillgång till internet
Exklusions kriterier:
- Alla individer som inte uppfyller studiens inklusionskriterier eller inte är villiga att följa studieprotokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hälsosamt ätande Index (HEI-2015) Poäng
Tidsram: Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
|
Bedöm avtalet mellan DRS (betygsatt av 27) och HEI-2015 (betygsatt av 100 poäng) beräknat från Viocare Food Frequency Questionnaire (FFQ)
|
Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serveringar av färdigmat
Tidsram: Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
|
Enskilda poster på testfrågeformuläret kommer att valideras genom jämförelse med detaljerade dietdata som fångats in i VioScreen-instrumentet för att avgöra var frågeformuläret kan förbättras (DRS-beredda livsmedel=0-3 poäng, FFQ =0-10 poäng).
|
Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
|
Serveringar av bröd, semlor, smörgåsar
Tidsram: Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
|
Enskilda poster på testfrågeformuläret kommer att valideras genom jämförelse med detaljerade dietdata som fångats i VioScreen-instrumentet för att avgöra var frågeformuläret kan förbättras (DRS-bröd/frallor/smörgåsar=0-3 poäng, FFQ=0-10 poäng).
|
Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
|
Serveringar av salta snacks
Tidsram: Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
|
Enskilda poster på testenkäten kommer att valideras genom jämförelse med detaljerade.
kostdata fångad i VioScreen-instrumentet för att avgöra var frågeformuläret kan förbättras (DRS salta mellanmål=0-3 poäng, FFQ=0-10 poäng).
|
Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
|
Serveringar av processat kött
Tidsram: Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
|
Enskilda poster på testenkäten kommer att valideras genom jämförelse med detaljerade.
kostdata som fångats in i VioScreen-instrumentet för att avgöra var frågeformuläret kan förbättras (DRS processat kött=0-3 poäng, FFQ =0-10 poäng).
|
Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
|
Portioner av sockersötade drycker
Tidsram: Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
|
Enskilda poster på testenkäten kommer att valideras genom jämförelse med detaljerade.
kostdata som fångats in i VioScreen-instrumentet för att avgöra var frågeformuläret kan förbättras (DRS sockersötade drycker=0-3 poäng, FFQ=0-10 poäng).
|
Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
|
Portioner av nötter, frön, nötsmör
Tidsram: Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
|
Enskilda poster på testenkäten kommer att valideras genom jämförelse med detaljerade.
kostdata fångad i VioScreen-instrumentet för att avgöra var frågeformuläret kan förbättras (DRS-nötter/frön/nötsmör=0-3 poäng, FFQ=0-10 poäng).
|
Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
|
Serveringar av fisk eller skaldjur
Tidsram: Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
|
Enskilda poster på testenkäten kommer att valideras genom jämförelse med detaljerade.
kostdata som fångas in i VioScreen-instrumentet för att avgöra var frågeformuläret kan förbättras (DRS fisk/skaldjur=0-3 poäng, FFQ=0-10 poäng).
|
Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
|
Portioner av icke-stärkelsehaltiga grönsaker
Tidsram: Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
|
Enskilda poster på testenkäten kommer att valideras genom jämförelse med detaljerade.
kostdata som fångas in i VioScreen-instrumentet för att avgöra var frågeformuläret kan förbättras (DRS icke-stärkelsehaltiga grönsaker=0-3 poäng, FFQ=0-10 poäng).
|
Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
|
Portioner av frukt
Tidsram: Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
|
Enskilda poster på testenkäten kommer att valideras genom jämförelse med detaljerade.
kostdata som fångats in i VioScreen-instrumentet för att avgöra var frågeformuläret kan förbättras (DRS-frukt=0-3 poäng, FFQ=0-10 poäng).
|
Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Micha R, Penalvo JL, Cudhea F, Imamura F, Rehm CD, Mozaffarian D. Association Between Dietary Factors and Mortality From Heart Disease, Stroke, and Type 2 Diabetes in the United States. JAMA. 2017 Mar 7;317(9):912-924. doi: 10.1001/jama.2017.0947.
- Greenwood JL, Lin J, Arguello D, Ball T, Shaw JM. Healthy eating vital sign: a new assessment tool for eating behaviors. ISRN Obes. 2012 Jul 22;2012:734682. doi: 10.5402/2012/734682. eCollection 2012.
- Kris-Etherton PM, Akabas SR, Bales CW, Bistrian B, Braun L, Edwards MS, Laur C, Lenders CM, Levy MD, Palmer CA, Pratt CA, Ray S, Rock CL, Saltzman E, Seidner DL, Van Horn L. The need to advance nutrition education in the training of health care professionals and recommended research to evaluate implementation and effectiveness. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5 Suppl):1153S-66S. doi: 10.3945/ajcn.113.073502. Epub 2014 Apr 9.
- Johnston EA, Petersen KS, Beasley JM, Krussig T, Mitchell DC, Van Horn LV, Weiss R, Kris-Etherton PM. Relative validity and reliability of a diet risk score (DRS) for clinical practice. BMJ Nutr Prev Health. 2020 Oct 8;3(2):263-269. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000134. eCollection 2020 Dec.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PKE DRS
- 19PRE34450165 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Heart Association)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kostutvärderingsundersökning
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrytering
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad