- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04027673
Thirty Million Words-Early Childhood Educator (TMW-ECE)
TMW-Early Childhood Educator Program
Hensikten med den foreslåtte studien er å bestemme effektiviteten av et åtte-modulers interaktivt, online multimedia faglig utviklingskurs på målgruppen vår: individer over 18 år, som ikke har mer enn en bachelorgrad, og er ansatt som førskolelærere for barn mellom 0 og 3 år. Resultatene av interesse inkluderer endring av omsorgspersonens kunnskap og tro på barns utvikling, og oppmuntring til bruk av strategier gitt for å styrke tidlige læringsmiljøer. Etterforskerne vil også måle hvordan deltakerne samhandler med nettkurset for å finne ut hvilke funksjoner som hjelper og hindrer den elektroniske profesjonelle utviklingsprosessen.
Etterforskerne antar at TMW-ECE-intervensjonen vil være effektiv i å forbedre lærerens tro og kunnskap om deres rolle i barns grunnleggende hjerneutvikling, og øke frekvensen av atferd som er kjent for å støtte barns språk og kognitive utvikling blant målgruppen vår.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsmodulene er eksperimentelle. Modulene vil bli gjennomført av fag på nett ved bruk av egen datamaskin og internettforbindelse.
TMW vil sende e-postpåminnelser til deltakere hvis deltakelse har utløpt i mer enn 3 uker (ingen aktivitet i læringsstyringssystemet (LMS) i løpet av den tiden).
Fase 1: Deltaker før intervensjon fullfører en demografisk undersøkelse på RedCap for å fastslå kvalifisering basert på eksklusjonskriteriene som er oppført nedenfor. Hvis de er kvalifisert og ønsker å delta, vil de fullføre prosessen med informert samtykke online før intervensjonen starter.
Deltakerne vil bli randomisert inn i enten behandlings- eller kontrollgruppen etter å ha gitt sitt samtykke. Alle deltakere vil bli varslet via e-post med detaljerte instruksjoner om hvordan man fullfører studietiltakene online og, hvis behandlingsgruppe, hvordan man kan se modulene.
Undersøkelsesøkt 1: Deltakeren fullfører følgende undersøkelser på nett: Undersøkelse av foreldres/leverandørens forventninger og kunnskap (SPEAK), Kursinnholdsundersøkelse og intelligensteorier (TOI).
Fase 2: Intervensjon Deltakere i behandlingsgruppen gjennomfører interaktive moduler. De vil bli bedt om å fullføre én modul per uke, i totalt åtte uker.
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke ha noen aktive studiekrav i de åtte ukene etter undersøkelsesøkt 1.
Fase 3: Etter intervensjon Ved fullføring av modul 8 vil deltakerne i behandlingsgruppen bli invitert via e-post til å fullføre undersøkelsesøkt 2, som inkluderer følgende undersøkelser: SPEAK, Theories of Intelligence (TOI)-undersøkelsen, Kursinnholdskunnskap og kvalitativ Kurserfaringsundersøkelse.
Deltakere i kontrollgruppen vil bli invitert til å fullføre undersøkelsesøkt 2 nøyaktig åtte uker etter at de har fullført undersøkelsesøkt 1, som tilsvarer hvor lenge etterforskerne forventer at behandlingsgruppedeltakere trenger å fullføre de 8 modulene. Denne undersøkelsesøkten vil inkludere de samme undersøkelsene som behandlingsgruppen: SPEAK, Theories of Intelligence (TOI) undersøkelse, Kursinnholdskunnskap og en kvalitativ undersøkelse om deres siste faglige utvikling.
Alle deltakere i begge eksperimentelle gruppene vil bli invitert via e-post til å fullføre undersøkelsesøkt 3 nøyaktig 12 uker etter fullføring av undersøkelsesøkt 2. Undersøkelser inkluderer: SPEAK, Kursinnholdskunnskap og intelligensteorier (TOI).
Ved avslutningen av studien kan deltakerne i behandlingsgruppen bli bedt om å delta i et telefonintervju om deres erfaring med programmet, deres meninger om læreplanen og hvordan de samhandler med barna i deres omsorg. Dette intervjuet vil bli gjennomført med et opplært medlem av forskerteamet. Etterforskerne håper å intervjue alle deltakere i behandlingsgruppen, men har begrenset menneskelig kapasitet til å fullføre telefonintervjuene for våre forventede rekrutteringsmål. Etterforskerne vil be så mange medlemmer av behandlingsgruppen om å delta i telefonintervjuet, men vil starte med de mest engasjerte deltakerne og de som meldte seg først.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Lærere som rapporterer å ha høyere utdanning (over en bachelorgrad, inkludert kurs på forskerskole).
- Lærere som ikke jobber med barn i alderen 0-3 år som primær aldersgruppe.
- Lærere som er under 18 år.
- Lærere som ikke har tilgang til datamaskin eller nettbrett med tilgang til internett.
- Alle som ikke er ansatt i et barnehageprogram (enten hjemme eller senterbasert).
- Alle hvis rolle i en barnehage ikke er en pedagog (grunnskolelærer eller hjelpelærer)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Behandling
Deltakere i behandlingsgruppen gjennomfører interaktive moduler.
De vil bli bedt om å fullføre én modul per uke, i totalt åtte uker.
|
TMW-ECE-programmet vil utgjøre behandlingsarmen til studien (Kohort A) som vil fullføre multi-media online fagutviklingskurs fra sommeren 2019.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke ha noen aktive studiekrav i de åtte ukene etter undersøkelsesøkt 1.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøkelse av foreldres/leverandørens forventninger og kunnskap (SPEAK)
Tidsramme: 6 måneder
|
Gi kunnskap om barns språkutvikling
|
6 måneder
|
Innholdskunnskap i kurset
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne undersøkelsen inkluderer spørsmål spesifikke for kursinnholdet som formidles i fagutviklingsmodulene.
Sant/usant og flervalgsspørsmål vil måle deltakernes opptak av kursmateriell.
|
6 måneder
|
Verktøy for å måle foreldreskaps selveffektivitet (TOPSE)
Tidsramme: 6 måneder
|
TOPSE måler foreldres holdninger og tro på deres foreldrestil og oppførsel.
I denne studien gis det kun til deltakere som har identifisert å ha et barn som bor i hjemmet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Erfaringsundersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne undersøkelsen spør om tilbydernes erfaringer med det elektroniske profesjonsutviklingsprogrammets format, inkludert brukervennlighet, meninger om kvaliteten på læreplanen, forslag til hvordan programmet kan forbedres i fremtiden, og hvordan tilbyderne har brukt det de lærte i læreplan i eget klasserom.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB19-0602
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Språk utvikling
-
PepsiCo Global R&DFullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) DevelopmentForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...FullførtNyretransplantasjon | Nyretransplantasjonsmottaker | Graftfunksjon/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForente stater
Kliniske studier på TMW ECE-pensum
-
Xavier University of Louisiana.RekrutteringMatusikkerhet | Helsekunnskap, holdninger, praksis | Ernæring, sunnForente stater
-
Arizona State UniversityPåmelding etter invitasjonTrening | Foreldre | Barneutvikling | Kosthold, sunt | COVID-19-testing | Barn, førskole | SelvkontrollForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of ChicagoAktiv, ikke rekrutterendeSpråkmiljøer for barn med lav sosioøkonomisk statusForente stater
-
Penn State UniversityRekrutteringBarnefedmeForente stater
-
Göteborg UniversityIOGT-NTO's Junior AssociationUkjentMotstandsdyktighet
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationFullført
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry og andre samarbeidspartnereRekrutteringNyresykdom, kronisk | Peritonealdialysekateter Infeksjon ved utgangssted | Peritonealdialyse Kateter-assosiert peritonitt | PeritonealdialysekatetertunnelinfeksjonAustralia, New Zealand