Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Approaches to Reduce Clinical Inertia in Hypertension in the Dominican Republic (ARCH DR)

27 février 2020 mis à jour par: Robert McNamara, Yale University

Approaches to Reduce Clinical Inertia in Hypertension Management in Primary Care in the Dominican Republic

The purpose of this cluster randomized control trial is to test whether a multimodality strategy that includes an educational on-line course and performance feedback reports is effective to reduce clinical inertia in the management of hypertension in rural primary care clinics in the Dominican Republic.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Proper control of elevated blood pressure (BP) is complex due to the large number of factors associated with therapy such as patient lifestyle, therapeutic adherence and access to health care, especially in low and middle income countries. More recently another obstacle has been described; clinical inertia, defined as the failure of clinicians to initiate or intensify antihypertensive therapy despite elevated BP levels not at goal. Suboptimal therapy is the most clinically important modifiable factor known to be associated with poor BP control. Reducing clinical inertia is of significant relevance, since a proper control of hypertension can reduce mortality from coronary heart disease and mortality from cerebrovascular disease.

Our hypothesis is that a multimodality strategy that includes an on-line course on updated guidelines on hypertension management and feedback performance reports is effective to reduce clinical inertia in the management of hypertension in rural primary care clinics in the Dominican Republic.

To test this hypothesis, this study will enroll eight clinics in rural neighborhoods of the Peravia province. These are government-funded small clinics that provide primary care and preventive services and are staffed with 2-3 primary care physicians. Eight clinics will be randomized at a 1:1 ratio into a control group and and intervention group. We anticipate over 500 patients from these clinics will be included.

The primary care physicians in the intervention group will be provided with an on-line course and weekly performance feedback reports, based on the new American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) and European Society of Cardiology/European Society of Hypertension (ESC/ESH) hypertension guidelines. The performance feedback reports will include percent of patients with uncontrolled hypertension and among this group percent of visits where intensification in anti-hypertensive therapy was made. It will also include a comparative assessment of the performance of the physicians compared to their colleagues. The control group will continue to follow the current usual care without intervention. The total intervention and follow-up time will be 16 weeks.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria for Clinics:

  • Primary care clinics in rural areas of the Peravia province with primary care physicians (general practitioners, family medicine, internists).

Inclusion Criteria for Patients:

  • Adult patients over age 18 who receive primary care at the participating clinics with history of hypertension or with blood pressure >130/80 mmHg during the visit

Exclusion Criteria for patients:

  • Pregnant patients
  • Patients under age 18

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Control group
The clinicians in the control group will continue usual care without intervention. They will not receive the online course or performance feedback reports.
Comparateur actif: Intervention group
The primary care physicians will receive access to an online course on hypertension management based on the ACC/AHA and ESC guidelines. They will also receive feedback reports on their performance on hypertension management for 16 weeks.
Autre: Multimodality behavioral strategy
  • On-line course on hypertension management based on the new ACC/AHA and ESC/ESH guidelines on hypertension management.
  • Weekly performance feedback reports: will include percent of patients with uncontrolled hypertension and among this group percent of visits where no change in medication was made. It will also include a comparative assessment of the performance of the physicians compared with their colleagues in the province.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion of visits with clinical inertia
Délai: 16 weeks
Clinical inertia will be designated to visits where BP was uncontrolled (BP ≥140/90 or ≥130/80 in patients with comorbidities) where no intensification of therapy was done or no justification for deferring intensification was documented.
16 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentage of patients on guideline concordant hypertension management
Délai: 16 weeks
When clinical action was taken during the visit, the appropriateness of the therapy will be evaluated according to the most recent AHA/ACC and ESC/ESH hypertension recommendations. Initial choice of antihypertensive drug therapy will be deemed appropriate if it is a thiazide diuretic, calcium channel blocker, angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEI) or angiotensin receptor blocker (ARB).
16 weeks
Percentage of clinic visits with controlled blood pressure
Délai: 16 weeks
The percentage of patients with controlled blood pressure (<140/90 and <130/80 with comorbidities) will be compared between intervention and control group/
16 weeks
Percentage of clinic visits where counseling on lifestyle modifications was provided
Délai: 16 weeks
Lifestyle modification counseling include: changes on diet, decrease salt intake, physical activity, alcohol intake and smoking cessation.
16 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

Instituto Tecnológico de Santo Domingo (INTEC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2019

Première publication (Réel)

17 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000023037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

Essais cliniques sur Multimodality behavioral strategy

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Kingdom

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner