乳がんサバイバーのホルモン療法に関連する症状と苦痛を改善するための小グループの仮想プログラム (STRIDE)

背景: 乳癌の大部分はホルモン感受性であり、再発リスクを軽減し、生存率を改善するために、10 年間の補助内分泌療法 (AET) (すなわち、タモキシフェン、アロマターゼ阻害剤) で治療されています。ただし、乳がんサバイバー (BCS) の間で AET を順守することは課題であり、女性の半数が 5 年以内に非順守になります。 症状（例：睡眠障害、ほてり、体重増加、疲労）および心理社会的苦痛（例：うつ病または不安症状）への対処の難しさ、およびその他の感情的および物流的要因は、遵守に対する主な障壁です。 BCS 処方 AET のニーズとアドヒアランスの課題を対象とする効果的な介入が不足しています。

目的: このギャップに対処するために、国立がん研究所が資金を提供する提案された研究では、AET への遵守を強化し、症状管理を改善し、苦痛を軽減するための証拠に基づく介入 (STRIDE) を開発およびテストするために、混合方法のデザインを採用しています。乳がんサバイバー。

特定の目的: この研究の主な目的は次のとおりです。1) AET を服用している乳癌生存者の薬物モニタリング対照と比較して、調整された小グループの仮想介入 (STRIDE) の実現可能性と受容性を調べること、および 2) STRIDE介入がAETの順守、症状の苦痛、およびAETへの満足度に及ぼす影響を調査します。

研究デザイン: フェーズ 1 には、(1) AET に関する BCS との半構造化インタビュー (n=30) と、心理学者および腫瘍臨床医との介入開発が含まれていました。 この介入は、ホルモン療法または乳がんに関連する症状と副作用を緩和し、投薬を最適化し、ホルモン療法を受けている乳がんサバイバーの精神的苦痛を軽減することを目的とした、短時間の仮想的な小グループの認知行動的介入です。 第 2 段階では、慣らし段階 (n=5) を実施して受容性を評価し、介入をさらに改良します。その後、ランダム化比較パイロット試験 (n=100) を実施して、STRIDE 介入と薬物モニタリング コントロールを比較する可能性を評価します。 6か月にわたる評価と順守モニタリング。 参加者は、マサチューセッツ総合病院がんセンターと 3 つのコミュニティ サテライト サイトで募集されます。 適格な参加者は、AETに関連する苦痛を経験しているAETを処方されたホルモン受容体陽性の乳がん生存者です（例：アドヒアランスの困難、副作用など）。 この調査研究では、登録時、12 週間、および 24 週間で 3 つのアンケート バッテリーを完成させます。 参加者はまた、24週間の研究期間中、研究チームが提供する薬瓶にホルモン療法の丸薬を保管するよう求められます。 参加者が STRIDE 介入を受けるように無作為に割り付けられた場合、参加者は、訓練を受けた臨床医と少人数グループで毎週 1 時間の仮想 (ビデオ会議) セッションを 6 回行い、その後、研究の後半に 15 分間のチェックイン電話を 2 回行います。