이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

요실금이 있는 부인과 암 생존자를 위한 물리치료

2023년 11월 1일 업데이트: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke

요실금이 있는 부인과 암 생존자에서 표준 일반 치료와 비교하여 물리 치료 치료의 타당성 및 효과를 조사하는 파일럿 연구

이 파일럿 연구의 목적은 대규모 무작위 통제 연구를 준비하면서 요실금이 있는 부인과 암 생존자에서 표준 일반 치료와 비교하여 물리 치료 치료의 타당성을 조사하고 그 효과를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

역학 연구에 따르면 부인과 암 생존자의 수가 증가하고 있으며 이 인구는 암과 치료 후 골반저 기능 장애가 발생할 위험이 큽니다. 가장 흔한 골반저 기능 장애를 나타내는 요실금은 부인과 암 생존자의 최대 70%에 영향을 미칩니다. 사용 가능한 메타 분석에 따라 국제 진료 지침에서는 요실금을 줄이기 위한 1차 치료로 물리 요법을 권장합니다. 그러나 부인과 암 생존자에 대한 효과에 대한 증거는 제한적입니다. 현재 지식과 요실금의 부정적인 영향을 고려할 때, 이 집단이 파일럿 연구에서 이 개입으로 혜택을 볼 수 있는지 여부를 조사하여 궁극적으로 더 큰 규모의 무작위 통제 시험을 수행하는 것이 시급합니다. 현재 연구의 목적은 요실금이 있는 부인과 암 생존자에서 표준 일반 치료와 비교하여 물리 치료 치료의 타당성을 조사하고 효과를 탐색하는 것입니다. 총 44명의 참가자가 무작위로 물리 치료 또는 표준 일반 치료(물리 치료 대기자 명단)를 받도록 배정됩니다. 기본 및 치료 후 평가는 물리 치료사에 의해 실현됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • 모병
        • Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mélanie Morin, PT, PhD
        • 부수사관:
          • Marie-Pierre Cyr, PT, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 부인과 암(자궁내막, 자궁경부, 질 또는 자궁의 다른 부분)의 병력
  • 예정된 종양 치료 완료
  • 복압성 요실금 또는 혼합성 요실금이 하루에 3회 이상 소변을 누는 빈도

제외 기준:

  • 지난해 골반기저재활
  • 평가를 방해하는 기타 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 물리치료
12주 물리 치료 세션.
다른: 물리치료
교육, 바이오피드백 및 가정 운동을 통한 골반저 근육 운동.
다른 이름들:
  • 골반저 재활
간섭 없음: 표준 평소 케어
참가자는 12주 동안 의사와의 정기적인 후속 조치 중에 수립된 일반적인 치료를 계속하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준수율
기간: 기준선에서 2주간의 치료 후 평가
운동 준수 여부를 평가하여 수용 가능성을 결정합니다.
기준선에서 2주간의 치료 후 평가
보유율
기간: 기준선에서 2주간의 치료 후 평가
마모를 평가하여 타당성을 결정합니다.
기준선에서 2주간의 치료 후 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금 횟수 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 치료 후 2주까지
7일 배뇨 일정은 요실금 감소를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선에서 치료 후 2주까지
골반저 기능 장애 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 2주간의 치료 후 평가
골반저 증상의 변화를 알아보기 위해(International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form range from 0~21) 높은 점수는 높은 골반저 증상을 나타냅니다.
기준선에서 2주간의 치료 후 평가
골반기저근 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 2주간의 치료 후 평가
휴식 및 수축(동력 측정) 동안 골반저 근육 기능의 변화를 탐색합니다.
기준선에서 2주간의 치료 후 평가
골반기저근 형태측정의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 2주간의 치료 후 평가
휴식 및 수축(초음파) 동안 골반저 근육 기능의 변화를 탐색합니다.
기준선에서 2주간의 치료 후 평가
기준선에서 성기능의 변화
기간: 기준선에서 2주간의 치료 후 평가
성기능의 변화를 알아보기 위해(여성 성기능 지수 범위는 2~36) 낮은 점수는 낮은 성기능을 나타냅니다.
기준선에서 2주간의 치료 후 평가
삶의 질 기준선에서 변화
기간: 기준선에서 2주간의 치료 후 평가
삶의 질의 변화를 알아보기 위해(0에서 100까지 범위의 유럽 암 연구 및 치료를 위한 핵심 삶의 질 설문지), 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 높은 점수는 글로벌 건강 상태/삶의 질은 높은 삶의 질을 나타내고 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.
기준선에서 2주간의 치료 후 평가
변화에 대한 환자의 전체적인 인상
기간: 기준선에서 2주간의 치료 후 평가
환자가 보고한 개선을 결정하기 위해(7점 척도에서 "매우 나빠짐"에서 "매우 많이 개선됨" 범위의 환자의 전반적인 변화 인상).
기준선에서 2주간의 치료 후 평가
부작용 비율
기간: 기준선에서 2주간의 치료 후 평가
부작용을 문서화합니다.
기준선에서 2주간의 치료 후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université de Sherbrooke

협력자

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Jewish General Hospital
Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 16일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MP-31-2017-1683

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부인과 암에 대한 임상 시험

물리치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Panama

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다