- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04027673
Trente millions de mots - Éducateur de la petite enfance (TMW-ECE)
TMW-Programme des éducateurs de la petite enfance
Le but de l'étude proposée est de déterminer l'efficacité d'un cours de développement professionnel multimédia interactif en ligne de huit modules sur notre population cible : les personnes âgées de plus de 18 ans, qui n'ont pas plus qu'un baccalauréat et qui sont employées comme les éducateurs de la petite enfance d'enfants âgés de 0 à 3 ans. Les résultats d'intérêt comprennent l'évolution des connaissances et des croyances des soignants sur le développement de l'enfant et l'encouragement de l'utilisation des stratégies fournies pour renforcer les environnements d'apprentissage précoce. Les enquêteurs mesureront également la façon dont les participants interagissent avec le cours en ligne afin de déterminer quelles fonctionnalités aident et entravent le processus de développement professionnel en ligne.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention TMW-ECE sera efficace pour améliorer les croyances des éducateurs et la connaissance de leur rôle dans le développement fondamental du cerveau des enfants, et augmenter la fréquence des comportements connus pour soutenir le langage et le développement cognitif des enfants parmi notre population cible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les modules d'intervention sont expérimentaux. Les modules seront complétés par les sujets en ligne en utilisant leur propre ordinateur et une connexion Internet.
TMW enverra des rappels par e-mail aux participants dont la participation a expiré depuis plus de 3 semaines (aucune activité dans le système de gestion de l'apprentissage (LMS) pendant cette période).
Phase 1 : Pré-intervention Le participant remplit une enquête démographique sur RedCap pour déterminer son éligibilité en fonction des critères d'exclusion énumérés ci-dessous. S'ils sont éligibles et souhaitent participer, ils compléteront le processus de consentement éclairé en ligne avant de commencer l'intervention.
Les participants seront randomisés dans le groupe de traitement ou de contrôle après avoir donné leur consentement. Tous les participants seront informés par e-mail avec des instructions détaillées sur la manière de compléter les mesures de l'étude en ligne et, s'il s'agit d'un groupe de traitement, sur la manière de visualiser les modules.
Session d'enquête 1 : Le participant répond aux enquêtes suivantes en ligne : enquête sur les attentes et les connaissances des parents/fournisseurs (SPEAK), enquête sur le contenu du cours et théories de l'intelligence (TOI).
Phase 2 : Intervention Les participants du groupe de traitement complètent des modules interactifs. Il leur sera demandé de suivre un module par semaine, pour un total de huit semaines.
Les participants du groupe témoin n'auront aucune exigence d'étude active pendant les huit semaines suivant la session d'enquête 1.
Phase 3 : Post-intervention À la fin du module 8, les participants du groupe de traitement seront invités par e-mail à répondre à la session d'enquête 2, qui comprend les enquêtes suivantes : SPEAK, l'enquête sur les théories de l'intelligence (TOI), la connaissance du contenu du cours et la enquête qualitative sur l'expérience de cours.
Les participants du groupe témoin seront invités à compléter la session d'enquête 2 exactement huit semaines après avoir terminé la session d'enquête 1, ce qui correspond à la durée pendant laquelle les enquêteurs prévoient que les participants du groupe de traitement devront compléter les 8 modules. Cette session d'enquête comprendra les mêmes enquêtes que le groupe de traitement : SPEAK, enquête sur les théories de l'intelligence (TOI), connaissance du contenu du cours et une enquête qualitative sur l'expérience du cours sur leur développement professionnel le plus récent.
Tous les participants des deux groupes expérimentaux seront invités par e-mail à répondre à la session d'enquête 3 exactement 12 semaines après la fin de la session d'enquête 2. Les enquêtes comprennent : SPEAK, la connaissance du contenu du cours et l'enquête sur les théories de l'intelligence (TOI).
À la fin de l'étude, les participants du groupe de traitement peuvent être invités à participer à une entrevue téléphonique au sujet de leur expérience avec le programme, de leurs opinions sur le programme et de la façon dont ils interagissent avec les enfants dont ils ont la charge. Cette entrevue sera menée avec un membre formé de l'équipe de recherche. Les enquêteurs espèrent interroger tous les participants du groupe de traitement, mais sont limités en capacité humaine pour mener à bien les entretiens téléphoniques pour nos objectifs de recrutement attendus. Les enquêteurs demanderont à autant de membres du groupe de traitement de participer à l'entretien téléphonique, mais commenceront par les participants les plus engagés et ceux qui se sont inscrits en premier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'exclusion:
- Éducateurs qui déclarent avoir un niveau d'études supérieur (au-dessus d'un baccalauréat, y compris tout cours d'études supérieures).
- Éducateurs qui ne travaillent pas avec des enfants âgés de 0 à 3 ans comme groupe d'âge principal.
- Éducateurs de moins de 18 ans.
- Les éducateurs qui n'ont pas accès à un ordinateur ou une tablette avec accès à Internet.
- Toute personne non employée par un programme de garde d'enfants (à domicile ou en centre).
- Toute personne dont le rôle au sein d'un milieu de garde n'est pas celui d'un éducateur (enseignant du primaire ou aide-enseignant)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Traitement
Les participants au groupe de traitement complètent des modules interactifs.
Il leur sera demandé de suivre un module par semaine, pour un total de huit semaines.
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Le programme TMW-ECE constituera le bras de traitement de l'étude (cohorte A) qui complétera le cours de développement professionnel multimédia en ligne à partir de l'été 2019.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants du groupe témoin n'auront aucune exigence d'étude active pendant les huit semaines suivant la session d'enquête 1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête sur les attentes et les connaissances des parents/fournisseurs (SPEAK)
Délai: 6 mois
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Connaissance du fournisseur du développement du langage de l'enfant
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6 mois
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Connaissance du contenu du cours
Délai: 6 mois
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Ce sondage comprend des questions spécifiques au contenu du cours véhiculé dans les modules de perfectionnement professionnel.
Les questions vrai/faux et à choix multiples mesureront l'assimilation du matériel de cours par les participants.
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6 mois
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Outil de mesure de l'auto-efficacité parentale (TOPSE)
Délai: 6 mois
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Le TOPSE mesure les attitudes et les croyances des parents concernant leur style et leurs comportements parentaux.
Dans cette étude, il est administré uniquement aux participants qui ont identifié comme ayant un enfant vivant à la maison
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête d'expérience
Délai: 3 mois
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Cette enquête pose des questions sur les expériences des prestataires avec le format du programme de développement professionnel en ligne, y compris la facilité d'utilisation, les opinions sur la qualité du programme, les suggestions sur la façon dont le programme peut être amélioré à l'avenir et la manière dont les prestataires ont utilisé ce qu'ils ont appris dans le cursus dans leur propre classe.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB19-0602
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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