Virtuellt program för små grupper för att förbättra symtom och ångest relaterade till hormonbehandling för överlevande bröstcancer (STRIDE)

Bakgrund: Majoriteten av bröstcancer är hormonkänslig och behandlad med 10 års adjuvant endokrin terapi (AET) (dvs tamoxifen, aromatashämmare) för att minska risken för återfall och förbättra överlevnaden; dock är efterlevnaden av AET bland överlevande bröstcancer (BCS) en utmaning, där hälften av kvinnorna blir icke-adherenta inom fem år. Svårigheter att hantera symtom (t.ex. sömnproblem, värmevallningar, viktökning, trötthet) och psykosocial ångest (d.v.s. depression eller ångestsymtom) och andra känslomässiga och logistiska faktorer är stora hinder för följsamhet. Det finns en brist på effektiva insatser riktade mot behoven och efterlevnadsutmaningarna för BCS föreskriven AET.

Mål: För att komma till rätta med denna lucka använder den föreslagna studien, finansierad av National Cancer Institute, en design med blandade metoder för att utveckla och testa en evidensbaserad intervention (STRIDE) för att förbättra efterlevnaden av AET, förbättra symtomhantering och minska nöd i överlevande bröstcancer.

Specifika syften: De primära syftena med denna studie är: 1) att undersöka genomförbarheten och acceptansen av en skräddarsydd, liten grupp virtuell intervention (STRIDE) jämfört med en medicinövervakningskontroll för överlevande av bröstcancer som tar AET, och 2) till utforska effekterna av STRIDE-interventionen på överensstämmelse med AET, symtombesvär och tillfredsställelse med AET.

Studiedesign: Fas 1 inkluderade (1) semistrukturerade intervjuer med BCS om AET (n=30) och interventionsutveckling med psykologer och onkologiska läkare. Interventionen är en kort, virtuell kognitiv beteendeinsats i små grupper som syftar till att lindra symtom och biverkningar relaterade till hormonbehandling eller bröstcancer, optimera medicinering och minska känslomässigt lidande för bröstcanceröverlevande som tar hormonbehandling. Fas 2 kommer att innebära en inkörningsfas (n=5) för att utvärdera acceptans och ytterligare förfina interventionen, följt av en randomiserad kontrollerad pilotstudie (n=100) för att bedöma genomförbarheten av att jämföra STRIDE-interventionen med en medicinövervakningskontroll med bedömningar och följsamhetsövervakning under sex månader. Deltagare kommer att rekryteras vid Massachusetts General Hospital Cancer Center och tre gemenskapssatellitplatser. Kvalificerade deltagare kommer att vara hormonreceptorpositiva bröstcanceröverlevande som ordinerats AET som upplever nöd relaterade till AET (t.ex. svårigheter vid vidhäftning, biverkningar, etc.). Denna forskningsstudie innefattar att fylla i 3 frågeformulärsbatterier vid tidpunkten för registreringen, 12 veckor och 24 veckor. Deltagaren kommer också att bli ombedd att förvara sina hormonterapipiller i en medicinflaska som tillhandahålls av studieteamet under den 24 veckor långa studieperioden. Om deltagarna randomiseras för att få STRIDE-interventionen kommer deltagaren att ha sex veckovisa entimmes virtuella (videokonferenser) sessioner i små grupper med en utbildad läkare följt av två 15-minuters incheckningstelefonsamtal senare i studien.