- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04027673
Trinta Milhões de Palavras-Educador da Primeira Infância (TMW-ECE)
TMW-Early Childhood Educator Program
O objetivo do estudo proposto é determinar a eficácia de um curso de desenvolvimento profissional multimídia on-line interativo de oito módulos em nossa população-alvo: indivíduos com mais de 18 anos de idade, que não tenham mais do que um diploma de bacharel e que sejam empregados como educadores da primeira infância de crianças de 0 a 3 anos. Os resultados de interesse incluem a mudança do conhecimento e das crenças dos cuidadores sobre o desenvolvimento infantil e o incentivo ao uso de estratégias fornecidas para fortalecer os ambientes de aprendizagem precoce. Os investigadores também medirão como os participantes interagem com o curso online para determinar quais recursos ajudam e atrapalham o processo de desenvolvimento profissional online.
Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção TMW-ECE será eficaz para melhorar as crenças dos educadores e o conhecimento de seu papel no desenvolvimento cerebral fundamental das crianças e aumentar a frequência de comportamentos que são conhecidos por apoiar o desenvolvimento cognitivo e de linguagem infantil entre nossa população-alvo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os módulos de intervenção são experimentais. Os módulos serão concluídos pelos sujeitos online usando seu próprio computador e conexão com a internet.
A TMW enviará lembretes por e-mail aos participantes cuja participação tenha expirado por mais de 3 semanas (nenhuma atividade no sistema de gerenciamento de aprendizado (LMS) durante esse período).
Fase 1: Pré-intervenção O participante preenche uma pesquisa demográfica no RedCap para determinar a elegibilidade com base nos critérios de exclusão listados abaixo. Se forem elegíveis e desejarem participar, preencherão o processo de consentimento informado online antes de iniciar a intervenção.
Os participantes serão randomizados para o grupo de tratamento ou controle após fornecerem seu consentimento. Todos os participantes serão notificados por e-mail com instruções detalhadas sobre como concluir as medidas do estudo online e, se for um grupo de tratamento, como visualizar os módulos.
Sessão de Pesquisa 1: O participante preenche as seguintes pesquisas online: Pesquisa de Expectativas e Conhecimento dos Pais/Provedores (SPEAK), Pesquisa de Conteúdo do Curso e Teorias de Inteligência (TOI).
Fase 2: Intervenção Os participantes do grupo de tratamento concluem os módulos interativos. Eles serão solicitados a concluir um módulo por semana, em um total de oito semanas.
Os participantes do grupo de controle não terão requisitos de estudo ativo pelas oito semanas seguintes à Sessão de Pesquisa 1.
Fase 3: Pós-intervenção Após a conclusão do Módulo 8, os participantes do grupo de tratamento serão convidados por e-mail para preencher a Sessão de Pesquisa 2, que inclui as seguintes pesquisas: SPEAK, pesquisa de Teorias da Inteligência (TOI), Conhecimento do Conteúdo do Curso e o pesquisa qualitativa de Experiência de Curso.
Os participantes do grupo de controle serão convidados a concluir a Sessão de Pesquisa 2 exatamente oito semanas após a conclusão da Sessão de Pesquisa 1, que corresponde a quanto tempo os investigadores prevêem que os participantes do grupo de tratamento precisem concluir os 8 módulos. Esta Sessão de Pesquisa incluirá as mesmas pesquisas do grupo de tratamento: SPEAK, pesquisa de Teorias da Inteligência (TOI), Conhecimento do Conteúdo do Curso e uma pesquisa qualitativa de Experiência do Curso sobre seu desenvolvimento profissional mais recente.
Todos os participantes em ambos os grupos experimentais serão convidados por e-mail para completar a Sessão de Pesquisa 3 exatamente 12 semanas após a conclusão da Sessão de Pesquisa 2. As pesquisas incluem: SPEAK, Conhecimento do Conteúdo do Curso e pesquisa de Teorias da Inteligência (TOI).
Na conclusão do estudo, os participantes do grupo de tratamento podem ser solicitados a participar de uma entrevista por telefone sobre sua experiência com o programa, suas opiniões sobre o currículo e como eles interagem com as crianças sob seus cuidados. Esta entrevista será realizada com um membro treinado da equipe de pesquisa. Os investigadores esperam entrevistar todos os participantes do grupo de tratamento, mas têm capacidade humana limitada para concluir as entrevistas por telefone para nossos objetivos de recrutamento esperados. Os investigadores pedirão que tantos membros do grupo de tratamento participem da entrevista por telefone, mas começarão com os participantes mais engajados e aqueles que se inscreveram primeiro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de exclusão:
- Educadores que relatam ter um nível de educação superior (acima de um diploma de bacharel, incluindo qualquer curso de pós-graduação).
- Educadores que não trabalham com crianças de 0 a 3 anos como faixa etária primária.
- Educadores menores de 18 anos.
- Educadores que não tenham acesso a um computador ou tablet com acesso à internet.
- Qualquer pessoa não empregada por um programa de cuidados infantis (domiciliário ou em centro).
- Qualquer pessoa cujo papel dentro de um ambiente de acolhimento não seja o de um educador (professor primário ou professor assistente)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tratamento
Os participantes do grupo de tratamento completam módulos interativos.
Eles serão solicitados a concluir um módulo por semana, em um total de oito semanas.
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O programa TMW-ECE constituirá o braço de tratamento do estudo (Coorte A) que concluirá o curso de desenvolvimento profissional on-line multimídia a partir do verão de 2019.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes do grupo de controle não terão requisitos de estudo ativo pelas oito semanas seguintes à Sessão de Pesquisa 1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de Expectativas e Conhecimento dos Pais/Provedores (SPEAK)
Prazo: 6 meses
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Conhecimento do provedor sobre o desenvolvimento da linguagem infantil
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6 meses
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Conhecimento do conteúdo do curso
Prazo: 6 meses
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Esta pesquisa inclui perguntas específicas sobre o conteúdo do curso veiculado nos módulos de desenvolvimento profissional.
Perguntas de verdadeiro/falso e de múltipla escolha medirão a absorção dos participantes pelo material do curso.
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6 meses
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Ferramenta para medir a autoeficácia parental (TOPSE)
Prazo: 6 meses
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O TOPSE mede as atitudes e crenças dos pais sobre seus estilos e comportamentos parentais.
Neste estudo, é administrado apenas aos participantes que identificaram ter um filho morando na casa
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de experiência
Prazo: 3 meses
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Esta pesquisa pergunta sobre as experiências dos provedores com o formato de programa de desenvolvimento profissional online, incluindo facilidade de uso, opiniões sobre a qualidade do currículo, sugestões de como o programa pode ser melhorado no futuro e como os provedores usaram o que aprenderam no currículo em sua própria sala de aula.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB19-0602
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Currículo TMW ECE
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Million Marker Wellness, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ConcluídoExposição AmbientalEstados Unidos
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Xavier University of Louisiana.ConcluídoInsegurança alimentar | Conhecimentos, Atitudes e Práticas em Saúde | Nutrição, SaudávelEstados Unidos
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University of ChicagoAtivo, não recrutandoAmbientes linguísticos de crianças de baixo nível socioeconômicoEstados Unidos
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Arizona State UniversityConcluídoExercício | Pais | Desenvolvimento infantil | Dieta Saudável | Teste de COVID-19 | Crianças, pré-escola | Auto-controleEstados Unidos
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University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ainda não está recrutandoPrevenção da Obesidade Infantil
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Pamukkale UniversityConcluídoAtividade física | Obesidade Abdominal
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University of ChicagoNorthwestern University; National Opinion Research CenterConcluídoComunicação | Comportamento | LínguaEstados Unidos
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Penn State UniversityConcluídoObesidade infantil | Regulação do Apetite | Auto-regulaçãoEstados Unidos
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Chonbuk National University HospitalConcluído