Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação de uma ferramenta de triagem de risco de dieta (DRS)

15 de agosto de 2023 atualizado por: Penn State University
A doença cardiovascular (DCV) é responsável por 1 em cada 4 mortes nos EUA anualmente. A nutrição é uma parte importante da prevenção e tratamento de DCV e outras doenças crônicas, mas apenas cerca de 25% dos pacientes com diagnóstico de doença crônica (e cerca de 12% dos pacientes sem doença crônica) recebem aconselhamento nutricional de seu médico. Os investigadores planejam validar um questionário de dieta em preparação para a criação de uma ferramenta de avaliação/intervenção de dieta para aumentar as taxas de intervenção nutricional em cuidados médicos. O objetivo deste projeto é testar se o questionário desenvolvido identifica com precisão os indivíduos com alto risco nutricional em comparação com o Índice de Alimentação Saudável-2015 (HEI-2015) determinado por um questionário validado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença cardíaca é a principal causa de morte nos EUA. O risco de doença cardíaca aumenta com diabetes, sobrepeso/obesidade e comportamentos de estilo de vida pouco saudáveis. Apesar dos benefícios bem reconhecidos de um estilo de vida saudável na redução do risco de doença cardíaca, a nutrição não faz parte dos cuidados médicos de rotina. Apenas cerca de 25% dos pacientes com uma doença crônica, como DCV (e apenas cerca de 12% daqueles sem doença crônica), recebem educação nutricional de seu médico. Os médicos geralmente relatam falta de confiança em fornecer educação nutricional e falta de tempo na visita ao consultório. Os médicos precisam de recursos para avaliar a dieta e discutir nutrição com os pacientes. Esta pesquisa visa fornecer aos médicos uma ferramenta de avaliação/intervenção dietética para melhorar as taxas de intervenção nutricional nos cuidados médicos.

Existem poucas ferramentas de avaliação nutricional apropriadas para uso em uma consulta médica. Os pesquisadores criaram um questionário de 9 itens que os médicos podem usar para avaliar rapidamente a dieta na visita ao consultório e planejar o teste para garantir que mede a dieta com precisão. Neste estudo, os investigadores testarão o novo questionário contra uma ferramenta estabelecida e validada chamada questionário de frequência alimentar. Os investigadores também criarão pontos de discussão que os médicos podem usar para ajudar seus pacientes a fazer mudanças saudáveis ​​na dieta. No futuro, os pesquisadores criarão um aplicativo para celular com base no questionário que poderá ser acessado rapidamente em uma visita ao consultório. O aplicativo fornecerá uma pontuação de risco e pontos de conversa personalizados que podem ser discutidos com o paciente ou enviados por e-mail diretamente para eles.

Um aumento de apenas 1 porção de fruta por dia (1 maçã pequena, 1 xícara de frutas vermelhas, 1 laranja) pode salvar mais de 1 milhão de vidas por ano e reduzir drasticamente o risco de doenças cardíacas. Este projeto pode ajudar a melhorar o aconselhamento nutricional por médicos durante as consultas, e pode-se esperar que reduza as taxas de doenças cardíacas e aumente a qualidade de vida daqueles que vivem com doenças cardíacas. Isso é importante não apenas por causa das estatísticas acima, mas também porque quando os médicos discutem mudanças no estilo de vida saudável com seus pacientes, é mais provável que eles façam mudanças e melhorem sua saúde cardiovascular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos nos Estados Unidos, com idades entre 35 e 75 anos, com computador e acesso à Internet.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos nos Estados Unidos, com idade entre 35 e 75 anos, com computador e acesso à Internet

Critério de exclusão:

  • Quaisquer indivíduos que não atendam aos critérios de inclusão do estudo ou não estejam dispostos a aderir ao protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Índice de Alimentação Saudável (HEI-2015)
Prazo: Ingestão habitual ao longo de 1 semana.
Avaliar a concordância entre DRS (pontuado em 27) e HEI-2015 (pontuado em 100 pontos) calculado a partir do Viocare Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Ingestão habitual ao longo de 1 semana.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porções de alimentos preparados
Prazo: Ingestão habitual ao longo de 1 semana.
Itens individuais no questionário de teste serão validados por comparação com dados de dieta detalhados capturados no instrumento VioScreen para determinar onde o questionário pode ser melhorado (alimentos preparados DRS = 0-3 pontos, FFQ = 0-10 pontos).
Ingestão habitual ao longo de 1 semana.
Porções de pães, pãezinhos, sanduíches
Prazo: Ingestão habitual ao longo de 1 semana.
Itens individuais no questionário de teste serão validados por comparação com dados de dieta detalhados capturados no instrumento VioScreen para determinar onde o questionário pode ser melhorado (pães/pãezinhos/sanduíches DRS=0-3 pontos, FFQ=0-10 pontos).
Ingestão habitual ao longo de 1 semana.
Porções de lanches salgados
Prazo: Ingestão habitual ao longo de 1 semana.
Itens individuais no questionário de teste serão validados por comparação com detalhes. dados de dieta capturados no instrumento VioScreen para determinar onde o questionário pode ser melhorado (lanches salgados DRS = 0-3 pontos, FFQ = 0-10 pontos).
Ingestão habitual ao longo de 1 semana.
Porções de carnes processadas
Prazo: Ingestão habitual ao longo de 1 semana.
Itens individuais no questionário de teste serão validados por comparação com detalhes. dados da dieta capturados no instrumento VioScreen para determinar onde o questionário pode ser melhorado (carnes processadas DRS = 0-3 pontos, FFQ = 0-10 pontos).
Ingestão habitual ao longo de 1 semana.
Porções de bebidas açucaradas
Prazo: Ingestão habitual ao longo de 1 semana.
Itens individuais no questionário de teste serão validados por comparação com detalhes. dados de dieta capturados no instrumento VioScreen para determinar onde o questionário pode ser melhorado (DRS bebidas adoçadas com açúcar = 0-3 pontos, FFQ = 0-10 pontos).
Ingestão habitual ao longo de 1 semana.
Porções de nozes, sementes, manteigas de nozes
Prazo: Ingestão habitual ao longo de 1 semana.
Itens individuais no questionário de teste serão validados por comparação com detalhes. dados de dieta capturados no instrumento VioScreen para determinar onde o questionário pode ser melhorado (nozes DRS/sementes/manteiga de nozes=0-3 pontos, FFQ=0-10 pontos).
Ingestão habitual ao longo de 1 semana.
Porções de peixe ou marisco
Prazo: Ingestão habitual ao longo de 1 semana.
Itens individuais no questionário de teste serão validados por comparação com detalhes. dados da dieta capturados no instrumento VioScreen para determinar onde o questionário pode ser melhorado (DRS peixe/marisco=0-3 pontos, FFQ=0-10 pontos).
Ingestão habitual ao longo de 1 semana.
Porções de vegetais sem amido
Prazo: Ingestão habitual ao longo de 1 semana.
Itens individuais no questionário de teste serão validados por comparação com detalhes. dados da dieta capturados no instrumento VioScreen para determinar onde o questionário pode ser melhorado (vegetais sem amido DRS = 0-3 pontos, FFQ = 0-10 pontos).
Ingestão habitual ao longo de 1 semana.
Porções de frutas
Prazo: Ingestão habitual ao longo de 1 semana.
Itens individuais no questionário de teste serão validados por comparação com detalhes. dados de dieta capturados no instrumento VioScreen para determinar onde o questionário pode ser melhorado (fruta DRS = 0-3 pontos, FFQ = 0-10 pontos).
Ingestão habitual ao longo de 1 semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PKE DRS
  • 19PRE34450165 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

Ensaios clínicos em Pesquisa de Avaliação de Dieta

Se inscrever