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Validación de una herramienta de detección de riesgos dietéticos (DRS)

15 de agosto de 2023 actualizado por: Penn State University
La enfermedad cardiovascular (ECV) es responsable de 1 de cada 4 muertes en los EE. UU. anualmente. La nutrición es una parte importante de la prevención y el tratamiento de las ECV y otras enfermedades crónicas, pero solo alrededor del 25 % de los pacientes con un diagnóstico de enfermedad crónica (y alrededor del 12 % de los pacientes sin una enfermedad crónica) reciben asesoramiento nutricional de su médico. Los investigadores planean validar un cuestionario dietético como preparación para la creación de una herramienta de evaluación/intervención dietética para aumentar las tasas de intervención nutricional en la atención médica. El objetivo de este proyecto es probar si el cuestionario desarrollado identifica con precisión a las personas con alto riesgo nutricional en comparación con el Índice de Alimentación Saludable-2015 (HEI-2015) determinado por un cuestionario validado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad cardíaca es la principal causa de muerte en los EE. UU. El riesgo de enfermedad cardíaca aumenta con la diabetes, el sobrepeso/la obesidad y los hábitos de vida poco saludables. A pesar de los bien reconocidos beneficios de un estilo de vida saludable para reducir el riesgo de enfermedades cardíacas, la nutrición no forma parte de la atención médica de rutina. Solo alrededor del 25 % de los pacientes con una enfermedad crónica, como ECV (y solo alrededor del 12 % de los que no tienen una enfermedad crónica), reciben educación nutricional de su médico. Los médicos a menudo informan sobre la falta de confianza en brindar educación nutricional y la falta de tiempo en la visita al consultorio. Los médicos necesitan recursos para evaluar la dieta y discutir la nutrición con los pacientes. Esta investigación tiene como objetivo proporcionar a los médicos una herramienta de evaluación/intervención dietética para mejorar las tasas de intervención nutricional en la atención médica.

Hay pocas herramientas de evaluación de la nutrición apropiadas para usar en una visita al consultorio médico. Los investigadores han creado un cuestionario de 9 elementos que los médicos pueden usar para evaluar rápidamente la dieta en la visita al consultorio y planificar la prueba para asegurarse de que mide la dieta con precisión. En este estudio, los investigadores probarán el nuevo cuestionario contra una herramienta establecida y validada llamada cuestionario de frecuencia de alimentos. Los investigadores también crearán puntos de conversación que los médicos pueden usar para ayudar a sus pacientes a realizar cambios dietéticos saludables. En el futuro, los investigadores crearán una aplicación para teléfonos móviles basada en el cuestionario a la que se pueda acceder rápidamente en una visita al consultorio. La aplicación proporcionará una puntuación de riesgo y puntos de conversación personalizados que pueden discutirse con el paciente o enviarse por correo electrónico directamente.

Un aumento de solo 1 porción de fruta por día (1 manzana pequeña, 1 taza de bayas, 1 naranja) podría salvar más de 1 millón de vidas por año y reducir drásticamente el riesgo de enfermedades cardíacas. Este proyecto podría ayudar a mejorar el asesoramiento nutricional por parte de los médicos durante las visitas al consultorio, y se puede esperar que reduzca las tasas de enfermedades cardíacas y aumente la calidad de vida de las personas que viven con enfermedades cardíacas. Esto es importante no solo por las estadísticas anteriores, sino también porque cuando los médicos discuten cambios saludables en el estilo de vida con sus pacientes, es más probable que los pacientes realicen cambios y mejoren su salud cardiovascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

125

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos en los Estados Unidos, de 35 a 75 años, con una computadora y acceso a Internet.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos en los Estados Unidos, de 35 a 75 años, con una computadora y acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona que no cumpla con los criterios de inclusión del estudio o que no desee adherirse al protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del índice de alimentación saludable (HEI-2015)
Periodo de tiempo: Ingesta habitual en el transcurso de 1 semana.
Evaluar la concordancia entre DRS (puntuado sobre 27) y HEI-2015 (puntuado sobre 100 puntos) calculado a partir del Cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ) de Viocare
Ingesta habitual en el transcurso de 1 semana.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porciones de comidas preparadas
Periodo de tiempo: Ingesta habitual en el transcurso de 1 semana.
Los elementos individuales del cuestionario de prueba se validarán mediante la comparación con los datos dietéticos detallados capturados en el instrumento VioScreen para determinar dónde se puede mejorar el cuestionario (DRS alimentos preparados = 0-3 puntos, FFQ = 0-10 puntos).
Ingesta habitual en el transcurso de 1 semana.
Porciones de panes, panecillos, sándwiches
Periodo de tiempo: Ingesta habitual en el transcurso de 1 semana.
Los elementos individuales del cuestionario de prueba se validarán mediante la comparación con los datos detallados de la dieta capturados en el instrumento VioScreen para determinar dónde se puede mejorar el cuestionario (DRS panes/panecillos/sándwiches=0-3 puntos, FFQ=0-10 puntos).
Ingesta habitual en el transcurso de 1 semana.
Porciones de snacks salados
Periodo de tiempo: Ingesta habitual en el transcurso de 1 semana.
Los elementos individuales del cuestionario de prueba se validarán mediante la comparación con los detalles. datos de la dieta capturados en el instrumento VioScreen para determinar dónde se puede mejorar el cuestionario (DRS refrigerios salados = 0-3 puntos, FFQ = 0-10 puntos).
Ingesta habitual en el transcurso de 1 semana.
Porciones de carnes procesadas
Periodo de tiempo: Ingesta habitual en el transcurso de 1 semana.
Los elementos individuales del cuestionario de prueba se validarán mediante la comparación con los detalles. datos de la dieta capturados en el instrumento VioScreen para determinar dónde se puede mejorar el cuestionario (DRS carnes procesadas = 0-3 puntos, FFQ = 0-10 puntos).
Ingesta habitual en el transcurso de 1 semana.
Porciones de bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Ingesta habitual en el transcurso de 1 semana.
Los elementos individuales del cuestionario de prueba se validarán mediante la comparación con los detalles. datos de la dieta capturados en el instrumento VioScreen para determinar dónde se puede mejorar el cuestionario (DRS bebidas azucaradas = 0-3 puntos, FFQ = 0-10 puntos).
Ingesta habitual en el transcurso de 1 semana.
Porciones de nueces, semillas, mantequillas de nueces
Periodo de tiempo: Ingesta habitual en el transcurso de 1 semana.
Los elementos individuales del cuestionario de prueba se validarán mediante la comparación con los detalles. datos de la dieta capturados en el instrumento VioScreen para determinar dónde se puede mejorar el cuestionario (DRS nueces/semillas/mantequillas de nueces = 0-3 puntos, FFQ = 0-10 puntos).
Ingesta habitual en el transcurso de 1 semana.
Raciones de pescado o marisco
Periodo de tiempo: Ingesta habitual en el transcurso de 1 semana.
Los elementos individuales del cuestionario de prueba se validarán mediante la comparación con los detalles. datos de dieta capturados en el instrumento VioScreen para determinar dónde se puede mejorar el cuestionario (DRS pescado/mariscos=0-3 puntos, FFQ=0-10 puntos).
Ingesta habitual en el transcurso de 1 semana.
Porciones de vegetales sin almidón
Periodo de tiempo: Ingesta habitual en el transcurso de 1 semana.
Los elementos individuales del cuestionario de prueba se validarán mediante la comparación con los detalles. datos de la dieta capturados en el instrumento VioScreen para determinar dónde se puede mejorar el cuestionario (DRS verduras sin almidón = 0-3 puntos, FFQ = 0-10 puntos).
Ingesta habitual en el transcurso de 1 semana.
Porciones de fruta
Periodo de tiempo: Ingesta habitual en el transcurso de 1 semana.
Los elementos individuales del cuestionario de prueba se validarán mediante la comparación con los detalles. datos de la dieta capturados en el instrumento VioScreen para determinar dónde se puede mejorar el cuestionario (DRS fruta = 0-3 puntos, FFQ = 0-10 puntos).
Ingesta habitual en el transcurso de 1 semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PKE DRS
  • 19PRE34450165 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares

Ensayos clínicos sobre Encuesta de evaluación de la dieta

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