妇科癌症幸存者尿失禁的物理治疗
2023年11月1日 更新者：Mélanie Morin、Université de Sherbrooke
与标准常规护理相比，物理疗法治疗尿失禁的妇科癌症幸存者的可行性和效果的初步研究
这项试点研究的目的是检查可行性，并探索物理疗法与标准常规护理相比对患有尿失禁的妇科癌症幸存者的影响，以准备一项大型随机对照研究。
研究概览
详细说明
流行病学研究表明，越来越多的妇科癌症幸存者，并且这一人群在癌症及其治疗后发生盆底功能障碍的风险很大。
作为最普遍的盆底功能障碍，尿失禁影响了多达 70% 的妇科癌症幸存者。
根据现有的荟萃分析，国际实践指南建议将物理疗法作为减少尿失禁的一线治疗。
然而，关于其对妇科癌症幸存者有效性的证据有限。
考虑到目前的知识和尿失禁的负面影响，迫切需要在试点研究中检查该人群是否可以从这种干预中受益，以最终进行更大规模的随机对照试验。
本研究的目的是检验可行性，并探索与标准常规护理相比，物理疗法对患有尿失禁的妇科癌症幸存者的影响。
总共 44 名参与者将被随机分配接受物理治疗或标准常规护理（物理治疗的候补名单）。
基线和治疗后评估将由物理治疗师完成。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- 招聘中
- Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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接触：
- Ma Guixiang Nadeau, PT
- 电话号码：18439 819-346-1110
- 邮箱：labomorin@usherbrooke.ca
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首席研究员：
- Mélanie Morin, PT, PhD
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副研究员：
- Marie-Pierre Cyr, PT, MSc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 妇科癌症病史（子宫内膜癌、宫颈癌、阴道癌或子宫其他部位）
- 完成预定的肿瘤治疗
- 压力性或混合性尿失禁，每次至少漏尿 3 次
排除标准：
- 盆底康复近一年
- 其他干扰评估的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：理疗
每周 12 次物理治疗。
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教育、带生物反馈的骨盆底肌肉锻炼和家庭锻炼。
其他名称：
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无干预：标准常规护理
参与者将被要求继续在他们的医生定期随访期间建立的常规护理 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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依从率
大体时间：基线至治疗后 2 周评估
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通过评估练习的依从性来确定可接受性。
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基线至治疗后 2 周评估
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保留率
大体时间：基线至治疗后 2 周评估
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通过评估损耗来确定可行性。
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基线至治疗后 2 周评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿漏次数相对于基线的变化
大体时间：基线至治疗后 2 周
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将使用 7 天排尿时间表来评估尿漏的减少。
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基线至治疗后 2 周
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盆底功能障碍症状相对于基线的变化
大体时间：基线至治疗后 2 周评估
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探究盆底症状的变化（国际尿失禁咨询问卷-尿失禁简表0-21分），得分高代表盆底症状高。
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基线至治疗后 2 周评估
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骨盆底肌肉功能相对于基线的变化
大体时间：基线至治疗后 2 周评估
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探索盆底肌肉功能在休息和收缩期间的变化（测力法）。
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基线至治疗后 2 周评估
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骨盆底肌肉形态测定相对于基线的变化
大体时间：基线至治疗后 2 周评估
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探索盆底肌肉功能在休息和收缩（超声波）时的变化。
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基线至治疗后 2 周评估
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性功能相对于基线的变化
大体时间：基线至治疗后 2 周评估
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探索性功能的变化（女性性功能指数范围从 2 到 36），分数低代表性功能低。
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基线至治疗后 2 周评估
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生活质量相对于基线的变化
大体时间：基线至治疗后 2 周评估
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探索生活质量的变化（欧洲癌症研究和治疗组织核心生活质量问卷，范围从 0 到 100），功能量表的高分代表高/健康的功能水平，全球高分健康状况/生活质量代表高质量的生活，症状量表/项目的高分代表高水平的症状学/问题。
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基线至治疗后 2 周评估
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患者对变化的总体印象
大体时间：基线至治疗后 2 周评估
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确定患者自我报告的改善（患者对变化的整体印象，范围从“非常糟糕”到“非常改善”，分为 7 分制。
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基线至治疗后 2 周评估
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不良事件发生率
大体时间：基线至治疗后 2 周评估
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记录任何不良事件。
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基线至治疗后 2 周评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月16日
初级完成 (估计的)
2025年10月16日
研究完成 (估计的)
2025年10月16日
研究注册日期
首次提交
2019年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月17日
首次发布 (实际的)
2019年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月1日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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