Traitement de physiothérapie pour les survivantes d'un cancer gynécologique souffrant d'incontinence urinaire
1 novembre 2023 mis à jour par: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke
Étude pilote examinant la faisabilité et les effets du traitement de physiothérapie par rapport aux soins habituels standard chez les survivantes d'un cancer gynécologique souffrant d'incontinence urinaire
Les objectifs de cette étude pilote sont d'examiner la faisabilité et d'explorer les effets d'un traitement de physiothérapie par rapport aux soins habituels standard chez les survivantes d'un cancer gynécologique souffrant d'incontinence urinaire en préparation d'une vaste étude contrôlée randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études épidémiologiques ont mis en évidence un nombre croissant de survivantes de cancers gynécologiques, et cette population présente un risque élevé de développer un dysfonctionnement du plancher pelvien après un cancer et son traitement.
Représentant le dysfonctionnement du plancher pelvien le plus répandu, l'incontinence urinaire touche jusqu'à 70 % des survivantes d'un cancer gynécologique.
Les directives de pratique internationales, conformément aux méta-analyses disponibles, recommandent la physiothérapie comme traitement de première ligne pour réduire l'incontinence urinaire.
Cependant, il existe des preuves limitées de son efficacité chez les survivantes d'un cancer gynécologique.
Compte tenu des connaissances actuelles et des impacts négatifs de l'incontinence urinaire, il est urgent d'examiner si cette population peut bénéficier de cette intervention dans une étude pilote, pour éventuellement mener un essai contrôlé randomisé plus large.
Les objectifs de la présente étude sont d'examiner la faisabilité et d'explorer les effets d'un traitement de physiothérapie par rapport aux soins habituels standard chez les survivantes d'un cancer gynécologique souffrant d'incontinence urinaire.
Un total de 44 participants seront randomisés pour recevoir soit de la physiothérapie soit des soins habituels standard (liste d'attente pour la physiothérapie).
Les évaluations de base et post-traitement seront réalisées par un physiothérapeute.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Recrutement
- Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
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Contact:
- Ma Guixiang Nadeau, PT
- Numéro de téléphone: 18439 819-346-1110
- E-mail: labomorin@usherbrooke.ca
-
Chercheur principal:
- Mélanie Morin, PT, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Marie-Pierre Cyr, PT, MSc
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de cancer gynécologique (endomètre, cervical, vaginal ou autres parties de l'utérus)
- Traitements oncologiques programmés terminés
- Incontinence urinaire d'effort ou mixte avec une fréquence d'au moins trois fuites urinaires par
Critère d'exclusion:
- Rééducation du plancher pelvien au cours de la dernière année
- Autres conditions interférant avec l'évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Physiothérapie
Séances de traitement de physiothérapie de 12 semaines.
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Éducation, exercices des muscles du plancher pelvien avec biofeedback et exercices à domicile.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins habituels standards
Il sera demandé aux participants de poursuivre les soins habituels établis lors du suivi régulier avec leur médecin pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'adhésion
Délai: Évaluation de base à 2 semaines après le traitement
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Déterminer l'acceptabilité en évaluant l'adhésion aux exercices.
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Évaluation de base à 2 semaines après le traitement
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Taux de rétention
Délai: Évaluation de base à 2 semaines après le traitement
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Déterminer la faisabilité en évaluant l'attrition.
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Évaluation de base à 2 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ du nombre de fuites urinaires
Délai: Ligne de base à 2 semaines après le traitement
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Un calendrier de miction sur 7 jours sera utilisé pour évaluer la réduction des fuites urinaires.
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Ligne de base à 2 semaines après le traitement
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Changement par rapport au départ des symptômes de dysfonctionnement du plancher pelvien
Délai: Évaluation de base à 2 semaines après le traitement
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Pour explorer les changements dans les symptômes du plancher pelvien (International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form allant de 0 à 21), un score élevé représente des symptômes élevés du plancher pelvien.
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Évaluation de base à 2 semaines après le traitement
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Changement par rapport au départ dans la fonction des muscles du plancher pelvien
Délai: Évaluation de base à 2 semaines après le traitement
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Explorer les changements dans la fonction des muscles du plancher pelvien au repos et pendant la contraction (dynamométrie).
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Évaluation de base à 2 semaines après le traitement
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Changement par rapport à la ligne de base de la morphométrie des muscles du plancher pelvien
Délai: Évaluation de base à 2 semaines après le traitement
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Explorer les changements dans la fonction des muscles du plancher pelvien au repos et pendant la contraction (échographie).
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Évaluation de base à 2 semaines après le traitement
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Changement par rapport au départ dans la fonction sexuelle
Délai: Évaluation de base à 2 semaines après le traitement
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Pour explorer les changements de la fonction sexuelle (indice de la fonction sexuelle féminine allant de 2 à 36), un score faible représente une fonction sexuelle faible.
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Évaluation de base à 2 semaines après le traitement
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Changement de la qualité de vie par rapport au départ
Délai: Évaluation de base à 2 semaines après le traitement
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Pour explorer les changements dans la qualité de vie (European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire allant de 0 à 100), un score élevé pour une échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement élevé/sain, un score élevé pour l'échelle globale l'état de santé/la qualité de vie représente une qualité de vie élevée et un score élevé pour une échelle de symptômes/un élément représente un niveau élevé de symptomatologie/de problèmes.
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Évaluation de base à 2 semaines après le traitement
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Impression globale de changement du patient
Délai: Évaluation de base à 2 semaines après le traitement
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Déterminer l'amélioration autodéclarée par le patient (l'impression globale de changement du patient allant de "très bien pire" à "très nettement améliorée" sur une échelle de 7 points).
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Évaluation de base à 2 semaines après le traitement
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Taux d'événements indésirables
Délai: Évaluation de base à 2 semaines après le traitement
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Pour documenter tout événement indésirable.
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Évaluation de base à 2 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
16 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2019
Première publication (Réel)
21 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Énurésie
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-31-2017-1683
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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