Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizioterápiás kezelés vizelet-inkontinenciában szenvedő nőgyógyászati ​​rákot túlélők számára

2023. november 1. frissítette: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke

Kísérleti tanulmány, amely a fizioterápiás kezelés megvalósíthatóságát és hatásait vizsgálja a szokásos szokásos ellátáshoz képest vizelet-inkontinenciában szenvedő nőgyógyászati ​​rákot túlélők esetében

A kísérleti tanulmány célja egy fizioterápiás kezelés megvalósíthatóságának és hatásainak feltárása a szokásos szokásos ellátáshoz képest vizelet-inkontinenciában szenvedő nőgyógyászati ​​rákos túlélők esetében egy nagyméretű randomizált, kontrollos vizsgálat előkészítése során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy egyre több nőgyógyászati ​​rák túlélője van, és ez a populáció nagy kockázatnak van kitéve a medencefenék diszfunkciójának kialakulásában a rák és annak kezelése után. A vizelet inkontinencia, amely a medencefenék legelterjedtebb diszfunkciója, a nőgyógyászati ​​rák túlélőinek akár 70%-át érinti. A nemzetközi gyakorlati irányelvek, összhangban a rendelkezésre álló metaanalízissel, a fizioterápiát ajánlják első vonalbeli kezelésként a vizelet-inkontinencia csökkentésére. Azonban korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a nőgyógyászati ​​rák túlélőinek hatékonyságára vonatkozóan. Figyelembe véve a jelenlegi ismereteket és a vizelet-inkontinencia negatív hatásait, sürgősen meg kell vizsgálni, hogy ez a populáció hasznot húzhat-e ebből a beavatkozásból egy kísérleti tanulmányban, hogy végül egy nagyobb randomizált, kontrollált vizsgálatot lehessen végezni. Jelen tanulmány célja egy fizioterápiás kezelés megvalósíthatóságának és hatásainak feltárása a szokásos szokásos ellátáshoz képest vizelet-inkontinenciában szenvedő nőgyógyászati ​​daganatos túlélők esetében. Összesen 44 résztvevőt véletlenszerűen választanak ki, hogy részesüljenek fizioterápiában vagy szokásos szokásos ellátásban (fizioterápiás várólista). A kiindulási és a kezelés utáni értékeléseket gyógytornász végzi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Toborzás
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mélanie Morin, PT, PhD
        • Alkutató:
          • Marie-Pierre Cyr, PT, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nőgyógyászati ​​rák a kórtörténetében (endometrium, méhnyak, hüvely vagy a méh egyéb részei)
  • A tervezett onkológiai kezelések befejeződtek
  • Stressz vagy vegyes vizelet-inkontinencia, amelynek gyakorisága legalább három vizeletszivárgás per

Kizárási kritériumok:

  • Medencefenék rehabilitáció az elmúlt évben
  • Egyéb feltételek, amelyek zavarják az értékelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fizikoterápia
12 hetente fizioterápiás kezelések.
Egyéb: Fizikoterápia
Oktatás, medencefenékizom gyakorlatok biofeedback-el és otthoni gyakorlatok.
Más nevek:
  • Medencefenék rehabilitációja
Nincs beavatkozás: Normál szokásos ellátás
A résztvevőket arra kérik, hogy 12 hétig folytassák az orvosukkal végzett rendszeres utánkövetés során kialakított szokásos ellátást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapadási arányok
Időkeret: Kiindulási és 2 hetes kezelés utáni értékelés
Az elfogadhatóság meghatározása a gyakorlatok betartásának értékelésével.
Kiindulási és 2 hetes kezelés utáni értékelés
Visszatartási mérték
Időkeret: Kiindulási és 2 hetes kezelés utáni értékelés
A megvalósíthatóság meghatározása a kopás értékelésével.
Kiindulási és 2 hetes kezelés utáni értékelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a vizeletszivárgások számában
Időkeret: Kiindulástól 2 hétig a kezelés után
A vizeletszivárgás csökkenésének értékelésére 7 napos ürítési ütemtervet kell alkalmazni.
Kiindulástól 2 hétig a kezelés után
Változás a kiindulási állapothoz képest a medencefenék diszfunkció tüneteiben
Időkeret: Kiindulási és 2 hetes kezelés utáni értékelés
A medencefenék tüneteiben bekövetkezett változások feltárásához (Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről-vizelet-inkontinencia rövid űrlapja 0 és 21 között), a magas pontszám magas medencefenéki tüneteket jelent.
Kiindulási és 2 hetes kezelés utáni értékelés
Változás az alapvonalhoz képest a medencefenék izomműködésében
Időkeret: Kiindulási és 2 hetes kezelés utáni értékelés
A medencefenék izomműködésének változásainak feltárása nyugalomban és összehúzódás közben (dinamometria).
Kiindulási és 2 hetes kezelés utáni értékelés
Változás az alapvonalhoz képest a medencefenék izommorfometriájában
Időkeret: Kiindulási és 2 hetes kezelés utáni értékelés
A medencefenék izomműködésében bekövetkező változások feltárása nyugalomban és összehúzódás közben (ultrahang).
Kiindulási és 2 hetes kezelés utáni értékelés
A szexuális funkció változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási és 2 hetes kezelés utáni értékelés
A szexuális funkció változásainak feltárásához (a női szexuális funkció indexe 2 és 36 között van), az alacsony pontszám alacsony szexuális funkciót jelent.
Kiindulási és 2 hetes kezelés utáni értékelés
Az életminőség változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási és 2 hetes kezelés utáni értékelés
Az életminőségben bekövetkezett változások feltárásához (az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet alapvető életminőség-kérdőíve 0-tól 100-ig) a funkcionális skála magas pontszáma a működés magas / egészséges szintjét jelenti, a magas pontszámot a globális szinten. az egészségi állapot / életminőség magas életminőséget jelent, a tünetskálára / tételre adott magas pontszám pedig a tünetek / problémák magas szintjét jelenti.
Kiindulási és 2 hetes kezelés utáni értékelés
A páciens globális benyomása a változásról
Időkeret: Kiindulási és 2 hetes kezelés utáni értékelés
A páciens saját bevallása szerinti javulás meghatározásához (a beteg globális benyomása a változásról, amely a „nagyon rosszabbtól” a „nagyon javult”ig terjed egy 7 pontos skálán.
Kiindulási és 2 hetes kezelés utáni értékelés
A nemkívánatos események aránya
Időkeret: Kiindulási és 2 hetes kezelés utáni értékelés
A nemkívánatos események dokumentálására.
Kiindulási és 2 hetes kezelés utáni értékelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université de Sherbrooke

Együttműködők

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Jewish General Hospital
Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MP-31-2017-1683

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nőgyógyászati ​​rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel