- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03805373
Валидация инструмента скрининга диетического риска (DRS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти в США. Риск сердечных заболеваний увеличивается при диабете, избыточном весе/ожирении и нездоровом образе жизни. Несмотря на общепризнанные преимущества здорового образа жизни в снижении риска сердечных заболеваний, питание не является частью рутинной медицинской помощи. Только около 25% пациентов с хроническими заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания (и только около 12% пациентов без хронических заболеваний), получают от своего врача рекомендации по питанию. Врачи часто сообщают о неуверенности в обучении правильному питанию и о нехватке времени на посещение офиса. Врачам нужны ресурсы для оценки диеты и обсуждения питания с пациентами. Это исследование направлено на то, чтобы предоставить врачам инструмент оценки диеты / вмешательства для улучшения показателей вмешательства в питание в медицинском обслуживании.
Существует несколько инструментов оценки питания, подходящих для использования во время визита в медицинский кабинет. Исследователи создали анкету из 9 пунктов, которую врачи могут использовать для быстрой оценки диеты во время визита в офис и планирования тестирования, чтобы убедиться, что она точно измеряет диету. В этом исследовании исследователи проверят новый вопросник на соответствие установленному, проверенному инструменту, называемому опросником частоты приема пищи. Исследователи также создадут темы для обсуждения, которые врачи могут использовать, чтобы помочь своим пациентам внести здоровые диетические изменения. В будущем следователи создадут приложение для мобильного телефона на основе анкеты, к которой можно будет быстро получить доступ при посещении офиса. Приложение предоставит оценку риска и персонализированные темы для обсуждения, которые можно обсудить с пациентом или отправить ему по электронной почте напрямую.
Увеличение всего на 1 порцию фруктов в день (1 маленькое яблоко, 1 чашка ягод, 1 апельсин) может спасти более 1 миллиона жизней в год и резко снизить риск сердечных заболеваний. Этот проект может помочь улучшить консультирование врачей по питанию во время визитов в офис, и можно ожидать, что он снизит уровень сердечных заболеваний и повысит качество жизни людей, живущих с сердечными заболеваниями. Это важно не только из-за приведенной выше статистики, но и потому, что, когда врачи обсуждают изменения здорового образа жизни со своими пациентами, пациенты с большей вероятностью внесут изменения и улучшат свое сердечно-сосудистое здоровье.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые жители США в возрасте от 35 до 75 лет, имеющие компьютер и доступ в Интернет.
Критерий исключения:
- Любые лица, не соответствующие критериям включения в исследование или не желающие придерживаться протокола исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса здорового питания (ВУЗ-2015)
Временное ограничение: Обычный прием в течение 1 недели.
|
Оцените согласованность между DRS (оценка из 27) и HEI-2015 (оценка из 100 баллов), рассчитанная с помощью опросника Viocare Food Frequency Questionnaire (FFQ).
|
Обычный прием в течение 1 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порции готовых блюд
Временное ограничение: Обычный прием в течение 1 недели.
|
Отдельные элементы тестовой анкеты будут проверены путем сравнения с подробными данными о питании, полученными с помощью инструмента VioScreen, чтобы определить, где можно улучшить анкету (приготовленные продукты DRS = 0–3 балла, FFQ = 0–10 баллов).
|
Обычный прием в течение 1 недели.
|
|
Порции хлеба, булочек, бутербродов
Временное ограничение: Обычный прием в течение 1 недели.
|
Отдельные элементы тестовой анкеты будут проверены путем сравнения с подробными данными о питании, полученными с помощью инструмента VioScreen, чтобы определить, где можно улучшить анкету (хлеб/булочки/бутерброды DRS = 0–3 балла, FFQ = 0–10 баллов).
|
Обычный прием в течение 1 недели.
|
|
Порции соленых закусок
Временное ограничение: Обычный прием в течение 1 недели.
|
Отдельные пункты тестовой анкеты будут проверены путем сравнения с подробными.
данные о питании, полученные с помощью инструмента VioScreen, чтобы определить, где опросник можно улучшить (соленые закуски DRS = 0–3 балла, FFQ = 0–10 баллов).
|
Обычный прием в течение 1 недели.
|
|
Порции переработанного мяса
Временное ограничение: Обычный прием в течение 1 недели.
|
Отдельные пункты тестовой анкеты будут проверены путем сравнения с подробными.
данные о питании, собранные с помощью инструмента VioScreen, чтобы определить, где опросник можно улучшить (переработанное мясо DRS = 0–3 балла, FFQ = 0–10 баллов).
|
Обычный прием в течение 1 недели.
|
|
Порции сахаросодержащих напитков
Временное ограничение: Обычный прием в течение 1 недели.
|
Отдельные пункты тестовой анкеты будут проверены путем сравнения с подробными.
данные о питании, собранные с помощью инструмента VioScreen, чтобы определить, где вопросник можно улучшить (DRS, подслащенные напитки = 0–3 балла, FFQ = 0–10 баллов).
|
Обычный прием в течение 1 недели.
|
|
Порции орехов, семечек, орехового масла
Временное ограничение: Обычный прием в течение 1 недели.
|
Отдельные пункты тестовой анкеты будут проверены путем сравнения с подробными.
данные о питании, собранные с помощью инструмента VioScreen, чтобы определить, где опросник можно улучшить (DRS орехи/семечки/ореховое масло = 0–3 балла, FFQ = 0–10 баллов).
|
Обычный прием в течение 1 недели.
|
|
Порции рыбы или моллюсков
Временное ограничение: Обычный прием в течение 1 недели.
|
Отдельные пункты тестовой анкеты будут проверены путем сравнения с подробными.
данные о питании, собранные с помощью инструмента VioScreen, чтобы определить, где вопросник можно улучшить (Рыба/моллюски DRS = 0–3 балла, FFQ = 0–10 баллов).
|
Обычный прием в течение 1 недели.
|
|
Порции некрахмалистых овощей
Временное ограничение: Обычный прием в течение 1 недели.
|
Отдельные пункты тестовой анкеты будут проверены путем сравнения с подробными.
данные о питании, собранные с помощью инструмента VioScreen, чтобы определить, где опросник можно улучшить (некрахмалистые овощи DRS = 0–3 балла, FFQ = 0–10 баллов).
|
Обычный прием в течение 1 недели.
|
|
Порции фруктов
Временное ограничение: Обычный прием в течение 1 недели.
|
Отдельные пункты тестовой анкеты будут проверены путем сравнения с подробными.
данные о питании, полученные с помощью инструмента VioScreen, чтобы определить, где опросник можно улучшить (DRS фрукты = 0–3 балла, FFQ = 0–10 баллов).
|
Обычный прием в течение 1 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Micha R, Penalvo JL, Cudhea F, Imamura F, Rehm CD, Mozaffarian D. Association Between Dietary Factors and Mortality From Heart Disease, Stroke, and Type 2 Diabetes in the United States. JAMA. 2017 Mar 7;317(9):912-924. doi: 10.1001/jama.2017.0947.
- Greenwood JL, Lin J, Arguello D, Ball T, Shaw JM. Healthy eating vital sign: a new assessment tool for eating behaviors. ISRN Obes. 2012 Jul 22;2012:734682. doi: 10.5402/2012/734682. eCollection 2012.
- Kris-Etherton PM, Akabas SR, Bales CW, Bistrian B, Braun L, Edwards MS, Laur C, Lenders CM, Levy MD, Palmer CA, Pratt CA, Ray S, Rock CL, Saltzman E, Seidner DL, Van Horn L. The need to advance nutrition education in the training of health care professionals and recommended research to evaluate implementation and effectiveness. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5 Suppl):1153S-66S. doi: 10.3945/ajcn.113.073502. Epub 2014 Apr 9.
- Johnston EA, Petersen KS, Beasley JM, Krussig T, Mitchell DC, Van Horn LV, Weiss R, Kris-Etherton PM. Relative validity and reliability of a diet risk score (DRS) for clinical practice. BMJ Nutr Prev Health. 2020 Oct 8;3(2):263-269. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000134. eCollection 2020 Dec.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKE DRS
- 19PRE34450165 (Другой номер гранта/финансирования: American Heart Association)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Опрос по оценке диеты
-
Cairo UniversityЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоЕгипет
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityЗапись по приглашению
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Рекрутинг