Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejrzany związek między sarkoidozą a rozwojem cukrzycy

11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Fernando Ovalle, University of Alabama at Birmingham
Celem pracy jest określenie charakterystyki pacjentów z cukrzycą i sarkoidozą oraz porównanie ich z charakterystyką pacjentów z cukrzycą i bez sarkoidozy. Badacze podejdą do tych celów, mierząc hemoglobinę A1c, peptyd C, poziomy insuliny i wyniki 2-godzinnego testu tolerancji glukozy na badanej populacji, a także zbierając dane kliniczne z dokumentacji. Zostaną zidentyfikowane trzy grupy pacjentów z klinik pulmonologicznych i endokrynologicznych na Uniwersytecie Alabama w Birmingham. Pierwsza grupa będzie miała rozpoznaną sarkoidozę bez cukrzycy, druga grupa będzie miała rozpoznaną zarówno sarkoidozę, jak i cukrzycę, a trzecia grupa będzie miała rozpoznaną cukrzycę bez sarkoidozy. Wielkość próby nie jest z góry określona, ​​ale badacze przewidują, że liczba ta będzie mniejsza niż 100. Ci pacjenci zostaną poproszeni osobiście podczas wizyty w gabinecie o dołączenie do badania. W przypadku każdego pacjenta, który zgodzi się dołączyć, podczas wizyty w klinice badacze przejrzą i podpiszą zgodę. Po wizycie lub w dogodnym dla każdego pacjenta czasie, badani zostaną poddani pobraniu próbki żylnej osocza na czczo w celu oznaczenia hemoglobiny A1c, peptydu C, poziomu insuliny oraz wykonają 2-godzinny doustny test obciążenia glukozą. Stopień nietolerancji glukozy i rozpowszechnienie cukrzycy zostaną przeanalizowane i porównane między grupami oraz z historycznymi opublikowanymi danymi kontrolnymi za pomocą porównań testu T. Podczas późniejszej oddzielnej wizyty zrekrutowani pacjenci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu trzustki w celu oceny wielkości i morfologii trzustki.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jedną grupę stanowić będą pacjenci skierowani lub obserwowani w poradni pulmonologicznej UAB z rozpoznaniem sarkoidozy bez cukrzycy. Drugą grupę stanowić będą pacjenci skierowani lub obserwowani w poradni pulmonologicznej i/lub endokrynologicznej UAB z rozpoznaniem zarówno sarkoidozy, jak i cukrzycy. Trzecią grupę stanowić będą pacjenci skierowani lub obserwowani w poradni endokrynologicznej UAB z rozpoznaniem cukrzycy bez sarkoidozy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy dorosły pacjent skierowany lub obserwowany w poradni pulmonologicznej UAB z ustalonym rozpoznaniem sarkoidozy. Do poradni endokrynologicznej UAB zgłosił się każdy dorosły pacjent z rozpoznaniem cukrzycy (z wyłączeniem cukrzycy typu 1).

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1 i/lub przewlekłe stosowanie kortykosteroidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z sarkoidozą
Pacjenci kierowani do UAB Pulmonology, u których rozpoznano sarkoidozę.
Test diagnostyczny: Próbka krwi żylnej
Pobrane zostaną próbki krwi żylnej na hemoglobinę A1c, peptyd C, poziom insuliny oraz 2-godzinny test tolerancji glukozy na czczo.
Test diagnostyczny: USG trzustki
U wszystkich uczestników badania zostanie wykonane badanie USG trzustki.
Pacjenci z cukrzycą
Pacjenci obserwowani przez UAB Endokrynologia z cukrzycą.
Test diagnostyczny: Próbka krwi żylnej
Pobrane zostaną próbki krwi żylnej na hemoglobinę A1c, peptyd C, poziom insuliny oraz 2-godzinny test tolerancji glukozy na czczo.
Test diagnostyczny: USG trzustki
U wszystkich uczestników badania zostanie wykonane badanie USG trzustki.
Pacjenci z sarkoidozą i cukrzycą
Pacjenci, a następnie UAB Płuc i/lub Endokrynologia UAB z sarkoidozą i cukrzycą.
Test diagnostyczny: Próbka krwi żylnej
Pobrane zostaną próbki krwi żylnej na hemoglobinę A1c, peptyd C, poziom insuliny oraz 2-godzinny test tolerancji glukozy na czczo.
Test diagnostyczny: USG trzustki
U wszystkich uczestników badania zostanie wykonane badanie USG trzustki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy podczas doustnego testu obciążenia glukozą (oGTT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana peptydu C w stosunku do oGTT
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Zmiana odpowiedzi na insulinę oGTT
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300000289

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane indywidualne dane uczestników (IPD)

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 1 miesiąca po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD zostanie udostępniony przyszłym uczestniczącym naukowcom, którzy nie zostali jeszcze zidentyfikowani (przyszli koledzy lekarze).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Próbka krwi żylnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj