Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja narzędzia do oceny ryzyka związanego z dietą (DRS)

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Penn State University
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są odpowiedzialne za 1 na 4 zgony w USA rocznie. Odżywianie jest ważnym elementem profilaktyki i leczenia CVD i innych chorób przewlekłych, ale tylko około 25% pacjentów z rozpoznaniem choroby przewlekłej (i około 12% pacjentów bez choroby przewlekłej) otrzymuje poradę żywieniową od swojego lekarza. Badacze planują zweryfikować kwestionariusz dietetyczny w ramach przygotowań do stworzenia narzędzia do oceny diety/interwencji w celu zwiększenia wskaźników interwencji żywieniowych w opiece medycznej. Celem niniejszego projektu jest sprawdzenie, czy opracowany kwestionariusz trafnie identyfikuje osoby o wysokim ryzyku żywieniowym w porównaniu z Indeksem Zdrowego Odżywiania-2015 (HEI-2015) określonym za pomocą zwalidowanego kwestionariusza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby serca są główną przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych. Ryzyko chorób serca wzrasta wraz z cukrzycą, nadwagą/otyłością i niezdrowym trybem życia. Pomimo powszechnie uznanych korzyści płynących ze zdrowego stylu życia w zmniejszaniu ryzyka chorób serca, odżywianie nie jest częścią rutynowej opieki medycznej. Tylko około 25% pacjentów z chorobą przewlekłą, taką jak CVD (i tylko około 12% pacjentów bez choroby przewlekłej), otrzymuje od swojego lekarza edukację żywieniową. Lekarze często zgłaszają brak zaufania do prowadzenia edukacji żywieniowej oraz brak czasu na wizytę w gabinecie. Lekarze potrzebują zasobów, aby ocenić dietę i omówić odżywianie z pacjentami. Badanie to ma na celu dostarczenie lekarzom narzędzia do oceny diety/interwencji w celu poprawy wskaźników interwencji żywieniowych w opiece medycznej.

Istnieje niewiele narzędzi do oceny odżywiania odpowiednich do wykorzystania podczas wizyty w gabinecie lekarskim. Badacze stworzyli 9-punktowy kwestionariusz, za pomocą którego lekarze mogą szybko ocenić dietę podczas wizyty w gabinecie i zaplanować test, aby upewnić się, że dokładnie mierzy dietę. W tym badaniu badacze przetestują nowy kwestionariusz w porównaniu z ustalonym, zatwierdzonym narzędziem zwanym kwestionariuszem częstotliwości jedzenia. Badacze stworzą również punkty do dyskusji, które lekarze będą mogli wykorzystać, aby pomóc swoim pacjentom we wprowadzaniu zdrowych zmian w diecie. W przyszłości śledczy stworzą aplikację na telefon komórkowy opartą na kwestionariuszu, do której będzie można szybko uzyskać dostęp podczas wizyty w biurze. Aplikacja zapewni punktację ryzyka i spersonalizowane tematy do omówienia, które można omówić z pacjentem lub bezpośrednio wysłać do niego e-mailem.

Wzrost o zaledwie 1 porcję owoców dziennie (1 małe jabłko, 1 szklanka jagód, 1 pomarańcza) może uratować ponad 1 milion istnień ludzkich rocznie i radykalnie zmniejszyć ryzyko chorób serca. Projekt ten może przyczynić się do poprawy porad żywieniowych udzielanych przez lekarzy podczas wizyt w gabinecie lekarskim i można oczekiwać, że zmniejszy częstość występowania chorób serca i poprawi jakość życia osób z chorobami serca. Jest to ważne nie tylko ze względu na powyższe statystyki, ale także dlatego, że kiedy lekarze omawiają zmiany w zdrowym stylu życia ze swoimi pacjentami, pacjenci są bardziej skłonni do wprowadzenia zmian i poprawy stanu układu sercowo-naczyniowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • The Pennsylvania State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w Stanach Zjednoczonych, w wieku 35-75 lat, posiadający komputer i dostęp do Internetu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w Stanach Zjednoczonych, w wieku 35-75 lat, posiadający komputer i dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Każda osoba, która nie spełnia kryteriów włączenia do badania lub nie chce przestrzegać protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Indeksu Zdrowego Odżywiania (HEI-2015).
Ramy czasowe: Zwykłe spożycie w ciągu 1 tygodnia.
Ocena zgodności między DRS (ocena na 27) a HEI-2015 (ocena na 100 punktów) obliczona na podstawie kwestionariusza Viocare Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Zwykłe spożycie w ciągu 1 tygodnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porcje gotowych potraw
Ramy czasowe: Zwykłe spożycie w ciągu 1 tygodnia.
Poszczególne elementy kwestionariusza testowego zostaną zweryfikowane poprzez porównanie ze szczegółowymi danymi dotyczącymi diety zarejestrowanymi w urządzeniu VioScreen w celu określenia, gdzie kwestionariusz można ulepszyć (żywność gotowa DRS = 0-3 punkty, FFQ = 0-10 punktów).
Zwykłe spożycie w ciągu 1 tygodnia.
Porcje pieczywa, bułek, kanapek
Ramy czasowe: Zwykłe spożycie w ciągu 1 tygodnia.
Poszczególne elementy kwestionariusza testowego zostaną zweryfikowane poprzez porównanie ze szczegółowymi danymi dotyczącymi diety zarejestrowanymi w urządzeniu VioScreen w celu określenia, gdzie kwestionariusz można poprawić (chleby/bułki/kanapki DRS=0-3 punkty, FFQ=0-10 punktów).
Zwykłe spożycie w ciągu 1 tygodnia.
Porcje słonych przekąsek
Ramy czasowe: Zwykłe spożycie w ciągu 1 tygodnia.
Poszczególne pozycje kwestionariusza testowego zostaną zweryfikowane poprzez porównanie ze szczegółowymi. dane dotyczące diety zarejestrowane w urządzeniu VioScreen w celu określenia, gdzie kwestionariusz można poprawić (DRS słone przekąski = 0-3 punkty, FFQ = 0-10 punktów).
Zwykłe spożycie w ciągu 1 tygodnia.
Porcje przetworów mięsnych
Ramy czasowe: Zwykłe spożycie w ciągu 1 tygodnia.
Poszczególne pozycje kwestionariusza testowego zostaną zweryfikowane poprzez porównanie ze szczegółowymi. dane dotyczące diety zebrane w urządzeniu VioScreen w celu określenia, gdzie można ulepszyć kwestionariusz (DRS przetworzone mięso = 0-3 punkty, FFQ = 0-10 punktów).
Zwykłe spożycie w ciągu 1 tygodnia.
Porcje napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: Zwykłe spożycie w ciągu 1 tygodnia.
Poszczególne pozycje kwestionariusza testowego zostaną zweryfikowane poprzez porównanie ze szczegółowymi. dane dotyczące diety zarejestrowane w urządzeniu VioScreen w celu określenia, gdzie kwestionariusz można poprawić (DRS napoje słodzone cukrem = 0-3 punkty, FFQ = 0-10 punktów).
Zwykłe spożycie w ciągu 1 tygodnia.
Porcje orzechów, nasion, maseł orzechowych
Ramy czasowe: Zwykłe spożycie w ciągu 1 tygodnia.
Poszczególne pozycje kwestionariusza testowego zostaną zweryfikowane poprzez porównanie ze szczegółowymi. dane dotyczące diety zebrane w urządzeniu VioScreen w celu określenia, gdzie można ulepszyć kwestionariusz (orzechy DRS/nasiona/masło orzechowe=0-3 punkty, FFQ=0-10 punktów).
Zwykłe spożycie w ciągu 1 tygodnia.
Porcje ryb lub skorupiaków
Ramy czasowe: Zwykłe spożycie w ciągu 1 tygodnia.
Poszczególne pozycje kwestionariusza testowego zostaną zweryfikowane poprzez porównanie ze szczegółowymi. dane dotyczące diety zebrane w urządzeniu VioScreen w celu określenia, gdzie kwestionariusz można poprawić (DRS ryby/skorupiaki=0-3 punkty, FFQ=0-10 punktów).
Zwykłe spożycie w ciągu 1 tygodnia.
Porcje warzyw nieskrobiowych
Ramy czasowe: Zwykłe spożycie w ciągu 1 tygodnia.
Poszczególne pozycje kwestionariusza testowego zostaną zweryfikowane poprzez porównanie ze szczegółowymi. dane dotyczące diety zebrane w urządzeniu VioScreen w celu określenia, gdzie kwestionariusz można poprawić (DRS warzywa nieskrobiowe = 0-3 punkty, FFQ = 0-10 punktów).
Zwykłe spożycie w ciągu 1 tygodnia.
Porcje owoców
Ramy czasowe: Zwykłe spożycie w ciągu 1 tygodnia.
Poszczególne pozycje kwestionariusza testowego zostaną zweryfikowane poprzez porównanie ze szczegółowymi. dane dotyczące diety zebrane w urządzeniu VioScreen w celu określenia, gdzie kwestionariusz można poprawić (DRS owoce = 0-3 punkty, FFQ = 0-10 punktów).
Zwykłe spożycie w ciągu 1 tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Współpracownicy

American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKE DRS
  • 19PRE34450165 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta oceny diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj