Virtuelt program for små grupper for å forbedre symptomer og plager relatert til hormonbehandling for overlevende brystkreft (STRIDE)

Bakgrunn: Majoriteten av brystkreft er hormonsensitiv og behandlet med 10 års adjuvant endokrin terapi (AET) (dvs. tamoxifen, aromatasehemmere) for å redusere risikoen for tilbakefall og forbedre overlevelsen; Imidlertid er overholdelse av AET blant brystkreftoverlevere (BCS) en utfordring, med halvparten av kvinnene som blir ikke-adherente innen fem år. Vanskeligheter med å takle symptomer (f.eks. søvnproblemer, hetetokter, vektøkning, tretthet) og psykososiale plager (dvs. depresjon eller angstsymptomer), og andre emosjonelle og logistiske faktorer er store hindringer for overholdelse. Det er mangel på effektive intervensjoner rettet mot behovene og etterlevelsesutfordringene til BCS foreskrevet AET.

Mål: For å løse dette gapet bruker den foreslåtte studien, finansiert av National Cancer Institute, et design med blandede metoder for å utvikle og teste en evidensbasert intervensjon (STRIDE) for å forbedre overholdelse av AET, forbedre symptomhåndtering og redusere plager i overlevende brystkreft.

Spesifikke mål: Hovedmålene med denne studien er: 1) å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en skreddersydd, liten gruppe, virtuell intervensjon (STRIDE) sammenlignet med en medisinovervåkingskontroll for overlevende av brystkreft som tar AET, og 2) til utforske effekten av STRIDE-intervensjonen på overholdelse av AET, symptomplager og tilfredshet med AET.

Studiedesign: Fase 1 inkluderte (1) semistrukturerte intervjuer med BCS på AET (n=30) og intervensjonsutvikling med psykologer og onkologiske klinikere. Intervensjonen er en kort, virtuell kognitiv atferdsintervensjon i små grupper som tar sikte på å lindre symptomer og bivirkninger relatert til hormonbehandling eller brystkreft, optimalisere medisinbruken og redusere følelsesmessige plager for brystkreftoverlevere som tar hormonbehandling. Fase 2 vil innebære en innkjøringsfase (n=5) for å evaluere akseptabilitet og ytterligere avgrense intervensjonen, etterfulgt av en randomisert kontrollert pilotstudie (n=100) for å vurdere muligheten for å sammenligne STRIDE-intervensjonen med en medisinovervåkingskontroll med vurderinger og etterlevelsesovervåking i løpet av seks måneder. Deltakerne vil bli rekruttert ved Massachusetts General Hospital Cancer Center og tre felles satellittsteder. Kvalifiserte deltakere vil være hormonreseptorpositive brystkreftoverlevende foreskrevet AET som opplever plager relatert til AET (f.eks. adherensvansker, bivirkninger osv.). Denne forskningsstudien innebærer å fylle ut 3 spørreskjemabatterier ved påmelding, 12 uker og 24 uker. Deltakeren vil også bli bedt om å oppbevare sine hormonterapipiller i en medisinflaske levert av studieteamet gjennom hele studieperioden på 24 uker. Hvis deltakerne blir randomisert til å motta STRIDE-intervensjonen, vil deltakeren ha seks ukentlige én-times virtuelle (videokonferanse) økter i små grupper med en utdannet kliniker etterfulgt av to 15-minutters innsjekkingstelefonsamtaler senere i studien.