進行がんにおける PD-1 および PD-L1 二重特異性抗体である LY3434172 の研究

包含基準:

• -次の固形腫瘍に対する承認された標準治療に受け入れられない/耐性がない癌の診断の組織学的または細胞学的証拠が必要です：メラノーマ、非小細胞肺癌（NSCLC）、頭部の扁平上皮癌および頸部（SCCHN）、尿路上皮がん、胃がん、結腸直腸がん、胆道がん、肛門がん、鼻咽頭がん、食道がん、SCLC、卵巣がん、中皮腫、汎腫瘍MSIhi固形がん、肝細胞がん、メルケル細胞がん、皮膚扁平上皮がん細胞癌、子宮内膜癌、乳癌、子宮頸癌、甲状腺癌、唾液腺癌、および前立腺癌で、進行性の局所進行性または転移性疾患を伴う転移状況で、それぞれの腫瘍タイプに対して少なくとも 1 つの標準的な全身療法を受けている患者。 -以前の抗プログラム死1（PD-1）および抗プログラム死リガンド1（PD-L1）は、この研究の直前に別の治療を受けた場合、または前の治療から約90日以上経過している場合に許可されます。
• -治療前および治療中のコア針または切除腫瘍生検を受けることをいとわない必要があります。
• -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）1.1で定義されているように、評価可能な測定可能な病変が少なくとも1つあります。
• 十分な臓器機能を持っています。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）スケールで0または1のパフォーマンスステータスを持っています。
• 調査官の判断では、推定余命は 12 週間です。

除外基準:

• -CNS転移を治療するための手術、放射線、コルチコステロイドおよび/または抗痙攣薬を含むがこれらに限定されない同時治療を必要としない症候性中枢神経系（CNS）の悪性腫瘍または転移があり、それらの疾患は無症候性であり、少なくとも30日間放射線学的に安定しています。
• 中等度または重度の心血管疾患がある。
• 活動性または疑われる自己免疫疾患を持っている (例: 自己免疫性血管炎、自己免疫性心筋炎など)。

• -プロトコルを順守する参加者の能力を損なう深刻な付随する全身性障害がある ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既知の感染を含む 後天性免疫不全症候群（ AIDS) - 過去 2 年間の日和見感染症の定義、および CD4 T 細胞数 > 350 細胞/μl、活動性 B 型肝炎ウイルス (HBV)、活動性 C 型肝炎ウイルス (HCV)、活動性自己免疫障害、または以前に文書化された重度の自己免疫または免疫抑制治療を必要とする炎症性疾患。

  • コルチコステロイドまたは免疫抑制剤の漸増的または慢性的な超生理学的用量の使用（1日あたり10ミリグラムを超えるプレドニゾンまたは同等のものなど）。 局所、眼科、吸入、および鼻腔内コルチコステロイドの使用が許可されています。
• 腸閉塞、炎症性腸疾患または広範な腸切除の病歴または存在、クローン病、潰瘍性大腸炎、または慢性下痢。
• -間質性肺疾患または非感染性肺炎の証拠（活動性またはコルチコステロイド療法による治療）。