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Transplantation séquentielle d'UCBSC et de cellules d'îlots chez les enfants et les adolescents atteints de DT1 par immunodéficience monogénique

29 août 2023 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University

Transplantation séquentielle de cellules souches et d'îlots de sang de cordon ombilical chez des enfants et des adolescents atteints de diabète sucré de type 1 à immunodéficience monogénique

Cette étude évalue l'efficacité de la transplantation séquentielle de cellules souches de sang de cordon ombilical et de cellules d'îlots chez des enfants atteints de diabète sucré de type 1 à immunodéficience monogénique. La greffe de cellules souches du sang de cordon ombilical sera effectuée en premier. Les enfants avec une reconstruction immunitaire stable recevront ensuite une greffe de cellules d'îlots.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète sucré de type 1 par immunodéficience monogénique (DT1) apparaît généralement à un âge précoce et nécessite un traitement de longue durée. En raison du déficit en lymphocytes T, les patients sont sujets à des infections récurrentes, des hémorragies, des septicémies, des colites ou des complications du diabète sucré, qui entraînent une mort précoce.

De nouveaux schémas de traitement clinique ont été explorés et introduits dans le monde entier. La greffe séquentielle de cellules souches et de cellules d'îlots sanguins de cordon ombilical est la dernière méthode de traitement pour ces enfants. Le traitement précoce de l'immunodéficience monogénique chez les enfants atteints de DT1 peut éviter la toxicité organique liée à la maladie, le risque d'infection associé à l'immunosuppression chronique et la prévention éventuelle des lésions auto-immunes des organes endocriniens. Ainsi, la transplantation séquentielle de cellules souches de sang de cordon ombilical et de cellules d'îlots constitue actuellement le seul remède possible pour ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Luo Feihong
  • Numéro de téléphone: +862164931226 +862164931226
  • E-mail: luofh@fudan.edu.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Xu Zhenran
  • Numéro de téléphone: +862164931226 +862164931226
  • E-mail: xu_zhenran@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Contact:
          • Luo Feihong
          • Numéro de téléphone: +862164931226 +862164931226
          • E-mail: luofh@fudan.edu.cn
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

1. Enfants diabétiques de type 1 atteints d'immunodéficience génétique

  1. Répondre aux critères diagnostiques du diabète sucré de type 1 : les manifestations cliniques du diabète sucré typique comprennent la polyphagie, la polyurie, la perte de poids ou l'acidocétose diabétique, confirmées par la glycémie, la fonction des îlots et les anticorps auto-immuns.
  2. Existence de lésions des organes extrapancréatiques : (1) maladie intestinale inflammatoire, (2) altération de la fonction rénale, (3) infection répétée de la bouche, de la peau, de l'anus ou du corps entier, (4) hépatite immunitaire, (5) iridocyclite immunitaire chronique persistante, (6) adrénaline immunitaire entraînant un dysfonctionnement corticosurrénalien, (7) inflammation hypophysaire entraînant une hypophyse, (8) maladie rhumatoïde, (9) vascularite immunitaire, (10) lupus érythémateux disséminé, (11) autres organes que les dommages à la fonction thyroïdienne. Souffrant d'une ou plusieurs des maladies ci-dessus. Récidive après avoir reçu un traitement clinique régulier, y compris un traitement symptomatique de médicaments protecteurs d'organes.
  3. La mutation génique a été trouvée selon le diagnostic génétique : la mutation génique a été trouvée par séquençage génique. Des recherches dans la littérature au pays et à l'étranger ont confirmé que le défaut du gène entraînait un dysfonctionnement auto-immun ou immunitaire, entraînant un dysfonctionnement de plusieurs organes et un mauvais pronostic.

Critère d'exclusion:

  1. Des méthodes de traitement matures et efficaces sont disponibles.
  2. Le VIH, le VHB et le VHC étaient positifs.
  3. A la période active de l'infection.
  4. Au stade actif des tumeurs malignes.
  5. Combinaison d'autres maladies mortelles.
  6. Existence de maladies mentales et psychologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interventionnel
Transplantation séquentielle de cellules souches de sang de cordon ombilical et de cellules d'îlots
Procédure: Transplantation séquentielle
Après un appariement réussi des cellules souches du sang de cordon ombilical, les patients recevront un prétraitement et une chimiothérapie sous isolement protecteur, suivis d'une décongélation et d'une réinfusion de cellules souches du sang de cordon ombilical. Des agents immunosuppresseurs seront utilisés pour la prévention de la GVHD et un soutien anti-infectieux sera fourni après la reperfusion. L'état de l'implantation des cellules souches du sang de cordon ombilical, la reconstruction immunitaire et l'effet thérapeutique seront évalués. La transplantation d'îlots sera effectuée chez ceux qui remplissent les conditions. Le pronostic à long terme sera observé par un suivi à long terme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de sérum C-peptide
Délai: de la fin du traitement à 3 mois
Fonction des îlots (concentration de sérum C-peptide)
de la fin du traitement à 3 mois
Concentration de sérum C-peptide
Délai: de la fin du traitement à 3 ans
Fonction des îlots (concentration de sérum C-peptide)
de la fin du traitement à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau HbA1c
Délai: de la fin du traitement à 3 mois
Niveau HbA1c
de la fin du traitement à 3 mois
Niveau HbA1c
Délai: de la fin du traitement à 6 mois
Niveau HbA1c
de la fin du traitement à 6 mois
Niveau HbA1c
Délai: de la fin du traitement à 9 mois
Niveau HbA1c
de la fin du traitement à 9 mois
Niveau HbA1c
Délai: de la fin du traitement à 12 mois
Niveau HbA1c
de la fin du traitement à 12 mois
Concentration de sérum C-peptide
Délai: de la fin du traitement à 6 mois
Fonction des îlots (concentration de sérum C-peptide)
de la fin du traitement à 6 mois
Concentration de sérum C-peptide
Délai: de la fin du traitement à 9 mois
Fonction des îlots (concentration de sérum C-peptide)
de la fin du traitement à 9 mois
Concentration de sérum C-peptide
Délai: de la fin du traitement à 12 mois
Fonction des îlots (concentration de sérum C-peptide)
de la fin du traitement à 12 mois
Concentration de sérum C-peptide
Délai: de la fin du traitement à 15 mois
Fonction des îlots (concentration de sérum C-peptide)
de la fin du traitement à 15 mois
Concentration de sérum C-peptide
Délai: de la fin du traitement à 18 mois
Fonction des îlots (concentration de sérum C-peptide)
de la fin du traitement à 18 mois
Concentration de sérum C-peptide
Délai: de la fin du traitement à 21 mois
Fonction des îlots (concentration de sérum C-peptide)
de la fin du traitement à 21 mois
Concentration de sérum C-peptide
Délai: de la fin du traitement à 24 mois
Fonction des îlots (concentration de sérum C-peptide)
de la fin du traitement à 24 mois
Concentration de sérum C-peptide
Délai: de la fin du traitement à 27 mois
Fonction des îlots (concentration de sérum C-peptide)
de la fin du traitement à 27 mois
Concentration de sérum C-peptide
Délai: de la fin du traitement à 30 mois
Fonction des îlots (concentration de sérum C-peptide)
de la fin du traitement à 30 mois
Concentration de sérum C-peptide
Délai: de la fin du traitement à 33 mois
Fonction des îlots (concentration de sérum C-peptide)
de la fin du traitement à 33 mois
Concentration d'insuline sérique
Délai: de la fin du traitement à 3 mois
Concentration d'insuline sérique
de la fin du traitement à 3 mois
Concentration d'insuline sérique
Délai: de la fin du traitement à 6 mois
Concentration d'insuline sérique
de la fin du traitement à 6 mois
Concentration d'insuline sérique
Délai: de la fin du traitement à 9 mois
Concentration d'insuline sérique
de la fin du traitement à 9 mois
Concentration d'insuline sérique
Délai: de la fin du traitement à 12 mois
Concentration d'insuline sérique
de la fin du traitement à 12 mois
Concentration d'insuline sérique
Délai: de la fin du traitement à 15 mois
Concentration d'insuline sérique
de la fin du traitement à 15 mois
Concentration d'insuline sérique
Délai: de la fin du traitement à 18 mois
Concentration d'insuline sérique
de la fin du traitement à 18 mois
Concentration d'insuline sérique
Délai: de la fin du traitement à 21 mois
Concentration d'insuline sérique
de la fin du traitement à 21 mois
Concentration d'insuline sérique
Délai: de la fin du traitement à 24 mois
Concentration d'insuline sérique
de la fin du traitement à 24 mois
Concentration d'insuline sérique
Délai: de la fin du traitement à 27 mois
Concentration d'insuline sérique
de la fin du traitement à 27 mois
Concentration d'insuline sérique
Délai: de la fin du traitement à 30 mois
Concentration d'insuline sérique
de la fin du traitement à 30 mois
Concentration d'insuline sérique
Délai: de la fin du traitement à 33 mois
Concentration d'insuline sérique
de la fin du traitement à 33 mois
Concentration d'insuline sérique
Délai: de la fin du traitement à 36 mois
Concentration d'insuline sérique
de la fin du traitement à 36 mois
Glycémie rapide
Délai: de la fin du traitement à 3 mois
Glycémie rapide
de la fin du traitement à 3 mois
Glycémie rapide
Délai: de la fin du traitement à 6 mois
Glycémie rapide
de la fin du traitement à 6 mois
Glycémie rapide
Délai: de la fin du traitement à 9 mois
Glycémie rapide
de la fin du traitement à 9 mois
Glycémie rapide
Délai: de la fin du traitement à 12 mois
Glycémie rapide
de la fin du traitement à 12 mois
Glycémie rapide
Délai: de la fin du traitement à 15 mois
Glycémie rapide
de la fin du traitement à 15 mois
Glycémie rapide
Délai: de la fin du traitement à 18 mois
Glycémie rapide
de la fin du traitement à 18 mois
Glycémie rapide
Délai: de la fin du traitement à 21 mois
Glycémie rapide
de la fin du traitement à 21 mois
Glycémie rapide
Délai: de la fin du traitement à 24 mois
Glycémie rapide
de la fin du traitement à 24 mois
Glycémie rapide
Délai: de la fin du traitement à 27 mois
Glycémie rapide
de la fin du traitement à 27 mois
Glycémie rapide
Délai: de la fin du traitement à 30 mois
Glycémie rapide
de la fin du traitement à 30 mois
Glycémie rapide
Délai: de la fin du traitement à 33 mois
Glycémie rapide
de la fin du traitement à 33 mois
Glycémie rapide
Délai: de la fin du traitement à 36 mois
Glycémie rapide
de la fin du traitement à 36 mois
Niveau d'HbA1c
Délai: de la fin du traitement à 15 mois
Niveau d'HbA1c
de la fin du traitement à 15 mois
Niveau d'HbA1c
Délai: de la fin du traitement à 18 mois
Niveau d'HbA1c
de la fin du traitement à 18 mois
Niveau d'HbA1c
Délai: de la fin du traitement à 21 mois
Niveau d'HbA1c
de la fin du traitement à 21 mois
Niveau d'HbA1c
Délai: de la fin du traitement à 24 mois
Niveau d'HbA1c
de la fin du traitement à 24 mois
Niveau d'HbA1c
Délai: de la fin du traitement à 27 mois
Niveau d'HbA1c
de la fin du traitement à 27 mois
Niveau d'HbA1c
Délai: de la fin du traitement à 30 mois
Niveau d'HbA1c
de la fin du traitement à 30 mois
Niveau d'HbA1c
Délai: de la fin du traitement à 33 mois
Niveau d'HbA1c
de la fin du traitement à 33 mois
Niveau d'HbA1c
Délai: de la fin du traitement à 36 mois
Niveau d'HbA1c
de la fin du traitement à 36 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
Délai: de la fin du traitement à 3 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
de la fin du traitement à 3 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
Délai: de la fin du traitement à 6 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
de la fin du traitement à 6 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
Délai: de la fin du traitement à 9 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
de la fin du traitement à 9 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
Délai: de la fin du traitement à 12 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
de la fin du traitement à 12 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
Délai: de la fin du traitement à 15 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
de la fin du traitement à 15 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
Délai: de la fin du traitement à 18 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
de la fin du traitement à 18 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
Délai: de la fin du traitement à 21 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
de la fin du traitement à 21 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
Délai: de la fin du traitement à 24 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
de la fin du traitement à 24 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
Délai: de la fin du traitement à 27 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
de la fin du traitement à 27 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
Délai: de la fin du traitement à 30 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
de la fin du traitement à 30 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
Délai: de la fin du traitement à 33 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
de la fin du traitement à 33 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
Délai: de la fin du traitement à 36 mois
apparition de l'infection (nombre d'infections)
de la fin du traitement à 36 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
Délai: de la fin du traitement à 3 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
de la fin du traitement à 3 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
Délai: de la fin du traitement à 6 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
de la fin du traitement à 6 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
Délai: de la fin du traitement à 9 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
de la fin du traitement à 9 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
Délai: de la fin du traitement à 12 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
de la fin du traitement à 12 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
Délai: de la fin du traitement à 15 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
de la fin du traitement à 15 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
Délai: de la fin du traitement à 18 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
de la fin du traitement à 18 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
Délai: de la fin du traitement à 21 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
de la fin du traitement à 21 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
Délai: de la fin du traitement à 24 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
de la fin du traitement à 24 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
Délai: de la fin du traitement à 27 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
de la fin du traitement à 27 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
Délai: de la fin du traitement à 30 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
de la fin du traitement à 30 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
Délai: de la fin du traitement à 33 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
de la fin du traitement à 33 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
Délai: de la fin du traitement à 36 mois
Concentration d'immunoglobulines sanguines
de la fin du traitement à 36 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: de la fin du traitement à 3 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
de la fin du traitement à 3 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: de la fin du traitement à 6 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
de la fin du traitement à 6 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: de la fin du traitement à 9 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
de la fin du traitement à 9 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: de la fin du traitement à 12 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
de la fin du traitement à 12 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: de la fin du traitement à 15 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
de la fin du traitement à 15 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: de la fin du traitement à 18 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
de la fin du traitement à 18 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: de la fin du traitement à 21 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
de la fin du traitement à 21 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: de la fin du traitement à 24 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
de la fin du traitement à 24 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: de la fin du traitement à 27 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
de la fin du traitement à 27 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: de la fin du traitement à 30 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
de la fin du traitement à 30 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: de la fin du traitement à 33 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
de la fin du traitement à 33 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: de la fin du traitement à 36 mois
Concentration de sous-ensembles de lymphocytes T
de la fin du traitement à 36 mois
Concentration d'interleukine-2
Délai: de la fin du traitement à 3 mois
Cytokines (concentration d'interleukine-2)
de la fin du traitement à 3 mois
Concentration d'interleukine-2
Délai: de la fin du traitement à 6 mois
Cytokines (concentration d'interleukine-2)
de la fin du traitement à 6 mois
Concentration d'interleukine-2
Délai: de la fin du traitement à 9 mois
Cytokines (concentration d'interleukine-2)
de la fin du traitement à 9 mois
Concentration d'interleukine-2
Délai: de la fin du traitement à 12 mois
Cytokines (concentration d'interleukine-2)
de la fin du traitement à 12 mois
Concentration d'interleukine-2
Délai: de la fin du traitement à 15 mois
Cytokines (concentration d'interleukine-2)
de la fin du traitement à 15 mois
Concentration d'interleukine-2
Délai: de la fin du traitement à 18 mois
Cytokines (concentration d'interleukine-2)
de la fin du traitement à 18 mois
Concentration d'interleukine-2
Délai: de la fin du traitement à 21 mois
Cytokines (concentration d'interleukine-2)
de la fin du traitement à 21 mois
Concentration d'interleukine-2
Délai: de la fin du traitement à 24 mois
Cytokines (concentration d'interleukine-2)
de la fin du traitement à 24 mois
Concentration d'interleukine-2
Délai: de la fin du traitement à 27 mois
Cytokines (concentration d'interleukine-2)
de la fin du traitement à 27 mois
Concentration d'interleukine-2
Délai: de la fin du traitement à 30 mois
Cytokines (concentration d'interleukine-2)
de la fin du traitement à 30 mois
Concentration d'interleukine-2
Délai: de la fin du traitement à 33 mois
Cytokines (concentration d'interleukine-2)
de la fin du traitement à 33 mois
Concentration d'interleukine-2
Délai: de la fin du traitement à 36 mois
Cytokines (concentration d'interleukine-2)
de la fin du traitement à 36 mois
Hauteur du corps
Délai: de la fin du traitement à 3 mois
Hauteur du corps
de la fin du traitement à 3 mois
Hauteur du corps
Délai: de la fin du traitement à 6 mois
Hauteur du corps
de la fin du traitement à 6 mois
Hauteur du corps
Délai: de la fin du traitement à 9 mois
Hauteur du corps
de la fin du traitement à 9 mois
Hauteur du corps
Délai: de la fin du traitement à 12 mois
Hauteur du corps
de la fin du traitement à 12 mois
Hauteur du corps
Délai: de la fin du traitement à 15 mois
Hauteur du corps
de la fin du traitement à 15 mois
Hauteur du corps
Délai: de la fin du traitement à 18 mois
Hauteur du corps
de la fin du traitement à 18 mois
Hauteur du corps
Délai: de la fin du traitement à 21 mois
Hauteur du corps
de la fin du traitement à 21 mois
Hauteur du corps
Délai: de la fin du traitement à 24 mois
Hauteur du corps
de la fin du traitement à 24 mois
Hauteur du corps
Délai: de la fin du traitement à 27 mois
Hauteur du corps
de la fin du traitement à 27 mois
Hauteur du corps
Délai: de la fin du traitement à 30 mois
Hauteur du corps
de la fin du traitement à 30 mois
Hauteur du corps
Délai: de la fin du traitement à 33 mois
Hauteur du corps
de la fin du traitement à 33 mois
Hauteur du corps
Délai: de la fin du traitement à 36 mois
Hauteur du corps
de la fin du traitement à 36 mois
Poids
Délai: de la fin du traitement à 3 mois
Poids
de la fin du traitement à 3 mois
Poids
Délai: de la fin du traitement à 6 mois
Poids
de la fin du traitement à 6 mois
Poids
Délai: de la fin du traitement à 9 mois
Poids
de la fin du traitement à 9 mois
Poids
Délai: de la fin du traitement à 12 mois
Poids
de la fin du traitement à 12 mois
Poids
Délai: de la fin du traitement à 15 mois
Poids
de la fin du traitement à 15 mois
Poids
Délai: de la fin du traitement à 18 mois
Poids
de la fin du traitement à 18 mois
Poids
Délai: de la fin du traitement à 21 mois
Poids
de la fin du traitement à 21 mois
Poids
Délai: de la fin du traitement à 24 mois
Poids
de la fin du traitement à 24 mois
Poids
Délai: de la fin du traitement à 27 mois
Poids
de la fin du traitement à 27 mois
Poids
Délai: de la fin du traitement à 30 mois
Poids
de la fin du traitement à 30 mois
Poids
Délai: de la fin du traitement à 33 mois
Poids
de la fin du traitement à 33 mois
Poids
Délai: de la fin du traitement à 36 mois
Poids
de la fin du traitement à 36 mois
Stade du tanneur
Délai: de la fin du traitement à 3 mois
Changement de puberté (stade de Tanner)
de la fin du traitement à 3 mois
Stade du tanneur
Délai: de la fin du traitement à 6 mois
Changement de puberté (stade de Tanner)
de la fin du traitement à 6 mois
Stade du tanneur
Délai: de la fin du traitement à 9 mois
Changement de puberté (stade de Tanner)
de la fin du traitement à 9 mois
Stade du tanneur
Délai: de la fin du traitement à 12 mois
Changement de puberté (stade de Tanner)
de la fin du traitement à 12 mois
Stade du tanneur
Délai: de la fin du traitement à 15 mois
Changement de puberté (stade de Tanner)
de la fin du traitement à 15 mois
Stade du tanneur
Délai: de la fin du traitement à 18 mois
Changement de puberté (stade de Tanner)
de la fin du traitement à 18 mois
Stade du tanneur
Délai: de la fin du traitement à 21 mois
Changement de puberté (stade de Tanner)
de la fin du traitement à 21 mois
Stade du tanneur
Délai: de la fin du traitement à 24 mois
Changement de puberté (stade de Tanner)
de la fin du traitement à 24 mois
Stade du tanneur
Délai: de la fin du traitement à 27 mois
Changement de puberté (stade de Tanner)
de la fin du traitement à 27 mois
Stade du tanneur
Délai: de la fin du traitement à 30 mois
Changement de puberté (stade de Tanner)
de la fin du traitement à 30 mois
Stade du tanneur
Délai: de la fin du traitement à 33 mois
Changement de puberté (stade de Tanner)
de la fin du traitement à 33 mois
Stade du tanneur
Délai: de la fin du traitement à 36 mois
Changement de puberté (stade de Tanner)
de la fin du traitement à 36 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
Délai: de la fin du traitement à 3 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
de la fin du traitement à 3 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
Délai: de la fin du traitement à 6 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
de la fin du traitement à 6 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
Délai: de la fin du traitement à 9 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
de la fin du traitement à 9 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
Délai: de la fin du traitement à 12 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
de la fin du traitement à 12 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
Délai: de la fin du traitement à 15 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
de la fin du traitement à 15 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
Délai: de la fin du traitement à 18 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
de la fin du traitement à 18 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
Délai: de la fin du traitement à 21 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
de la fin du traitement à 21 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
Délai: de la fin du traitement à 24 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
de la fin du traitement à 24 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
Délai: de la fin du traitement à 27 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
de la fin du traitement à 27 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
Délai: de la fin du traitement à 30 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
de la fin du traitement à 30 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
Délai: de la fin du traitement à 33 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
de la fin du traitement à 33 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
Délai: de la fin du traitement à 36 mois
Apparition de la maladie du greffon contre l'hôte
de la fin du traitement à 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Fudan University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Luo Feihong, Children's Hospital of Fudan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2019

Première publication (Réel)

8 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SeqTranUCBC&IC-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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    États-Unis

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