- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04027673
Dertig miljoen woorden-Early Childhood Educator (TMW-ECE)
TMW-Early Childhood Educator-programma
Het doel van de voorgestelde studie is om de doeltreffendheid te bepalen van een interactieve, online multimediale professionele ontwikkelingscursus van acht modules voor onze doelgroep: personen ouder dan 18 jaar, die niet meer dan een bachelordiploma hebben en werkzaam zijn als opvoeders in de vroege kinderjaren van kinderen in de leeftijd van 0 tot 3 jaar. Resultaten die van belang zijn, zijn onder meer het veranderen van de kennis en opvattingen van zorgverleners over de ontwikkeling van kinderen, en het aanmoedigen van het gebruik van strategieën die worden aangeboden om vroege leeromgevingen te versterken. De onderzoekers zullen ook meten hoe deelnemers omgaan met de online cursus om te bepalen welke functies het online professionele ontwikkelingsproces helpen en belemmeren.
De onderzoekers veronderstellen dat de TMW-ECE-interventie effectief zal zijn in het verbeteren van de opvattingen van opvoeders en kennis van hun rol in de fundamentele hersenontwikkeling van kinderen, en het verhogen van de frequentie van gedragingen waarvan bekend is dat ze de taal- en cognitieve ontwikkeling van kinderen onder onze doelgroep ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventiemodules zijn experimenteel. De modules worden door proefpersonen online gevolgd met behulp van hun eigen computer en internetverbinding.
TMW stuurt e-mailherinneringen naar deelnemers van wie de deelname langer dan 3 weken is verlopen (gedurende die tijd geen activiteit in het leerbeheersysteem (LMS)).
Fase 1: Pre-interventie Deelnemer vult een demografische enquête in op RedCap om te bepalen of hij in aanmerking komt op basis van de onderstaande uitsluitingscriteria. Als ze in aanmerking komen en willen deelnemen, zullen ze het proces van geïnformeerde toestemming online voltooien voordat ze met de interventie beginnen.
Deelnemers worden na hun toestemming gerandomiseerd in de behandelings- of controlegroep. Alle deelnemers worden via e-mail op de hoogte gebracht met gedetailleerde instructies over hoe ze de studiemaatregelen online kunnen voltooien en, als ze een behandelgroep hebben, hoe ze de modules kunnen bekijken.
Enquêtesessie 1: de deelnemer vult online de volgende enquêtes in: enquête naar verwachtingen en kennis van ouders/aanbieders (SPEAK), enquête over cursusinhoud en theorieën over intelligentie (TOI).
Fase 2: Interventie Deelnemers aan de behandelgroep doorlopen interactieve modules. Ze zullen worden gevraagd om één module per week te volgen, in totaal acht weken.
Deelnemers aan de controlegroep hebben gedurende de acht weken na enquêtesessie 1 geen actieve studievereisten.
Fase 3: Post-interventie Na voltooiing van module 8 worden deelnemers aan de behandelgroep per e-mail uitgenodigd om enquêtesessie 2 in te vullen, die de volgende enquêtes omvat: SPEAK, Theories of Intelligence (TOI)-enquête, Cursusinhoud Kennis en de kwalitatief Cursus Ervaringsonderzoek.
Deelnemers aan de controlegroep worden uitgenodigd om enquêtesessie 2 precies acht weken na voltooiing van enquêtesessie 1 af te ronden, wat overeenkomt met hoe lang de onderzoekers verwachten dat de deelnemers aan de behandelingsgroep de 8 modules moeten voltooien. Deze enquêtesessie omvat dezelfde enquêtes als de behandelingsgroep: SPEAK, Theories of Intelligence (TOI)-enquête, Kennis van de cursusinhoud en een kwalitatief onderzoek naar de cursuservaring over hun meest recente professionele ontwikkeling.
Alle deelnemers aan beide experimentele groepen worden per e-mail uitgenodigd om Enquêtesessie 3 precies 12 weken na de voltooiing van Enquêtesessie 2 te voltooien. Enquêtes omvatten: SPEAK, Course Content Knowledge en Theories of Intelligence (TOI)-enquête.
Aan het einde van het onderzoek kunnen deelnemers aan de behandelingsgroep worden gevraagd om deel te nemen aan een telefonisch interview over hun ervaring met het programma, hun mening over het curriculum en hoe ze omgaan met de kinderen die onder hun hoede zijn. Dit interview zal worden afgenomen met een getraind lid van het onderzoeksteam. De onderzoekers hopen alle deelnemers aan de behandelingsgroep te interviewen, maar zijn beperkt in de menselijke capaciteit om de telefonische interviews af te ronden voor onze verwachte wervingsdoelen. De onderzoekers zullen zoveel mogelijk leden van de behandelingsgroep vragen om deel te nemen aan het telefonische interview, maar beginnen met de meest betrokken deelnemers en degenen die zich het eerst hebben ingeschreven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Docenten die aangeven een hoger opleidingsniveau te hebben (boven een bachelordiploma, inclusief cursussen voor een graduate school).
- Onderwijzers die niet werken met kinderen van 0-3 jaar als hun primaire leeftijdsgroep.
- Opvoeders die jonger zijn dan 18 jaar.
- Docenten die geen toegang hebben tot een computer of tablet met toegang tot internet.
- Iedereen die niet in dienst is bij een kinderopvangprogramma (thuis of in een centrum).
- Iedereen wiens rol binnen een kinderopvangomgeving niet die van een opvoeder is (leerkracht basisonderwijs of onderwijzeres)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Behandeling
Deelnemers aan de behandelgroep doorlopen interactieve modules.
Ze zullen worden gevraagd om één module per week te volgen, in totaal acht weken.
|
Het TMW-ECE-programma zal de behandelingsarm vormen van de studie (Cohort A) die de multimediale online professionele ontwikkelingscursus vanaf de zomer van 2019 zal voltooien.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers aan de controlegroep hebben gedurende de acht weken na enquêtesessie 1 geen actieve studievereisten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Enquête van verwachtingen en kennis van ouders/aanbieders (SPEAK)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aanbieder kennis van de taalontwikkeling van kinderen
|
6 maanden
|
Cursusinhoudelijke kennis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze enquête bevat vragen die specifiek zijn voor de cursusinhoud die wordt overgebracht in de professionele ontwikkelingsmodules.
Waar/niet waar en meerkeuzevragen meten de mate waarin deelnemers het cursusmateriaal gebruiken.
|
6 maanden
|
Tool om ouderschapszelfeffectiviteit te meten (TOPSE)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De TOPSE meet de attitudes en opvattingen van ouders over hun opvoedingsstijl en -gedrag.
In deze studie wordt het alleen toegediend aan deelnemers die hebben vastgesteld dat ze een thuiswonend kind hebben
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ervaringsonderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
In deze enquête wordt gevraagd naar de ervaringen van aanbieders met het online format van professionele ontwikkelingsprogramma's, waaronder gebruiksgemak, meningen over de kwaliteit van het curriculum, suggesties voor hoe het programma in de toekomst kan worden verbeterd en hoe aanbieders hebben gebruikt wat ze hebben geleerd in de leerstof in hun eigen klas.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB19-0602
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TMW ECE-curriculum
-
University of ChicagoActief, niet wervendTaalomgevingen van kinderen met een lage sociaal-economische statusVerenigde Staten
-
Penn State UniversityWervingObesitas, kindertijd | Voedsel voorkeuren | Voedsel Selectie | Gezond etenVerenigde Staten
-
Arizona State UniversityAanmelden op uitnodigingOefening | Ouders | Kinder ontwikkeling | Dieet, gezond | COVID-19-testen | Kinderen, kleuterschool | ZelfbeheersingVerenigde Staten
-
Xavier University of Louisiana.WervingVoedselonzekerheid | Gezondheidskennis, attitudes, praktijk | Voeding, gezondVerenigde Staten
-
Marina Del RiosUniversity of Chicago; National Institute on Minority Health and Health Disparities... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Influenza | Gezondheidsgedrag | Communicatie onderzoek | Vaccin Aarzeling | DesinformatieVerenigde Staten
-
University of GeorgiaWervingGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
Pamukkale UniversityVoltooidFysieke activiteit | Obesitas, buik
-
Penn State UniversityWervingObesitas bij kinderenVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Voltooid