Une étude de LY3434172, un anticorps bispécifique PD-1 et PD-L1, dans le cancer avancé

Critère d'intégration:

• Doit avoir des preuves histologiques ou cytologiques d'un diagnostic de cancer qui ne se prête pas/résistant au traitement standard de soins approuvé pour les tumeurs solides suivantes : mélanome, cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), carcinome épidermoïde de la tête et cou (SCCHN), cancer urothélial, cancer gastrique, cancer colorectal, cancer des voies biliaires, cancer anal, cancer du nasopharynx, cancer de l'œsophage, SCLC, cancer de l'ovaire, mésothéliome, tumeurs solides pantumorales MSIhi, carcinome hépatocellulaire, cancer à cellules de Merkel, épidermoïde cutané carcinome cellulaire, cancer de l'endomètre, cancer du sein, cancer du col de l'utérus, cancer de la thyroïde, cancer salivaire et cancer de la prostate qui ont reçu au moins une ligne de traitement systémique standard pour leur type de tumeur respectif dans le cadre métastatique avec une maladie évolutive localement avancée ou métastatique. Mort anti-programmée 1 (PD-1) et ligand de mort anti-programmée 1 (PD-L1) autorisés s'ils ont reçu un autre traitement immédiatement avant cette étude ou s'il y a eu un intervalle d'environ ≥ 90 jours depuis le traitement précédent.
• Doit être prêt à subir des biopsies tumorales excisionnelles ou à l'aiguille avant et pendant le traitement.
• Avoir au moins une lésion mesurable évaluable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1.
• Avoir une fonction organique adéquate.
• Avoir un statut de performance de 0 ou 1 sur l'échelle de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Avoir une espérance de vie estimée à 12 semaines, selon le jugement de l'investigateur.

Critère d'exclusion:

• Avoir une malignité ou une métastase symptomatique du système nerveux central (SNC) ne nécessitant pas de traitement concomitant, y compris, mais sans s'y limiter, la chirurgie, la radiothérapie, les corticostéroïdes et/ou les anticonvulsivants pour traiter les métastases du SNC, et leur maladie est asymptomatique et radiographiquement stable pendant au moins 30 jours.
• Avoir une maladie cardiovasculaire modérée ou grave.
• Avoir une maladie auto-immune active ou suspectée (par ex. vascularite auto-immune, myocardite auto-immune, entre autres).

• Avoir un trouble systémique concomitant grave qui compromettrait la capacité du participant à adhérer au protocole, y compris une infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), à moins qu'il ne soit bien contrôlé par un traitement antirétroviral hautement actif (HAART) sans signe de syndrome d'immunodéficience acquise ( infections opportunistes caractéristiques du SIDA au cours des 2 dernières années et nombre de lymphocytes T CD4 > 350 cellules/µl, virus de l'hépatite B (VHB) actif, virus de l'hépatite C (VHC) actif, troubles auto-immuns actifs ou maladie auto-immune ou troubles inflammatoires nécessitant un traitement immunosuppresseur.

  • Utilisation de doses supraphysiologiques croissantes ou chroniques de corticostéroïdes ou d'agents immunosuppresseurs (par exemple, dépassement de 10 milligrammes/jour de prednisone ou équivalent). L'utilisation de corticostéroïdes topiques, ophtalmiques, inhalés et intranasaux est autorisée.
• Occlusion intestinale, antécédents ou présence d'entéropathie inflammatoire ou de résection intestinale étendue, maladie de Crohn, colite ulcéreuse ou diarrhée chronique.
• Preuve de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonie non infectieuse (active ou traitée par corticothérapie).