Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация инструмента скрининга диетического риска (DRS)

15 августа 2023 г. обновлено: Penn State University
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) ежегодно являются причиной 1 из 4 смертей в США. Питание является важной частью профилактики и лечения ССЗ и других хронических заболеваний, но только около 25% пациентов с диагнозом хронического заболевания (и около 12% пациентов без хронического заболевания) получают рекомендации по питанию от своего врача. Исследователи планируют проверить вопросник по диете в рамках подготовки к созданию инструмента оценки/вмешательства в диету, чтобы увеличить количество вмешательств в области питания в медицинском обслуживании. Цель этого проекта — проверить, точно ли разработанная анкета выявляет лиц с высоким алиментарным риском по сравнению с Индексом здорового питания-2015 (HEI-2015), определенным с помощью утвержденной анкеты.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти в США. Риск сердечных заболеваний увеличивается при диабете, избыточном весе/ожирении и нездоровом образе жизни. Несмотря на общепризнанные преимущества здорового образа жизни в снижении риска сердечных заболеваний, питание не является частью рутинной медицинской помощи. Только около 25% пациентов с хроническими заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания (и только около 12% пациентов без хронических заболеваний), получают от своего врача рекомендации по питанию. Врачи часто сообщают о неуверенности в обучении правильному питанию и о нехватке времени на посещение офиса. Врачам нужны ресурсы для оценки диеты и обсуждения питания с пациентами. Это исследование направлено на то, чтобы предоставить врачам инструмент оценки диеты / вмешательства для улучшения показателей вмешательства в питание в медицинском обслуживании.

Существует несколько инструментов оценки питания, подходящих для использования во время визита в медицинский кабинет. Исследователи создали анкету из 9 пунктов, которую врачи могут использовать для быстрой оценки диеты во время визита в офис и планирования тестирования, чтобы убедиться, что она точно измеряет диету. В этом исследовании исследователи проверят новый вопросник на соответствие установленному, проверенному инструменту, называемому опросником частоты приема пищи. Исследователи также создадут темы для обсуждения, которые врачи могут использовать, чтобы помочь своим пациентам внести здоровые диетические изменения. В будущем следователи создадут приложение для мобильного телефона на основе анкеты, к которой можно будет быстро получить доступ при посещении офиса. Приложение предоставит оценку риска и персонализированные темы для обсуждения, которые можно обсудить с пациентом или отправить ему по электронной почте напрямую.

Увеличение всего на 1 порцию фруктов в день (1 маленькое яблоко, 1 чашка ягод, 1 апельсин) может спасти более 1 миллиона жизней в год и резко снизить риск сердечных заболеваний. Этот проект может помочь улучшить консультирование врачей по питанию во время визитов в офис, и можно ожидать, что он снизит уровень сердечных заболеваний и повысит качество жизни людей, живущих с сердечными заболеваниями. Это важно не только из-за приведенной выше статистики, но и потому, что, когда врачи обсуждают изменения здорового образа жизни со своими пациентами, пациенты с большей вероятностью внесут изменения и улучшат свое сердечно-сосудистое здоровье.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые жители США в возрасте от 35 до 75 лет, имеющие компьютер и доступ в Интернет.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые жители США в возрасте от 35 до 75 лет, имеющие компьютер и доступ в Интернет.

Критерий исключения:

  • Любые лица, не соответствующие критериям включения в исследование или не желающие придерживаться протокола исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка индекса здорового питания (ВУЗ-2015)
Временное ограничение: Обычный прием в течение 1 недели.
Оцените согласованность между DRS (оценка из 27) и HEI-2015 (оценка из 100 баллов), рассчитанная с помощью опросника Viocare Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Обычный прием в течение 1 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порции готовых блюд
Временное ограничение: Обычный прием в течение 1 недели.
Отдельные элементы тестовой анкеты будут проверены путем сравнения с подробными данными о питании, полученными с помощью инструмента VioScreen, чтобы определить, где можно улучшить анкету (приготовленные продукты DRS = 0–3 балла, FFQ = 0–10 баллов).
Обычный прием в течение 1 недели.
Порции хлеба, булочек, бутербродов
Временное ограничение: Обычный прием в течение 1 недели.
Отдельные элементы тестовой анкеты будут проверены путем сравнения с подробными данными о питании, полученными с помощью инструмента VioScreen, чтобы определить, где можно улучшить анкету (хлеб/булочки/бутерброды DRS = 0–3 балла, FFQ = 0–10 баллов).
Обычный прием в течение 1 недели.
Порции соленых закусок
Временное ограничение: Обычный прием в течение 1 недели.
Отдельные пункты тестовой анкеты будут проверены путем сравнения с подробными. данные о питании, полученные с помощью инструмента VioScreen, чтобы определить, где опросник можно улучшить (соленые закуски DRS = 0–3 балла, FFQ = 0–10 баллов).
Обычный прием в течение 1 недели.
Порции переработанного мяса
Временное ограничение: Обычный прием в течение 1 недели.
Отдельные пункты тестовой анкеты будут проверены путем сравнения с подробными. данные о питании, собранные с помощью инструмента VioScreen, чтобы определить, где опросник можно улучшить (переработанное мясо DRS = 0–3 балла, FFQ = 0–10 баллов).
Обычный прием в течение 1 недели.
Порции сахаросодержащих напитков
Временное ограничение: Обычный прием в течение 1 недели.
Отдельные пункты тестовой анкеты будут проверены путем сравнения с подробными. данные о питании, собранные с помощью инструмента VioScreen, чтобы определить, где вопросник можно улучшить (DRS, подслащенные напитки = 0–3 балла, FFQ = 0–10 баллов).
Обычный прием в течение 1 недели.
Порции орехов, семечек, орехового масла
Временное ограничение: Обычный прием в течение 1 недели.
Отдельные пункты тестовой анкеты будут проверены путем сравнения с подробными. данные о питании, собранные с помощью инструмента VioScreen, чтобы определить, где опросник можно улучшить (DRS орехи/семечки/ореховое масло = 0–3 балла, FFQ = 0–10 баллов).
Обычный прием в течение 1 недели.
Порции рыбы или моллюсков
Временное ограничение: Обычный прием в течение 1 недели.
Отдельные пункты тестовой анкеты будут проверены путем сравнения с подробными. данные о питании, собранные с помощью инструмента VioScreen, чтобы определить, где вопросник можно улучшить (Рыба/моллюски DRS = 0–3 балла, FFQ = 0–10 баллов).
Обычный прием в течение 1 недели.
Порции некрахмалистых овощей
Временное ограничение: Обычный прием в течение 1 недели.
Отдельные пункты тестовой анкеты будут проверены путем сравнения с подробными. данные о питании, собранные с помощью инструмента VioScreen, чтобы определить, где опросник можно улучшить (некрахмалистые овощи DRS = 0–3 балла, FFQ = 0–10 баллов).
Обычный прием в течение 1 недели.
Порции фруктов
Временное ограничение: Обычный прием в течение 1 недели.
Отдельные пункты тестовой анкеты будут проверены путем сравнения с подробными. данные о питании, полученные с помощью инструмента VioScreen, чтобы определить, где опросник можно улучшить (DRS фрукты = 0–3 балла, FFQ = 0–10 баллов).
Обычный прием в течение 1 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PKE DRS
  • 19PRE34450165 (Другой номер гранта/финансирования: American Heart Association)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опрос по оценке диеты

Подписаться