Fysioterapiahoito gynekologisesta syövästä selviytyneille virtsainkontinenssista
torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke
Pilottitutkimus, jossa tutkitaan fysioterapian toteutettavuutta ja vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon virtsankarkailusta kärsivien gynekologisista syövistä selviytyneillä
Pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia fysioterapiahoidon toteutettavuutta ja vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon virtsankarkailusta kärsivillä gynekologisista syövistä selviytyneillä laajan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen valmistelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologiset tutkimukset osoittivat kasvavan määrän gynekologisista syövistä selviytyneitä, ja tällä populaatiolla on suuri riski saada lantionpohjan toimintahäiriö syövän ja sen hoidon jälkeen.
Yleisin lantionpohjan toimintahäiriö edustaa virtsankarkailua, joka vaikuttaa jopa 70 %:iin gynekologisesta syövästä selviytyneistä.
Kansainvälisissä käytännön ohjeissa, käytettävissä olevan meta-analyysin mukaisesti, suositellaan fysioterapiaa ensilinjan hoitona virtsankarkailun vähentämiseksi.
Sen tehokkuudesta gynekologisesta syövästä selviytyneiden hoidossa on kuitenkin vain vähän näyttöä.
Ottaen huomioon nykyiset tiedot ja virtsankarkailun kielteiset vaikutukset, on kiireellisesti tutkittava, voiko tämä väestö hyötyä tästä interventiosta pilottitutkimuksessa, jotta voidaan suorittaa laajempi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fysioterapiahoidon toteutettavuutta ja vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon virtsankarkailusta kärsivillä gynekologisista syövistä selviytyneillä.
Yhteensä 44 osallistujaa satunnaistetaan saamaan joko fysioterapiaa tai tavanomaista hoitoa (fysioterapian jonotuslista).
Perus- ja hoidon jälkiarvioinnit tekee fysioterapeutti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi gynekologinen syöpä (endometriumin, kohdunkaulan, emättimen tai muut kohdun osat)
- Suunnitellut onkologiset hoidot suoritettu
- Stressi- tai sekavirtsankarkailu, jonka esiintymistiheys on vähintään kolme virtsavuotoa per
Poissulkemiskriteerit:
- Lantionpohjan kuntoutus viimeisen vuoden aikana
- Muut arviointia häiritsevät olosuhteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapia
Fysioterapiahoitoja 12 viikossa.
|
Koulutusta, lantionpohjan lihasten harjoituksia biopalautteen kera ja kotiharjoituksia.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali normaali hoito
Osallistujia pyydetään jatkamaan tavanomaista hoitoa, joka on perustettu säännöllisen lääkärin seurannan aikana 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumisprosentit
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
|
Määrittää hyväksyttävyys arvioimalla harjoitusten noudattamista.
|
Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
|
Toteutettavuuden määrittäminen arvioimalla kulumista.
|
Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsavuotojen lukumäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Virtsavuodon vähenemisen arvioimiseen käytetään 7 päivän tyhjennysaikataulua.
|
Lähtötilanne - 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta lantionpohjan toimintahäiriön oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
|
Lantionpohjan oireiden muutosten tutkimiseksi (kansainvälinen inkontinenssikysely-virtsainkontinenssin lyhyt lomake 0–21), korkea pistemäärä edustaa korkeita lantionpohjan oireita.
|
Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
|
|
Muutos lähtötilanteesta lantionpohjan lihasten toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
|
Tutkia muutoksia lantionpohjan lihasten toiminnassa levossa ja supistuksen aikana (dynamometria).
|
Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
|
|
Muutos lähtötilanteesta lantionpohjan lihasten morfometriassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
|
Tutkia muutoksia lantionpohjan lihasten toiminnassa levossa ja supistuksen aikana (ultraääni).
|
Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
|
|
Muutos seksuaalitoiminnassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
|
Seksuaalisen toiminnan muutosten tutkimiseksi (naisen seksuaalisen toiminnan indeksi vaihtelee välillä 2–36), alhainen pistemäärä edustaa alhaista seksuaalista toimintaa.
|
Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
|
Elämänlaadun muutosten tutkimiseksi (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Core Life Quality Questionnaire, joka vaihtelee välillä 0–100), toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa / terveellistä toimintatasoa, korkea pistemäärä maailmanlaajuisesti. terveydentila / elämänlaatu edustaa korkeaa elämänlaatua ja korkea pistemäärä oireasteikolla / -kohdalla edustaa korkeaa oireiden / ongelmien tasoa.
|
Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
|
Potilaan itsensä ilmoittaman paranemisen määrittämiseksi (potilaan globaali muutosvaikutelma vaihtelee "erittäin paljon huonommasta" "erittäin parantuneeseen" 7 pisteen asteikolla.
|
Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
|
Dokumentoida kaikki haittatapahtumat.
|
Lähtötilanteen ja 2 viikon hoidon jälkeinen arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-31-2017-1683
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .