Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäilty yhteys sarkoidoosin ja diabetes mellituksen kehittymisen välillä

keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Fernando Ovalle, University of Alabama at Birmingham
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää diabetes- ja sarkoidoosipotilaiden ominaisuudet ja verrata niitä diabeetikkojen ja ei sarkoidoosipotilaiden ominaisuuksiin. Tutkijat lähestyvät näitä tavoitteita mittaamalla hemoglobiini A1c-, C-peptidi-, insuliinitasoja ja 2 tunnin glukoositoleranssitestien tuloksia tutkimuspopulaatiosta sekä keräämällä kliinisiä tietoja tietueista. Kolme potilasryhmää tunnistetaan Birminghamin Alabaman yliopiston keuhko- ja endokrinologian klinikoilta. Ensimmäisellä ryhmällä on diagnoosi sarkoidoosi ilman diabetesta, toisella ryhmällä sekä sarkoidoosi että diabetes ja kolmannella diabetes ilman sarkoidoosia. Otoskokoa ei ole ennalta määrätty, mutta tutkijat arvioivat tämän määrän olevan alle 100. Näitä potilaita pyydetään henkilökohtaisesti toimistokäynnin aikana liittymään tutkimukseen. Jokaisen potilaan, joka suostuu liittymään, tutkijat tarkastavat ja allekirjoittavat suostumuksen klinikalla. Vierailun jälkeen tai kullekin potilaalle sopivana ajankohtana tutkimushenkilöiltä otetaan paastoplasmalaskimonäyte hemoglobiini A1c-, C-peptidi- ja insuliinitasoa varten ja suoritetaan 2 tunnin suun kautta otettava glukoositoleranssitesti. Glukoosi-intoleranssin aste ja diabeteksen esiintyvyys analysoidaan ja verrataan ryhmien välillä sekä historiallisiin julkaistuihin kontrollitietoihin T-testivertailujen avulla. Myöhemmällä erillisellä käynnillä rekrytoiduille potilaille tehdään haiman ultraääni haiman koon ja morfologian arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yksi ryhmä koostuu UAB-keuhkoklinikalla lähetetyistä tai seurattavista potilaista, joilla on diagnosoitu sarkoidoosi ilman diabetes mellitusta. Toinen ryhmä koostuu UAB keuhko- ja/tai endokrinologian klinikalle lähetetyistä tai seurattavista potilaista, joilla on diagnosoitu sekä sarkoidoosi että diabetes mellitus. Kolmannen ryhmän muodostavat UAB endokrinologian klinikalle lähetetyt tai seuratut potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus ilman sarkoidoosia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki UAB-keuhkoklinikalla lähetetyt tai seuratut aikuiset potilaat, joilla on todettu sarkoidoosidiagnoosi. Kaikki UAB endokrinologian klinikalla seuratut aikuiset potilaat, joilla on diabetes mellitus (paitsi tyypin 1 diabetes).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes ja/tai krooninen kortikosteroidien käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sarkoidoosipotilaat
UAB Pulmonologyin lähetetyt potilaat, joilla on diagnosoitu sarkoidoosi.
Diagnostinen testi: Laskimoverinäyte
Laskimoverinäytteet otetaan hemoglobiini A1c:tä, C-peptidiä, insuliinitasoa ja 2 tunnin paastoglukoositoleranssitestiä varten.
Diagnostinen testi: Haiman ultraääni
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään haiman ultraääni.
Diabetespotilaat
Potilaat, joita seurasi UAB Endocrinology, joilla on diabetes mellitus.
Diagnostinen testi: Laskimoverinäyte
Laskimoverinäytteet otetaan hemoglobiini A1c:tä, C-peptidiä, insuliinitasoa ja 2 tunnin paastoglukoositoleranssitestiä varten.
Diagnostinen testi: Haiman ultraääni
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään haiman ultraääni.
Sarkoidoosi- ja diabetespotilaat
Potilaat, joita seurasi UAB Pulmonary ja/tai UAB Endocrinology, joilla on sekä sarkoidoosi että diabetes mellitus.
Diagnostinen testi: Laskimoverinäyte
Laskimoverinäytteet otetaan hemoglobiini A1c:tä, C-peptidiä, insuliinitasoa ja 2 tunnin paastoglukoositoleranssitestiä varten.
Diagnostinen testi: Haiman ultraääni
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään haiman ultraääni.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glukoosin muutos oraalisen glukoositoleranssitestin (oGTT) aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos C-peptidissä oGTT:n yli
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Muutos insuliinivasteessa oGTT
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300000289

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD)

IPD-jaon aikakehys

alkaa 1 kuukauden kuluttua julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD jaetaan tuleville osallistuville tutkijoille, joita ei ole vielä tunnistettu (tulevat lääkäritoverit).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Laskimoverinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa