Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysioterapibehandling för överlevande gynekologisk cancer med urininkontinens

1 november 2023 uppdaterad av: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke

Pilotstudie som undersöker genomförbarheten och effekterna av fysioterapibehandling jämfört med vanlig vanlig vård hos överlevande gynekologisk cancer med urininkontinens

Syftet med denna pilotstudie är att undersöka genomförbarheten och att utforska effekterna av en sjukgymnastikbehandling jämfört med vanlig vanlig vård hos överlevande gynekologisk cancer med urininkontinens som förberedelse för en stor randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Epidemiologiska studier visade på ett växande antal överlevande gynekologisk cancer, och denna population löper stor risk att utveckla bäckenbottendysfunktion efter cancer och dess behandling. Urininkontinens, som representerar den vanligaste bäckenbottendysfunktionen, drabbar upp till 70 % av de som överlever gynekologisk cancer. Internationella riktlinjer för praxis, i linje med tillgänglig metaanalys, rekommenderar sjukgymnastik som en förstahandsbehandling för att minska urininkontinens. Det finns dock begränsade bevis på dess effektivitet hos överlevande gynekologisk cancer. Med tanke på den nuvarande kunskapen och de negativa effekterna av urininkontinens finns det ett akut behov av att undersöka om denna population kan dra nytta av denna intervention i en pilotstudie, för att så småningom genomföra en större randomiserad kontrollerad studie. Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten och att utforska effekterna av en sjukgymnastikbehandling jämfört med vanlig vanlig vård hos gynekologisk canceröverlevande med urininkontinens. Totalt 44 deltagare kommer att randomiseras för att få antingen sjukgymnastik eller vanlig vanlig vård (väntelista för sjukgymnastik). Baslinje- och efterbehandlingsutvärderingar kommer att genomföras av en sjukgymnast.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrytering
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mélanie Morin, PT, PhD
        • Underutredare:
          • Marie-Pierre Cyr, PT, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av gynekologisk cancer (endometrie, livmoderhalscancer, vaginal eller andra delar av livmodern)
  • Schemalagda onkologiska behandlingar genomförda
  • Stress eller blandad urininkontinens med en frekvens av minst tre urinläckage per

Exklusions kriterier:

  • Bäckenbottenrehabilitering det senaste året
  • Andra förhållanden som stör bedömningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysioterapi
12-veckors fysioterapibehandlingar.
Utbildning, bäckenbottenmuskelövningar med biofeedback och hemövningar.
Andra namn:
  • Bäckenbottenrehabilitering
Inget ingripande: Standard vanlig skötsel
Deltagarna kommer att uppmanas att fortsätta den vanliga vården som etablerats under den ordinarie uppföljningen med sin läkare i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följande priser
Tidsram: Baslinje till 2 veckors utvärdering efter behandling
För att bestämma acceptansen genom att bedöma följsamhet till övningar.
Baslinje till 2 veckors utvärdering efter behandling
Retentionsgrad
Tidsram: Baslinje till 2 veckors utvärdering efter behandling
Att bestämma genomförbarheten genom att utvärdera förslitning.
Baslinje till 2 veckors utvärdering efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i antal urinläckor
Tidsram: Baslinje till 2 veckor efter behandling
7-dagars tömningsschema kommer att användas för att utvärdera minskningen av urinläckage.
Baslinje till 2 veckor efter behandling
Förändring från baslinjen i symtom på bäckenbottendysfunktion
Tidsram: Baslinje till 2 veckors utvärdering efter behandling
För att utforska förändringar i bäckenbottensymtom (International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form som sträcker sig från 0 till 21), representerar en hög poäng höga bäckenbottensymtom.
Baslinje till 2 veckors utvärdering efter behandling
Förändring från baslinjen i bäckenbottenmuskelfunktionen
Tidsram: Baslinje till 2 veckors utvärdering efter behandling
Att utforska förändringar i bäckenbottenmuskelfunktionen i vila och under kontraktion (dynamometri).
Baslinje till 2 veckors utvärdering efter behandling
Förändring från baslinjen i bäckenbottenmuskelmorfometri
Tidsram: Baslinje till 2 veckors utvärdering efter behandling
Att utforska förändringar i bäckenbottenmuskelfunktionen i vila och under sammandragning (ultraljud).
Baslinje till 2 veckors utvärdering efter behandling
Förändring från baslinjen i sexuell funktion
Tidsram: Baslinje till 2 veckors utvärdering efter behandling
För att utforska förändringar i sexuell funktion (femalt sexuellt funktionsindex som sträcker sig från 2 till 36), representerar en låg poäng en låg sexuell funktion.
Baslinje till 2 veckors utvärdering efter behandling
Förändring från baslinjen i livskvalitet
Tidsram: Baslinje till 2 veckors utvärdering efter behandling
För att utforska förändringar i livskvalitet (European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire som sträcker sig från 0 till 100), representerar ett högt betyg för en funktionell skala en hög/hälsosam funktionsnivå, en hög poäng för den globala hälsostatus/livskvalitet representerar en hög livskvalitet och ett högt betyg för en symtomskala/punkt representerar en hög nivå av symptomatologi/problem.
Baslinje till 2 veckors utvärdering efter behandling
Patientens globala intryck av förändring
Tidsram: Baslinje till 2 veckors utvärdering efter behandling
För att fastställa patientens självrapporterade förbättring (Patientens globala intryck av förändring som sträcker sig från "mycket mycket värre" till "mycket mycket förbättrad" på en 7-gradig skala.
Baslinje till 2 veckors utvärdering efter behandling
Frekvens av biverkningar
Tidsram: Baslinje till 2 veckors utvärdering efter behandling
För att dokumentera eventuella biverkningar.
Baslinje till 2 veckors utvärdering efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

16 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

16 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2019

Första postat (Faktisk)

21 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysioterapi

3
Prenumerera