- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04027673
Trenta milioni di parole-Educatore della prima infanzia (TMW-ECE)
Programma per educatori della prima infanzia TMW
Lo scopo dello studio proposto è determinare l'efficacia di un corso di sviluppo professionale multimediale online interattivo di otto moduli sulla nostra popolazione target: individui di età superiore ai 18 anni, che non hanno più di una laurea e sono impiegati come educatori della prima infanzia di bambini di età compresa tra 0 e 3 anni. I risultati di interesse includono il cambiamento delle conoscenze e delle convinzioni del caregiver sullo sviluppo del bambino e l'incoraggiamento all'uso delle strategie fornite per rafforzare gli ambienti di apprendimento precoce. Gli investigatori misureranno anche il modo in cui i partecipanti interagiscono con il corso online al fine di determinare quali funzionalità aiutano e ostacolano il processo di sviluppo professionale online.
I ricercatori ipotizzano che l'intervento TMW-ECE sarà efficace nel migliorare le convinzioni degli educatori e la conoscenza del loro ruolo nello sviluppo cerebrale di base dei bambini e nell'aumentare la frequenza dei comportamenti che sono noti per supportare il linguaggio dei bambini e lo sviluppo cognitivo tra la nostra popolazione target.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I moduli di intervento sono sperimentali. I moduli saranno completati dai soggetti online utilizzando il proprio computer e la connessione internet.
TMW invierà promemoria via e-mail ai partecipanti la cui partecipazione è scaduta da più di 3 settimane (nessuna attività nel sistema di gestione dell'apprendimento (LMS) durante tale periodo).
Fase 1: Pre-intervento Il partecipante completa un sondaggio demografico su RedCap per determinare l'idoneità in base ai criteri di esclusione elencati di seguito. Se sono idonei e desiderano partecipare, completeranno il processo di consenso informato online prima di iniziare l'intervento.
I partecipanti saranno randomizzati nel gruppo di trattamento o di controllo dopo aver fornito il loro consenso. Tutti i partecipanti riceveranno una notifica via e-mail con istruzioni dettagliate su come completare le misure dello studio online e, se gruppo di trattamento, come visualizzare i moduli.
Sondaggio Sessione 1: il partecipante completa i seguenti sondaggi online: Sondaggio sulle aspettative e le conoscenze di genitori/fornitori (SPEAK), Sondaggio sui contenuti del corso e Teorie dell'intelligenza (TOI).
Fase 2: intervento I partecipanti al gruppo di trattamento completano i moduli interattivi. Verrà chiesto loro di completare un modulo a settimana, per un totale di otto settimane.
I partecipanti al gruppo di controllo non avranno requisiti di studio attivi per le otto settimane successive alla Sessione 1 del sondaggio.
Fase 3: post-intervento Al termine del Modulo 8, i partecipanti al gruppo di trattamento saranno invitati via e-mail a completare la Sessione del sondaggio 2, che include i seguenti sondaggi: PARLARE, sondaggio sulle Teorie dell'Intelligenza (TOI), conoscenza dei contenuti del corso e indagine qualitativa sull'esperienza del corso.
I partecipanti al gruppo di controllo saranno invitati a completare la sessione del sondaggio 2 esattamente otto settimane dopo aver completato la sessione del sondaggio 1, che corrisponde a quanto tempo gli investigatori prevedono che i partecipanti al gruppo di trattamento debbano completare gli 8 moduli. Questa sessione di indagine includerà le stesse indagini del gruppo di trattamento: SPEAK, indagine sulle teorie dell'intelligenza (TOI), conoscenza dei contenuti del corso e un'indagine qualitativa sull'esperienza del corso sul loro sviluppo professionale più recente.
Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi sperimentali saranno invitati via e-mail a completare la Sessione del sondaggio 3 esattamente 12 settimane dopo il completamento della Sessione del sondaggio 2. I sondaggi includono: SPEAK, Conoscenza dei contenuti del corso e sondaggio sulle Teorie dell'intelligenza (TOI).
Al termine dello studio, ai partecipanti al gruppo di trattamento potrebbe essere chiesto di partecipare a un'intervista telefonica sulla loro esperienza con il programma, le loro opinioni sul curriculum e su come interagiscono con i bambini a loro affidati. Questa intervista sarà condotta con un membro qualificato del gruppo di ricerca. Gli investigatori sperano di intervistare tutti i partecipanti al gruppo di trattamento, ma hanno una capacità umana limitata per completare le interviste telefoniche per i nostri obiettivi di reclutamento previsti. Gli investigatori chiederanno a tutti i membri del gruppo di trattamento di partecipare all'intervista telefonica, ma inizieranno con i partecipanti più coinvolti e quelli che si sono iscritti per primi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Educatori che dichiarano di avere un livello di istruzione più elevato (superiore a una laurea, inclusi eventuali corsi di specializzazione).
- Educatori che non lavorano con bambini di età compresa tra 0 e 3 anni come fascia d'età principale.
- Educatori di età inferiore ai 18 anni.
- Educatori che non hanno accesso a un computer o tablet con accesso a Internet.
- Chiunque non sia impiegato in un programma di assistenza all'infanzia (a domicilio o in un centro).
- Chiunque il cui ruolo all'interno di una struttura per l'infanzia non sia quello di un educatore (insegnante elementare o assistente insegnante)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Trattamento
I partecipanti al gruppo di trattamento completano i moduli interattivi.
Verrà chiesto loro di completare un modulo a settimana, per un totale di otto settimane.
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Il programma TMW-ECE costituirà il braccio di trattamento dello studio (Coorte A) che completerà il corso di sviluppo professionale online multimediale a partire dall'estate 2019.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non avranno requisiti di studio attivi per le otto settimane successive alla Sessione 1 del sondaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sulle aspettative e le conoscenze dei genitori/provider (SPEAK)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Conoscenza del fornitore dello sviluppo del linguaggio del bambino
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6 mesi
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Conoscenza dei contenuti del corso
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo sondaggio include domande specifiche per il contenuto del corso trasmesso nei moduli di sviluppo professionale.
Vero/falso e domande a scelta multipla misureranno l'assorbimento da parte dei partecipanti del materiale del corso.
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6 mesi
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Strumento per misurare l'autoefficacia genitoriale (TOPSE)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il TOPSE misura gli atteggiamenti e le convinzioni dei genitori sul loro stile e comportamento genitoriale.
In questo studio, viene somministrato solo ai partecipanti che si sono identificati come avere un figlio che vive in casa
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine sull'esperienza
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo sondaggio chiede informazioni sulle esperienze dei fornitori con il formato del programma di sviluppo professionale online, inclusa la facilità d'uso, opinioni sulla qualità del curriculum, suggerimenti su come il programma può essere migliorato in futuro e in che modo i fornitori hanno utilizzato ciò che hanno appreso nel curriculum nella propria classe.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB19-0602
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Curriculum TMW ECE
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University of ChicagoAttivo, non reclutanteAmbienti linguistici dei bambini di basso status socioeconomicoStati Uniti
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Penn State UniversityReclutamentoObesità, Infanzia | Preferenze alimentari | Selezione del cibo | Mangiare sanoStati Uniti
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Xavier University of Louisiana.CompletatoInsicurezza alimentare | Conoscenza della salute, atteggiamenti, pratica | Nutrizione, sanaStati Uniti
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFogarty International Center of the National Institute of HealthRitiratoAutoefficacia | Modifica del comportamentoPakistan
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Brigham and Women's HospitalJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; Washington University... e altri collaboratoriCompletatoConoscenza e atteggiamenti dei residenti riguardo all'assistenza interculturale | Abilità interpersonali e comunicative negli incontri paziente-clinico | Soddisfazione riferita dal paziente nei confronti dei medici residenti coinvolti nelle loro cure | Risultati di salute clinica dei pazienti...Stati Uniti
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Pamukkale UniversityCompletatoAttività fisica | Obesità, addominale
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University Hospitals Cleveland Medical CenterAmerican Academy of Pediatrics; Mt. Sinai Health Care FoundationCompletato
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Arizona State UniversityCompletatoEsercizio | Genitori | Sviluppo del bambino | Dieta, sana | Test COVID-19 | Bambini, scuola materna | AutocontrolloStati Uniti
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Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Completato