Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av ett verktyg för dietriskscreening (DRS)

15 augusti 2023 uppdaterad av: Penn State University
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är ansvarig för 1 av 4 dödsfall i USA årligen. Nutrition är en viktig del av förebyggande och hantering av CVD och andra kroniska sjukdomar, men endast cirka 25 % av patienterna med en kronisk sjukdomsdiagnos (och cirka 12 % av patienterna utan kronisk sjukdom) får kostrådgivning av sin läkare. Utredarna planerar att validera ett dietfrågeformulär som förberedelse för att skapa ett kostutvärderings-/interventionsverktyg för att öka frekvensen av kostinterventioner inom medicinsk vård. Syftet med detta projekt är att testa om det utvecklade frågeformuläret korrekt identifierar individer med hög näringsrisk jämfört med Healthy Eating Index-2015 (HEI-2015) fastställt av ett validerat frågeformulär.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hjärtsjukdom är den vanligaste dödsorsaken i USA. Risken för hjärtsjukdomar ökar med diabetes, övervikt/fetma och ohälsosamma livsstilsbeteenden. Trots de välkända fördelarna med en hälsosam livsstil för att minska risken för hjärtsjukdomar, är kost inte en del av rutinsjukvård. Endast cirka 25 % av patienterna med en kronisk sjukdom, såsom hjärt-kärlsjukdom (och endast cirka 12 % av de utan kronisk sjukdom), får kostundervisning av sin läkare. Läkare rapporterar ofta om bristande självförtroende när det gäller att tillhandahålla kostundervisning och brist på tid på kontoret. Läkare behöver resurser för att bedöma kost och diskutera kost med patienter. Denna forskning syftar till att förse läkare med ett kostutvärderings-/interventionsverktyg för att förbättra frekvensen av näringsinterventioner inom sjukvården.

Det finns få verktyg för näringsutvärdering som är lämpliga för användning vid ett besök på läkarmottagningen. Utredarna har skapat ett frågeformulär med 9 punkter som läkare kan använda för att snabbt bedöma kosten vid besöket på kontoret och planera test för att säkerställa att den mäter kosten korrekt. I denna studie kommer utredarna att testa det nya frågeformuläret mot ett etablerat, validerat verktyg som kallas ett frågeformulär för matfrekvens. Utredarna kommer också att skapa diskussionspunkter som läkare kan använda för att hjälpa sina patienter att göra hälsosamma kostförändringar. I framtiden kommer utredarna att skapa en mobilapp baserad på frågeformuläret som kan nås snabbt vid ett kontorsbesök. Appen kommer att ge en riskpoäng och personliga samtalspunkter som kan diskuteras med patienten eller e-postas till dem direkt.

En ökning med bara 1 portion frukt per dag (1 litet äpple, 1 kopp bär, 1 apelsin) kan rädda över 1 miljon liv per år och minska risken för hjärtsjukdomar dramatiskt. Detta projekt skulle kunna bidra till att förbättra näringsrådgivningen av läkare under kontorsbesök och kan förväntas minska antalet hjärtsjukdomar och öka livskvaliteten för dem som lever med hjärtsjukdomar. Detta är viktigt inte bara på grund av statistiken ovan, utan också för att när läkare diskuterar hälsosamma livsstilsförändringar med sina patienter, är det mer sannolikt att patienter gör förändringar och förbättrar sin kardiovaskulära hälsa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna över hela USA, i åldrarna 35-75, med dator och tillgång till internet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över hela USA, i åldrarna 35-75, med dator och tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  • Alla individer som inte uppfyller studiens inklusionskriterier eller inte är villiga att följa studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsosamt ätande Index (HEI-2015) Poäng
Tidsram: Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
Bedöm avtalet mellan DRS (betygsatt av 27) och HEI-2015 (betygsatt av 100 poäng) beräknat från Viocare Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Vanligt intag under loppet av 1 vecka.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serveringar av färdigmat
Tidsram: Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
Enskilda poster på testfrågeformuläret kommer att valideras genom jämförelse med detaljerade dietdata som fångats in i VioScreen-instrumentet för att avgöra var frågeformuläret kan förbättras (DRS-beredda livsmedel=0-3 poäng, FFQ =0-10 poäng).
Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
Serveringar av bröd, semlor, smörgåsar
Tidsram: Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
Enskilda poster på testfrågeformuläret kommer att valideras genom jämförelse med detaljerade dietdata som fångats i VioScreen-instrumentet för att avgöra var frågeformuläret kan förbättras (DRS-bröd/frallor/smörgåsar=0-3 poäng, FFQ=0-10 poäng).
Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
Serveringar av salta snacks
Tidsram: Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
Enskilda poster på testenkäten kommer att valideras genom jämförelse med detaljerade. kostdata fångad i VioScreen-instrumentet för att avgöra var frågeformuläret kan förbättras (DRS salta mellanmål=0-3 poäng, FFQ=0-10 poäng).
Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
Serveringar av processat kött
Tidsram: Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
Enskilda poster på testenkäten kommer att valideras genom jämförelse med detaljerade. kostdata som fångats in i VioScreen-instrumentet för att avgöra var frågeformuläret kan förbättras (DRS processat kött=0-3 poäng, FFQ =0-10 poäng).
Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
Portioner av sockersötade drycker
Tidsram: Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
Enskilda poster på testenkäten kommer att valideras genom jämförelse med detaljerade. kostdata som fångats in i VioScreen-instrumentet för att avgöra var frågeformuläret kan förbättras (DRS sockersötade drycker=0-3 poäng, FFQ=0-10 poäng).
Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
Portioner av nötter, frön, nötsmör
Tidsram: Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
Enskilda poster på testenkäten kommer att valideras genom jämförelse med detaljerade. kostdata fångad i VioScreen-instrumentet för att avgöra var frågeformuläret kan förbättras (DRS-nötter/frön/nötsmör=0-3 poäng, FFQ=0-10 poäng).
Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
Serveringar av fisk eller skaldjur
Tidsram: Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
Enskilda poster på testenkäten kommer att valideras genom jämförelse med detaljerade. kostdata som fångas in i VioScreen-instrumentet för att avgöra var frågeformuläret kan förbättras (DRS fisk/skaldjur=0-3 poäng, FFQ=0-10 poäng).
Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
Portioner av icke-stärkelsehaltiga grönsaker
Tidsram: Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
Enskilda poster på testenkäten kommer att valideras genom jämförelse med detaljerade. kostdata som fångas in i VioScreen-instrumentet för att avgöra var frågeformuläret kan förbättras (DRS icke-stärkelsehaltiga grönsaker=0-3 poäng, FFQ=0-10 poäng).
Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
Portioner av frukt
Tidsram: Vanligt intag under loppet av 1 vecka.
Enskilda poster på testenkäten kommer att valideras genom jämförelse med detaljerade. kostdata som fångats in i VioScreen-instrumentet för att avgöra var frågeformuläret kan förbättras (DRS-frukt=0-3 poäng, FFQ=0-10 poäng).
Vanligt intag under loppet av 1 vecka.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PKE DRS
  • 19PRE34450165 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Heart Association)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostutvärderingsundersökning

3
Prenumerera