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Convalida di uno strumento di screening del rischio dietetico (DRS)

15 agosto 2023 aggiornato da: Penn State University
Le malattie cardiovascolari (CVD) sono responsabili di 1 decesso su 4 negli Stati Uniti ogni anno. La nutrizione è una parte importante della prevenzione e della gestione delle malattie cardiovascolari e di altre malattie croniche, ma solo il 25% circa dei pazienti con diagnosi di malattia cronica (e circa il 12% dei pazienti senza malattia cronica) riceve consulenza nutrizionale dal proprio medico. I ricercatori hanno in programma di convalidare un questionario dietetico in preparazione alla creazione di uno strumento di valutazione/intervento dietetico per aumentare i tassi di intervento nutrizionale nelle cure mediche. Lo scopo di questo progetto è verificare se il questionario sviluppato identifica accuratamente gli individui ad alto rischio nutrizionale rispetto all'Healthy Eating Index- 2015 (HEI-2015) determinato da un questionario convalidato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiache sono la principale causa di morte negli Stati Uniti. Il rischio di malattie cardiache aumenta con diabete, sovrappeso/obesità e comportamenti non salutari. Nonostante i ben noti benefici di uno stile di vita sano nel ridurre il rischio di malattie cardiache, la nutrizione non fa parte delle cure mediche di routine. Solo il 25% circa dei pazienti con una malattia cronica, come la CVD (e solo il 12% circa di quelli senza una malattia cronica), riceve un'educazione alimentare dal proprio medico. I medici spesso segnalano una mancanza di fiducia nel fornire educazione alimentare e una mancanza di tempo nella visita ambulatoriale. I medici hanno bisogno di risorse per valutare la dieta e discutere la nutrizione con i pazienti. Questa ricerca mira a fornire ai medici uno strumento di valutazione/intervento dietetico per migliorare i tassi di intervento nutrizionale nelle cure mediche.

Esistono pochi strumenti di valutazione nutrizionale appropriati per l'uso in una visita in uno studio medico. I ricercatori hanno creato un questionario di 9 voci che i medici possono utilizzare per valutare rapidamente la dieta durante la visita in ufficio e pianificare il test per garantire che misuri accuratamente la dieta. In questo studio, i ricercatori testeranno il nuovo questionario rispetto a uno strumento consolidato e convalidato chiamato questionario sulla frequenza alimentare. Gli investigatori creeranno anche punti di discussione che i medici possono utilizzare per aiutare i loro pazienti a fare cambiamenti dietetici sani. In futuro, gli investigatori creeranno un'app per telefoni cellulari basata sul questionario a cui sarà possibile accedere rapidamente durante una visita in ufficio. L'app fornirà un punteggio di rischio e punti di discussione personalizzati che possono essere discussi con il paziente o inviati direttamente tramite e-mail.

Un aumento di appena 1 porzione di frutta al giorno (1 piccola mela, 1 tazza di frutti di bosco, 1 arancia) potrebbe salvare oltre 1 milione di vite all'anno e ridurre drasticamente il rischio di malattie cardiache. Questo progetto potrebbe aiutare a migliorare la consulenza nutrizionale da parte dei medici durante le visite ambulatoriali e ci si può aspettare che riduca i tassi di malattie cardiache e aumenti la qualità della vita per coloro che vivono con malattie cardiache. Questo è importante non solo a causa delle statistiche di cui sopra, ma anche perché quando i medici discutono dei cambiamenti dello stile di vita sano con i loro pazienti, è più probabile che i pazienti apportino cambiamenti e migliorino la loro salute cardiovascolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • The Pennsylvania State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti negli Stati Uniti, di età compresa tra 35 e 75 anni, con un computer e accesso a Internet.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti negli Stati Uniti, di età compresa tra 35 e 75 anni, con un computer e accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • Tutti gli individui che non soddisfano i criteri di inclusione nello studio o non sono disposti ad aderire al protocollo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'indice di alimentazione sana (HEI-2015).
Lasso di tempo: Assunzione abituale nel corso di 1 settimana.
Valutare l'accordo tra DRS (punteggio su 27) e HEI-2015 (punteggio su 100 punti) calcolato dal questionario Viocare sulla frequenza alimentare (FFQ)
Assunzione abituale nel corso di 1 settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Porzioni di cibi preparati
Lasso di tempo: Assunzione abituale nel corso di 1 settimana.
I singoli elementi del questionario di prova saranno convalidati attraverso il confronto con dati dietetici dettagliati acquisiti nello strumento VioScreen per determinare dove il questionario può essere migliorato (cibi preparati DRS = 0-3 punti, FFQ = 0-10 punti).
Assunzione abituale nel corso di 1 settimana.
Porzioni di pane, panini, panini
Lasso di tempo: Assunzione abituale nel corso di 1 settimana.
I singoli elementi del questionario di prova saranno convalidati attraverso il confronto con dati dietetici dettagliati acquisiti nello strumento VioScreen per determinare dove il questionario può essere migliorato (pane/panini/sandwich DRS=0-3 punti, FFQ=0-10 punti).
Assunzione abituale nel corso di 1 settimana.
Porzioni di snack salati
Lasso di tempo: Assunzione abituale nel corso di 1 settimana.
I singoli elementi del questionario di prova saranno convalidati attraverso il confronto con i dettagli. dati dietetici acquisiti nello strumento VioScreen per determinare dove il questionario può essere migliorato (DRS snack salati=0-3 punti, FFQ=0-10 punti).
Assunzione abituale nel corso di 1 settimana.
Porzioni di carni lavorate
Lasso di tempo: Assunzione abituale nel corso di 1 settimana.
I singoli elementi del questionario di prova saranno convalidati attraverso il confronto con i dettagli. dati dietetici acquisiti nello strumento VioScreen per determinare dove il questionario può essere migliorato (carni lavorate DRS = 0-3 punti, FFQ = 0-10 punti).
Assunzione abituale nel corso di 1 settimana.
Porzioni di bevande zuccherate
Lasso di tempo: Assunzione abituale nel corso di 1 settimana.
I singoli elementi del questionario di prova saranno convalidati attraverso il confronto con i dettagli. dati dietetici acquisiti nello strumento VioScreen per determinare dove il questionario può essere migliorato (DRS bevande zuccherate=0-3 punti, FFQ=0-10 punti).
Assunzione abituale nel corso di 1 settimana.
Porzioni di noci, semi, burro di noci
Lasso di tempo: Assunzione abituale nel corso di 1 settimana.
I singoli elementi del questionario di prova saranno convalidati attraverso il confronto con i dettagli. dati dietetici acquisiti nello strumento VioScreen per determinare dove il questionario può essere migliorato (DRS noci/semi/burro di noci=0-3 punti, FFQ=0-10 punti).
Assunzione abituale nel corso di 1 settimana.
Porzioni di pesce o crostacei
Lasso di tempo: Assunzione abituale nel corso di 1 settimana.
I singoli elementi del questionario di prova saranno convalidati attraverso il confronto con i dettagli. dati sulla dieta acquisiti nello strumento VioScreen per determinare dove il questionario può essere migliorato (DRS pesce/crostacei=0-3 punti, FFQ=0-10 punti).
Assunzione abituale nel corso di 1 settimana.
Porzioni di verdure non amidacee
Lasso di tempo: Assunzione abituale nel corso di 1 settimana.
I singoli elementi del questionario di prova saranno convalidati attraverso il confronto con i dettagli. dati dietetici acquisiti nello strumento VioScreen per determinare dove il questionario può essere migliorato (DRS verdure non amidacee=0-3 punti, FFQ=0-10 punti).
Assunzione abituale nel corso di 1 settimana.
Porzioni di frutta
Lasso di tempo: Assunzione abituale nel corso di 1 settimana.
I singoli elementi del questionario di prova saranno convalidati attraverso il confronto con i dettagli. dati dietetici acquisiti nello strumento VioScreen per determinare dove il questionario può essere migliorato (DRS frutta=0-3 punti, FFQ=0-10 punti).
Assunzione abituale nel corso di 1 settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PKE DRS
  • 19PRE34450165 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Heart Association)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Indagine sulla valutazione della dieta

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