Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af et værktøj til diætrisikoscreening (DRS)

15. august 2023 opdateret af: Penn State University
Kardiovaskulær sygdom (CVD) er ansvarlig for 1 ud af 4 dødsfald i USA årligt. Ernæring er en vigtig del af forebyggelse og håndtering af hjerte-kar-sygdomme og andre kroniske sygdomme, men kun omkring 25 % af patienterne med en kronisk sygdomsdiagnose (og omkring 12 % af patienterne uden en kronisk sygdom) modtager ernæringsvejledning fra deres læge. Efterforskerne planlægger at validere et kostspørgeskema som forberedelse til oprettelsen af ​​et kostvurderings-/interventionsværktøj for at øge antallet af ernæringsinterventioner i lægebehandlingen. Formålet med dette projekt er at teste, om det udviklede spørgeskema nøjagtigt identificerer personer med høj ernæringsmæssig risiko sammenlignet med Healthy Eating Index-2015 (HEI-2015) bestemt af et valideret spørgeskema.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjertesygdomme er den største dødsårsag i USA. Risikoen for hjertesygdomme stiger med diabetes, overvægt/fedme og usund livsstilsadfærd. På trods af de velkendte fordele ved en sund livsstil for at reducere risikoen for hjertesygdomme, er ernæring ikke en del af rutinemæssig lægebehandling. Kun omkring 25 % af patienter med en kronisk sygdom, såsom CVD (og kun omkring 12 % af dem uden en kronisk sygdom), modtager ernæringsundervisning af deres læge. Læger rapporterer ofte om manglende tillid til at give ernæringsundervisning og mangel på tid på kontoret. Læger har brug for ressourcer til at vurdere kost og diskutere ernæring med patienterne. Denne forskning har til formål at give læger et kostvurderings-/interventionsværktøj til at forbedre hastigheden af ​​ernæringsintervention i medicinsk behandling.

Der er få værktøjer til ernæringsvurdering, der er egnede til brug ved et lægebesøg. Efterforskerne har lavet et spørgeskema med 9 punkter, som læger kan bruge til hurtigt at vurdere kosten i kontorbesøget og planlægge test for at sikre, at den måler kosten nøjagtigt. I denne undersøgelse vil efterforskerne teste det nye spørgeskema i forhold til et etableret, valideret værktøj kaldet et spørgeskema med fødevarefrekvens. Efterforskerne vil også skabe talepunkter, som læger kan bruge til at hjælpe deres patienter med at foretage sunde kostændringer. I fremtiden vil efterforskerne oprette en mobiltelefon-app baseret på spørgeskemaet, som hurtigt kan tilgås ved et kontorbesøg. Appen vil give en risikoscore og personlige talepunkter, som kan diskuteres med patienten eller sendes direkte til patienten.

En stigning på kun 1 portion frugt om dagen (1 lille æble, 1 kop bær, 1 appelsin) kan redde over 1 million liv om året og reducere risikoen for hjertesygdomme dramatisk. Dette projekt kan bidrage til at forbedre ernæringsrådgivningen fra læger under kontorbesøg og kan forventes at reducere antallet af hjertesygdomme og øge livskvaliteten for dem, der lever med hjertesygdomme. Dette er vigtigt ikke kun på grund af statistikken ovenfor, men også fordi, når læger diskuterer sunde livsstilsændringer med deres patienter, er patienterne mere tilbøjelige til at foretage ændringer og forbedre deres kardiovaskulære sundhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i hele USA, i alderen 35-75, med en computer og internetadgang.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i hele USA, i alderen 35-75, med en computer og internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Alle personer, der ikke opfylder undersøgelsens inklusionskriterier eller ikke er villige til at overholde undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for sund kostindeks (HEI-2015).
Tidsramme: Normalt indtag i løbet af 1 uge.
Vurder aftalen mellem DRS (scoret ud af 27) og HEI-2015 (scoret ud af 100 point) beregnet ud fra Viocare Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Normalt indtag i løbet af 1 uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serveringer af tilberedte fødevarer
Tidsramme: Normalt indtag i løbet af 1 uge.
Individuelle punkter på testspørgeskemaet vil blive valideret ved sammenligning med detaljerede kostdata, der er fanget i VioScreen-instrumentet, for at bestemme, hvor spørgeskemaet kan forbedres (DRS-tilberedte fødevarer=0-3 point, FFQ =0-10 point).
Normalt indtag i løbet af 1 uge.
Serveringer af brød, rundstykker, sandwich
Tidsramme: Normalt indtag i løbet af 1 uge.
Individuelle elementer på testspørgeskemaet vil blive valideret gennem sammenligning med detaljerede kostdata, der er opsamlet i VioScreen-instrumentet for at bestemme, hvor spørgeskemaet kan forbedres (DRS-brød/rundstykker/sandwicher=0-3 point, FFQ=0-10 point).
Normalt indtag i løbet af 1 uge.
Serveringer af salte snacks
Tidsramme: Normalt indtag i løbet af 1 uge.
Individuelle punkter på testspørgeskemaet vil blive valideret gennem sammenligning med detaljerede. kostdata opsamlet i VioScreen-instrumentet for at bestemme, hvor spørgeskemaet kan forbedres (DRS salte snacks=0-3 point, FFQ=0-10 point).
Normalt indtag i løbet af 1 uge.
Serveringer af forarbejdet kød
Tidsramme: Normalt indtag i løbet af 1 uge.
Individuelle punkter på testspørgeskemaet vil blive valideret gennem sammenligning med detaljerede. kostdata opsamlet i VioScreen-instrumentet for at bestemme, hvor spørgeskemaet kan forbedres (DRS-forarbejdet kød=0-3 point, FFQ =0-10 point).
Normalt indtag i løbet af 1 uge.
Portioner af sukkersødede drikkevarer
Tidsramme: Normalt indtag i løbet af 1 uge.
Individuelle punkter på testspørgeskemaet vil blive valideret gennem sammenligning med detaljerede. kostdata opsamlet i VioScreen-instrumentet for at bestemme, hvor spørgeskemaet kan forbedres (DRS sukkersødede drikkevarer=0-3 point, FFQ=0-10 point).
Normalt indtag i løbet af 1 uge.
Portioner af nødder, frø, nøddesmør
Tidsramme: Normalt indtag i løbet af 1 uge.
Individuelle punkter på testspørgeskemaet vil blive valideret gennem sammenligning med detaljerede. kostdata opsamlet i VioScreen-instrumentet for at bestemme, hvor spørgeskemaet kan forbedres (DRS-nødder/frø/nøddesmør=0-3 point, FFQ=0-10 point).
Normalt indtag i løbet af 1 uge.
Serveringer af fisk eller skaldyr
Tidsramme: Normalt indtag i løbet af 1 uge.
Individuelle punkter på testspørgeskemaet vil blive valideret gennem sammenligning med detaljerede. kostdata fanget i VioScreen-instrumentet for at bestemme, hvor spørgeskemaet kan forbedres (DRS fisk/skaldyr=0-3 point, FFQ=0-10 point).
Normalt indtag i løbet af 1 uge.
Portioner af ikke-stivelsesholdige grøntsager
Tidsramme: Normalt indtag i løbet af 1 uge.
Individuelle punkter på testspørgeskemaet vil blive valideret gennem sammenligning med detaljerede. kostdata opsamlet i VioScreen-instrumentet for at bestemme, hvor spørgeskemaet kan forbedres (DRS-ikke-stivelsesholdige grøntsager=0-3 point, FFQ=0-10 point).
Normalt indtag i løbet af 1 uge.
Portioner af frugt
Tidsramme: Normalt indtag i løbet af 1 uge.
Individuelle punkter på testspørgeskemaet vil blive valideret gennem sammenligning med detaljerede. kostdata fanget i VioScreen-instrumentet for at bestemme, hvor spørgeskemaet kan forbedres (DRS-frugt=0-3 point, FFQ=0-10 point).
Normalt indtag i løbet af 1 uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKE DRS
  • 19PRE34450165 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Heart Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Kostvurderingsundersøgelse

Abonner