- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04027673
Treinta millones de palabras-Educador de la primera infancia (TMW-ECE)
TMW-Programa de Educadores de la Primera Infancia
El propósito del estudio propuesto es determinar la eficacia de un curso de desarrollo profesional multimedia en línea interactivo de ocho módulos en nuestra población objetivo: personas mayores de 18 años, que no tienen más que una licenciatura y están empleados como educadores de la primera infancia de niños entre las edades de 0 y 3 años. Los resultados de interés incluyen cambiar el conocimiento y las creencias de los cuidadores sobre el desarrollo infantil y alentar el uso de estrategias proporcionadas para fortalecer los entornos de aprendizaje temprano. Los investigadores también medirán cómo los participantes interactúan con el curso en línea para determinar qué características ayudan y dificultan el proceso de desarrollo profesional en línea.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención de TMW-ECE será efectiva para mejorar las creencias y el conocimiento de los educadores sobre su papel en el desarrollo cerebral fundamental de los niños, y para aumentar la frecuencia de los comportamientos que se sabe que apoyan el lenguaje y el desarrollo cognitivo de los niños entre nuestra población objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los módulos de intervención son experimentales. Los módulos serán completados por sujetos en línea usando su propia computadora y conexión a internet.
TMW enviará recordatorios por correo electrónico a los participantes cuya participación haya caducado durante más de 3 semanas (sin actividad en el sistema de gestión de aprendizaje (LMS) durante ese tiempo).
Fase 1: Pre-Intervención El participante completa una encuesta demográfica en RedCap para determinar la elegibilidad según los criterios de exclusión que se enumeran a continuación. Si son elegibles y desean participar, completarán el proceso de consentimiento informado en línea antes de comenzar la intervención.
Los participantes serán aleatorizados en el grupo de tratamiento o control después de dar su consentimiento. Todos los participantes serán notificados por correo electrónico con instrucciones detalladas sobre cómo completar las medidas del estudio en línea y, si es un grupo de tratamiento, cómo ver los módulos.
Sesión de encuesta 1: el participante completa las siguientes encuestas en línea: Encuesta de expectativas y conocimientos de padres/proveedores (SPEAK), Encuesta de contenido del curso y Teorías de inteligencia (TOI).
Fase 2: Intervención Los participantes en el grupo de tratamiento completan módulos interactivos. Se les pedirá que completen un módulo por semana, por un total de ocho semanas.
Los participantes en el grupo de control no tendrán requisitos de estudio activo durante las ocho semanas posteriores a la Sesión de encuesta 1.
Fase 3: Posterior a la intervención Al finalizar el Módulo 8, se invitará por correo electrónico a los participantes en el grupo de tratamiento a completar la Sesión de encuesta 2, que incluye las siguientes encuestas: SPEAK, Teorías de la inteligencia (TOI), Conocimiento del contenido del curso y la encuesta cualitativa de la experiencia del curso.
Se invitará a los participantes del grupo de control a completar la Sesión 2 de la encuesta exactamente ocho semanas después de completar la Sesión 1 de la encuesta, que corresponde al tiempo que los investigadores anticipan que los participantes del grupo de tratamiento necesitarán para completar los 8 módulos. Esta sesión de encuesta incluirá las mismas encuestas que el grupo de tratamiento: SPEAK, encuesta de teorías de inteligencia (TOI), conocimiento del contenido del curso y una encuesta cualitativa de experiencia del curso sobre su desarrollo profesional más reciente.
Se invitará a todos los participantes en ambos grupos experimentales por correo electrónico a completar la Sesión de encuesta 3 exactamente 12 semanas después de completar la Sesión de encuesta 2. Las encuestas incluyen: encuesta SPEAK, conocimiento del contenido del curso y teorías de inteligencia (TOI).
Al finalizar el estudio, se les puede pedir a los participantes en el grupo de tratamiento que participen en una entrevista telefónica sobre su experiencia con el programa, sus opiniones sobre el plan de estudios y cómo interactúan con los niños bajo su cuidado. Esta entrevista se llevará a cabo con un miembro capacitado del equipo de investigación. Los investigadores esperan entrevistar a todos los participantes del grupo de tratamiento, pero tienen una capacidad humana limitada para completar las entrevistas telefónicas para nuestros objetivos de reclutamiento esperados. Los investigadores pedirán a tantos miembros del grupo de tratamiento que participen en la entrevista telefónica, pero comenzarán con los participantes más comprometidos y los que se inscribieron primero.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterio de exclusión:
- Educadores que reportan tener un nivel de educación más alto (por encima de una licenciatura, incluyendo cualquier curso de posgrado).
- Educadores que no trabajan con niños de 0 a 3 años como su grupo de edad principal.
- Educadores menores de 18 años.
- Educadores que no tienen acceso a una computadora o tableta con acceso a internet.
- Cualquiera que no esté empleado por un programa de cuidado infantil (ya sea en el hogar o en un centro).
- Cualquier persona cuya función dentro de un entorno de cuidado infantil no sea la de un educador (maestro de primaria o maestro asistente)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tratamiento
Los participantes en el grupo de tratamiento completan módulos interactivos.
Se les pedirá que completen un módulo por semana, por un total de ocho semanas.
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El programa TMW-ECE constituirá el brazo de tratamiento del estudio (Cohorte A) que completará el curso de desarrollo profesional en línea multimedia a partir del verano de 2019.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes en el grupo de control no tendrán requisitos de estudio activo durante las ocho semanas posteriores a la Sesión de encuesta 1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de expectativas y conocimientos de padres/proveedores (SPEAK)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Conocimiento del proveedor sobre el desarrollo del lenguaje infantil
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6 meses
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Conocimiento del contenido del curso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta encuesta incluye preguntas específicas al contenido del curso transmitido en los módulos de desarrollo profesional.
Las preguntas de verdadero/falso y de opción múltiple medirán la aceptación del material del curso por parte de los participantes.
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6 meses
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Herramienta para Medir la Autoeficacia de los Padres (TOPSE)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El TOPSE mide las actitudes y creencias de los padres sobre su estilo y comportamiento de crianza.
En este estudio, se administra solo a los participantes que identificaron tener un hijo que vive en el hogar.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de experiencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta encuesta pregunta sobre las experiencias de los proveedores con el formato del programa de desarrollo profesional en línea, incluida la facilidad de uso, opiniones sobre la calidad del plan de estudios, sugerencias sobre cómo se puede mejorar el programa en el futuro y cómo los proveedores han utilizado lo que aprendieron en el currículo en su propio salón de clases.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB19-0602
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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