Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion riskien seulontatyökalun validointi (DRS)

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Penn State University
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) aiheuttavat joka vuosi joka neljäs kuolemantapaus Yhdysvalloissa. Ravitsemus on tärkeä osa sydän- ja verisuonisairauksien ja muiden kroonisten sairauksien ehkäisyä ja hoitoa, mutta vain noin 25 % potilaista, joilla on krooninen sairaus (ja noin 12 % potilaista, joilla ei ole kroonista sairautta), saa ravitsemusneuvontaa lääkäriltään. Tutkijat aikovat validoida ruokavaliokyselylomakkeen valmistellakseen ruokavalion arviointi-/interventiotyökalun luomista ravitsemusinterventioiden lisäämiseksi sairaanhoidossa. Tämän projektin tavoitteena on testata, tunnistaako kehitetty kysely tarkasti henkilöt, joilla on korkea ravitsemusriski verrattuna validoidulla kyselylomakkeella määritettyyn Healthy Eating Index- 2015 (HEI-2015) -indeksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänsairaus on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa. Sydänsairauksien riski kasvaa diabeteksen, ylipainon/lihavuuden ja epäterveellisten elämäntapojen myötä. Huolimatta terveiden elämäntapojen tunnetuista eduista sydänsairauksien riskin vähentämisessä, ravitsemus ei ole osa rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa. Vain noin 25 % potilaista, joilla on krooninen sairaus, kuten CVD (ja vain noin 12 % potilaista, joilla ei ole kroonista sairautta), saa ravitsemusvalistusta lääkäriltään. Lääkärit raportoivat usein luottamuksen puutteesta ravitsemusvalistusta kohtaan ja ajan puutteesta toimistokäynnillä. Lääkärit tarvitsevat resursseja arvioidakseen ruokavaliota ja keskustellakseen ravinnosta potilaiden kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota lääkäreille ruokavalion arviointi/interventiotyökalu parantaakseen ravitsemusinterventioiden määrää sairaanhoidossa.

Lääkärin vastaanotolla käytettäviksi soveltuvia ravitsemusarviointityökaluja on vähän. Tutkijat ovat luoneet yhdeksän kohdan kyselylomakkeen, jonka avulla lääkärit voivat arvioida nopeasti ruokavaliota toimistokäynnillä ja suunnitella testin sen varmistamiseksi, että se mittaa ruokavalion tarkasti. Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat uutta kyselylomaketta verrattuna vakiintuneeseen, validoituun työkaluun, jota kutsutaan ruokatiheyskyselyksi. Tutkijat luovat myös keskustelunaiheita, joiden avulla lääkärit voivat auttaa potilaitaan tekemään terveellisiä ruokavaliomuutoksia. Jatkossa tutkijat luovat kyselylomakkeen pohjalta kännykkäsovelluksen, johon pääsee nopeasti toimistokäynnillä. Sovellus tarjoaa riskipisteet ja henkilökohtaisia ​​keskustelunaiheita, joista voidaan keskustella potilaan kanssa tai lähettää hänelle suoraan sähköpostitse.

Lisäämällä vain 1 hedelmäannosta päivässä (1 pieni omena, 1 kuppi marjoja, 1 appelsiini) voi pelastaa yli miljoona ihmishenkeä vuodessa ja vähentää sydänsairauksien riskiä dramaattisesti. Tämä hanke voisi auttaa parantamaan lääkäreiden ravitsemusneuvontaa vastaanotolla, ja sen voidaan odottaa vähentävän sydänsairauksien määrää ja parantavan sydänsairauksista kärsivien elämänlaatua. Tämä ei ole tärkeää vain yllä olevien tilastojen vuoksi, vaan myös siksi, että kun lääkärit keskustelevat terveellisten elämäntapojen muutoksista potilaiden kanssa, potilaat tekevät todennäköisemmin muutoksia ja parantavat sydän- ja verisuoniterveytensä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • The Pennsylvania State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset kaikkialla Yhdysvalloissa, 35-75-vuotiaat, joilla on tietokone ja Internet-yhteys.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset kaikkialla Yhdysvalloissa, 35-75-vuotiaat, joilla on tietokone ja Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät täytä tutkimukseen osallistumiskriteerejä tai eivät ole halukkaita noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveellisen ruokailun indeksin (HEI-2015) pisteet
Aikaikkuna: Tavanomainen saanti 1 viikon aikana.
Arvioi sopimus DRS:n (pistemäärä 27) ja HEI-2015 (pistemäärä 100 pisteestä) välillä laskettuna Viocaren ruokatiheyskyselystä (FFQ)
Tavanomainen saanti 1 viikon aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmisruokien annokset
Aikaikkuna: Tavanomainen saanti 1 viikon aikana.
Yksittäiset testikyselyn kohteet validoidaan vertaamalla VioScreen-laitteen yksityiskohtaisiin ruokavaliotietoihin sen määrittämiseksi, missä kyselylomaketta voidaan parantaa (DRS-valmisteet = 0-3 pistettä, FFQ = 0-10 pistettä).
Tavanomainen saanti 1 viikon aikana.
Annokset leipiä, sämpylöitä, voileipiä
Aikaikkuna: Tavanomainen saanti 1 viikon aikana.
Testikyselylomakkeen yksittäiset kohteet validoidaan vertaamalla VioScreen-instrumentilla kerättyihin yksityiskohtaisiin ruokavaliotietoihin, jotta voidaan määrittää, missä kyselylomaketta voidaan parantaa (DRS-leivät/sämpylät/voileivät = 0-3 pistettä, FFQ = 0-10 pistettä).
Tavanomainen saanti 1 viikon aikana.
Annokset suolaisia ​​välipaloja
Aikaikkuna: Tavanomainen saanti 1 viikon aikana.
Yksittäiset testikyselyn kohteet validoidaan vertaamalla niitä yksityiskohtaisiin. VioScreen-instrumentilla kerätyt ruokavaliotiedot sen määrittämiseksi, missä kyselylomaketta voidaan parantaa (DRS suolaiset välipalat = 0-3 pistettä, FFQ = 0-10 pistettä).
Tavanomainen saanti 1 viikon aikana.
Lihavalmisteiden annokset
Aikaikkuna: Tavanomainen saanti 1 viikon aikana.
Yksittäiset testikyselyn kohteet validoidaan vertaamalla niitä yksityiskohtaisiin. VioScreen-instrumentilla kerätyt ruokavaliotiedot sen määrittämiseksi, missä kyselylomaketta voidaan parantaa (DRS-käsitellyt lihat = 0-3 pistettä, FFQ = 0-10 pistettä).
Tavanomainen saanti 1 viikon aikana.
Annokset sokerilla makeutettuja juomia
Aikaikkuna: Tavanomainen saanti 1 viikon aikana.
Yksittäiset testikyselyn kohteet validoidaan vertaamalla niitä yksityiskohtaisiin. ruokavaliotiedot, jotka on kerätty VioScreen-instrumentilla, jotta voidaan määrittää, missä kyselylomaketta voidaan parantaa (DRS-sokerilla makeutetut juomat = 0-3 pistettä, FFQ = 0-10 pistettä).
Tavanomainen saanti 1 viikon aikana.
Annokset pähkinöitä, siemeniä, pähkinävoita
Aikaikkuna: Tavanomainen saanti 1 viikon aikana.
Yksittäiset testikyselyn kohteet validoidaan vertaamalla niitä yksityiskohtaisiin. VioScreen-instrumentilla kerätyt ruokavaliotiedot sen määrittämiseksi, missä kyselylomaketta voidaan parantaa (DRS-pähkinät/siemenet/pähkinävoi=0-3 pistettä, FFQ=0-10 pistettä).
Tavanomainen saanti 1 viikon aikana.
Annokset kalaa tai äyriäisiä
Aikaikkuna: Tavanomainen saanti 1 viikon aikana.
Yksittäiset testikyselyn kohteet validoidaan vertaamalla niitä yksityiskohtaisiin. VioScreen-instrumentilla kerätyt ruokavaliotiedot sen määrittämiseksi, missä kyselylomaketta voidaan parantaa (DRS-kala/äyriäinen=0-3 pistettä, FFQ=0-10 pistettä).
Tavanomainen saanti 1 viikon aikana.
Annoksia ei-tärkkelyspitoisia vihanneksia
Aikaikkuna: Tavanomainen saanti 1 viikon aikana.
Yksittäiset testikyselyn kohteet validoidaan vertaamalla niitä yksityiskohtaisiin. ruokavaliotiedot, jotka on kerätty VioScreen-instrumentilla sen määrittämiseksi, missä kyselylomaketta voidaan parantaa (DRS-tärkkelyspitoiset vihannekset = 0-3 pistettä, FFQ = 0-10 pistettä).
Tavanomainen saanti 1 viikon aikana.
Hedelmäannokset
Aikaikkuna: Tavanomainen saanti 1 viikon aikana.
Yksittäiset testikyselyn kohteet validoidaan vertaamalla niitä yksityiskohtaisiin. VioScreen-instrumentilla kerätyt ruokavaliotiedot sen määrittämiseksi, missä kyselylomaketta voidaan parantaa (DRS-hedelmä = 0-3 pistettä, FFQ = 0-10 pistettä).
Tavanomainen saanti 1 viikon aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Penn State University

Yhteistyökumppanit

American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKE DRS
  • 19PRE34450165 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion arviointitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa