Programme virtuel en petits groupes pour améliorer les symptômes et la détresse liés à l'hormonothérapie pour les survivantes du cancer du sein (STRIDE)

Contexte : La majorité des cancers du sein sont hormonosensibles et traités avec 10 ans d'hormonothérapie adjuvante (TEA) (c.-à-d., tamoxifène, inhibiteurs de l'aromatase) pour réduire le risque de récidive et améliorer la survie ; cependant, l'adhésion à l'AET chez les survivantes du cancer du sein (BCS) est un défi, la moitié des femmes devenant non-adhérentes dans les cinq ans. La difficulté à faire face aux symptômes (p. ex. problèmes de sommeil, bouffées de chaleur, prise de poids, fatigue) et la détresse psychosociale (c.-à-d. dépression ou symptômes d'anxiété) et d'autres facteurs émotionnels et logistiques sont les principaux obstacles à l'observance. Il y a une pénurie d'interventions efficaces ciblant les besoins et les défis d'observance des AET prescrits par le BCS.

Objectif : Pour combler cette lacune, l'étude proposée, financée par l'Institut national du cancer, utilise une conception à méthodes mixtes pour développer et tester une intervention fondée sur des preuves (STRIDE) afin d'améliorer l'adhésion à l'AET, d'améliorer la gestion des symptômes et de réduire la détresse dans survivantes du cancer du sein.

Objectifs spécifiques : Les principaux objectifs de cette étude sont : 1) d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention virtuelle personnalisée en petit groupe (STRIDE) par rapport à un contrôle de surveillance des médicaments pour les survivantes du cancer du sein prenant AET, et 2) de explorer les effets de l'intervention STRIDE sur l'adhésion à l'AET, la détresse des symptômes et la satisfaction à l'égard de l'AET.

Conception de l'étude : La phase 1 comprenait (1) des entretiens semi-structurés avec BCS sur l'AET (n = 30) et le développement d'interventions avec des psychologues et des cliniciens en oncologie. L'intervention est une brève intervention cognitivo-comportementale virtuelle en petits groupes qui vise à atténuer les symptômes et les effets secondaires liés à l'hormonothérapie ou au cancer du sein, à optimiser la prise de médicaments et à réduire la détresse émotionnelle des survivantes du cancer du sein qui suivent une hormonothérapie. La phase 2 comprendra une phase de rodage (n = 5) pour évaluer l'acceptabilité et affiner davantage l'intervention, suivie d'un essai pilote contrôlé randomisé (n = 100) pour évaluer la faisabilité de comparer l'intervention STRIDE à un contrôle de surveillance des médicaments avec évaluations et suivi de l'observance pendant six mois. Les participants seront recrutés au Massachusetts General Hospital Cancer Center et dans trois sites satellites communautaires. Les participantes éligibles seront des survivantes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs à qui l'AET a été prescrite et qui éprouvent une détresse liée à l'AET (par exemple, des difficultés d'observance, des effets secondaires, etc.). Cette étude de recherche consiste à remplir 3 batteries de questionnaires au moment de l'inscription, 12 semaines et 24 semaines. Le participant sera également invité à conserver ses pilules d'hormonothérapie dans un flacon de médicament fourni par l'équipe d'étude tout au long de la période d'étude de 24 semaines. Si les participants sont randomisés pour recevoir l'intervention STRIDE, le participant aura six sessions virtuelles (vidéoconférence) hebdomadaires d'une heure en petits groupes avec un clinicien formé, suivies de deux appels téléphoniques d'enregistrement de 15 minutes plus tard dans l'étude.