Sarcoidosis와 진성 당뇨병 발병 사이의 의심되는 연관성
2019년 12월 11일 업데이트: Fernando Ovalle, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목적은 당뇨병과 유육종증이 있는 환자의 특성을 결정하고 유육종증이 없는 당뇨병 환자의 특성과 비교하는 것입니다.
연구자들은 연구 집단에 대한 헤모글로빈 A1c, C 펩타이드, 인슐린 수치 및 2시간 내당능 테스트 결과를 측정하고 기록에서 임상 데이터를 수집함으로써 이러한 목표에 접근할 것입니다.
세 그룹의 환자가 버밍엄에 있는 앨라배마 대학의 폐 및 내분비 클리닉에서 확인될 것입니다.
첫 번째 그룹은 당뇨병 없이 유육종증 진단을 받고, 두 번째 그룹은 유육종증과 당뇨병을 모두 진단하며, 세 번째 그룹은 유육종증 없이 당뇨병 진단을 받습니다.
샘플 크기는 미리 결정되지 않았지만 조사관은 이 숫자가 100 미만일 것으로 예상합니다.
이 환자들은 연구에 참여하기 위해 사무실 방문 중에 직접 요청을 받게 됩니다.
참여에 동의한 각 환자에 대해 클리닉 방문 시 조사관이 동의를 검토하고 서명합니다.
방문 후 또는 각 환자에게 편리한 시간에 연구 대상자는 헤모글로빈 A1c, C 펩타이드, 인슐린 수치에 대한 공복 혈장 정맥 샘플 수집을 받고 2시간 경구 포도당 내성 테스트를 수행합니다.
포도당 불내성의 정도 및 당뇨병 유병률은 T 테스트 비교를 통해 그룹 간에 그리고 공개된 과거 대조군 데이터와 분석 및 비교될 것입니다.
나중에 별도의 방문에서 모집된 환자는 췌장의 크기와 형태를 평가하기 위해 췌장의 초음파 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
한 그룹은 진성 당뇨병 없이 유육종증 진단이 확립된 UAB 폐 클리닉에서 추천되거나 추적되는 환자로 구성됩니다.
두 번째 그룹은 유육종증과 진성 당뇨병 진단을 받고 UAB 폐 및/또는 내분비 클리닉에 추천되거나 추적되는 환자로 구성됩니다.
세 번째 그룹은 유육종증 없이 진성 당뇨병 진단을 받고 UAB 내분비 클리닉에 추천되거나 추적되는 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 유육종증 진단을 받고 UAB 폐 클리닉에 의뢰되거나 추적되는 모든 성인 환자. UAB 내분비 클리닉에서 진성 당뇨병 진단을 받은 모든 성인 환자(제1형 당뇨병 제외).
제외 기준:
- 1형 당뇨병 및/또는 코르티코스테로이드의 만성 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유육종증 환자
유육종증 진단을 받은 UAB Pulmonology에 의뢰된 환자.
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헤모글로빈 A1c, C 펩티드, 인슐린 수치 및 2시간 공복 혈당 내성 검사를 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
췌장의 초음파는 모든 연구 참여자에게서 얻을 것입니다.
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당뇨병 환자
진성 당뇨병을 동반한 UAB 내분비학을 따르는 환자.
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헤모글로빈 A1c, C 펩티드, 인슐린 수치 및 2시간 공복 혈당 내성 검사를 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
췌장의 초음파는 모든 연구 참여자에게서 얻을 것입니다.
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Sarcoidosis 및 당뇨병 환자
유육종증과 진성 당뇨병이 모두 있는 환자에게 UAB 폐 및/또는 UAB 내분비학이 뒤따랐습니다.
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헤모글로빈 A1c, C 펩티드, 인슐린 수치 및 2시간 공복 혈당 내성 검사를 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
췌장의 초음파는 모든 연구 참여자에게서 얻을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경구 포도당 내성 검사(oGTT) 중 포도당 변화
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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OGTT를 통한 C 펩타이드의 변화
기간: 기준선
|
기준선
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인슐린 반응 oGTT의 변화
기간: 기준선
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기준선
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 2일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-300000289
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 개인 참가자 데이터(IPD)
IPD 공유 기간
발행 후 1개월부터
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 아직 확인되지 않은 미래 참여 연구원(미래의 동료 의사)과 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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