Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapiahoito gynekologisesta syövästä selviytyneille virtsainkontinenssista

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke

Pilottitutkimus, jossa tutkitaan fysioterapian toteutettavuutta ja vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon virtsankarkailusta kärsivien gynekologisista syövistä selviytyneillä

Pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia fysioterapiahoidon toteutettavuutta ja vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon virtsankarkailusta kärsivillä gynekologisista syövistä selviytyneillä laajan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen valmistelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidemiologiset tutkimukset osoittivat kasvavan määrän gynekologisista syövistä selviytyneitä, ja tällä populaatiolla on suuri riski saada lantionpohjan toimintahäiriö syövän ja sen hoidon jälkeen. Yleisin lantionpohjan toimintahäiriö edustaa virtsankarkailua, joka vaikuttaa jopa 70 %:iin gynekologisesta syövästä selviytyneistä. Kansainvälisissä käytännön ohjeissa, käytettävissä olevan meta-analyysin mukaisesti, suositellaan fysioterapiaa ensilinjan hoitona virtsankarkailun vähentämiseksi. Sen tehokkuudesta gynekologisesta syövästä selviytyneiden hoidossa on kuitenkin vain vähän näyttöä. Ottaen huomioon nykyiset tiedot ja virtsankarkailun kielteiset vaikutukset, on kiireellisesti tutkittava, voiko tämä väestö hyötyä tästä interventiosta pilottitutkimuksessa, jotta voidaan suorittaa laajempi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fysioterapiahoidon toteutettavuutta ja vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon virtsankarkailusta kärsivillä gynekologisista syövistä selviytyneillä. Yhteensä 44 osallistujaa satunnaistetaan saamaan joko fysioterapiaa tai tavanomaista hoitoa (fysioterapian jonotuslista). Perus- ja hoidon jälkiarvioinnit tekee fysioterapeutti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrytointi
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mélanie Morin, PT, PhD
        • Alatutkija:
          • Marie-Pierre Cyr, PT, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi gynekologinen syöpä (endometriumin, kohdunkaulan, emättimen tai muut kohdun osat)
  • Suunnitellut onkologiset hoidot suoritettu
  • Stressi- tai sekavirtsankarkailu, jonka esiintymistiheys on vähintään kolme virtsavuotoa per

Poissulkemiskriteerit:

  • Lantionpohjan kuntoutus viimeisen vuoden aikana
  • Muut arviointia häiritsevät olosuhteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysioterapia
Fysioterapiahoitoja 12 viikossa.
Muut: Fysioterapia
Koulutusta, lantionpohjan lihasten harjoituksia biopalautteen kera ja kotiharjoituksia.
Muut nimet:
  • Lantionpohjan kuntoutus
Ei väliintuloa: Normaali normaali hoito
Osallistujia pyydetään jatkamaan tavanomaista hoitoa, joka on perustettu säännöllisen lääkärin seurannan aikana 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutumisprosentit
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
Määrittää hyväksyttävyys arvioimalla harjoitusten noudattamista.
Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
Toteutettavuuden määrittäminen arvioimalla kulumista.
Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsavuotojen lukumäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 viikkoa hoidon jälkeen
Virtsavuodon vähenemisen arvioimiseen käytetään 7 päivän tyhjennysaikataulua.
Lähtötilanne - 2 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta lantionpohjan toimintahäiriön oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
Lantionpohjan oireiden muutosten tutkimiseksi (kansainvälinen inkontinenssikysely-virtsainkontinenssin lyhyt lomake 0–21), korkea pistemäärä edustaa korkeita lantionpohjan oireita.
Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
Muutos lähtötilanteesta lantionpohjan lihasten toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
Tutkia muutoksia lantionpohjan lihasten toiminnassa levossa ja supistuksen aikana (dynamometria).
Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
Muutos lähtötilanteesta lantionpohjan lihasten morfometriassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
Tutkia muutoksia lantionpohjan lihasten toiminnassa levossa ja supistuksen aikana (ultraääni).
Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
Muutos seksuaalitoiminnassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
Seksuaalisen toiminnan muutosten tutkimiseksi (naisen seksuaalisen toiminnan indeksi vaihtelee välillä 2–36), alhainen pistemäärä edustaa alhaista seksuaalista toimintaa.
Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
Elämänlaadun muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
Elämänlaadun muutosten tutkimiseksi (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Core Life Quality Questionnaire, joka vaihtelee välillä 0–100), toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa / terveellistä toimintatasoa, korkea pistemäärä maailmanlaajuisesti. terveydentila / elämänlaatu edustaa korkeaa elämänlaatua ja korkea pistemäärä oireasteikolla / -kohdalla edustaa korkeaa oireiden / ongelmien tasoa.
Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
Potilaan itsensä ilmoittaman paranemisen määrittämiseksi (potilaan globaali muutosvaikutelma vaihtelee "erittäin paljon huonommasta" "erittäin parantuneeseen" 7 pisteen asteikolla.
Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
Dokumentoida kaikki haittatapahtumat.
Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Yhteistyökumppanit

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Jewish General Hospital
Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 16. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 16. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MP-31-2017-1683

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa