유방암 생존자를 위한 호르몬 치료 관련 증상 및 고통 개선을 위한 소그룹 가상 프로그램 (STRIDE)

배경: 대부분의 유방암은 호르몬에 민감하며 재발 위험을 줄이고 생존율을 향상시키기 위해 10년간 보조 내분비 요법(AET)(즉, 타목시펜, 아로마타제 억제제)으로 치료합니다. 그러나 유방암 생존자(BCS) 중 AET를 준수하는 것은 어려운 일이며 여성의 절반이 5년 이내에 비지속자가 됩니다. 증상(예: 수면 문제, 일과성 열감, 체중 증가, 피로)과 심리사회적 고통(예: 우울증 또는 불안 증상) 및 기타 정서적 및 물류적 요인에 대처하는 어려움은 순응도에 대한 주요 장벽입니다. BCS 규정 AET의 요구 사항 및 준수 문제를 대상으로 하는 효과적인 개입이 부족합니다.

목적: 이러한 격차를 해결하기 위해 국립 암 연구소(National Cancer Institute)가 자금을 지원하는 제안된 연구는 증거 기반 개입(STRIDE)을 개발하고 테스트하기 위해 혼합 방법 설계를 사용하여 AET 준수를 강화하고 증상 관리를 개선하며 환자의 고통을 줄입니다. 유방암 생존자.

특정 목표: 이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다. 1) AET를 복용하는 유방암 생존자를 위한 약물 모니터링 통제와 비교하여 맞춤형 소그룹 가상 개입(STRIDE)의 타당성과 수용 가능성을 조사하고 2) AET 준수, 증상 고통 및 AET 만족도에 대한 STRIDE 개입의 효과를 탐색합니다.

연구 설계: 1단계에는 (1) AET(n=30)에 대한 BCS와의 반구조화된 인터뷰와 심리학자 및 종양학 임상의와의 개입 개발이 포함되었습니다. 이 개입은 호르몬 요법 또는 유방암과 관련된 증상 및 부작용을 완화하고 약물 복용을 최적화하며 호르몬 요법을 받는 유방암 생존자의 정서적 고통을 줄이는 것을 목표로 하는 간단한 가상 소그룹 인지 행동 개입입니다. 2단계는 수용 가능성을 평가하고 개입을 더욱 정교화하기 위한 준비 단계(n=5)를 수반하며, STRIDE 개입을 약물 모니터링 제어와 비교하는 타당성을 평가하기 위한 무작위 통제 파일럿 시험(n=100) 6개월 동안 평가 및 준수 모니터링. 참가자는 Massachusetts General Hospital Cancer Center와 3개의 커뮤니티 위성 사이트에서 모집됩니다. 적격 참가자는 AET와 관련된 고통(예: 준수 어려움, 부작용 등)을 겪고 있는 AET를 처방받은 호르몬 수용체 양성 유방암 생존자입니다. 이 연구 연구에는 등록 시점, 12주 및 24주에 3개의 설문지 배터리 작성이 포함됩니다. 참가자는 또한 24주 연구 기간 동안 연구팀이 제공한 약물 병에 호르몬 요법 알약을 보관하도록 요청받을 것입니다. 참가자가 STRIDE 개입을 받도록 무작위 배정된 경우 참가자는 훈련된 임상의와 함께 소그룹으로 매주 6회 1시간 가상(화상 회의) 세션을 갖게 되며 연구 후반에 15분 동안 두 번의 체크인 전화 통화를 하게 됩니다.