Essai de comparaison entre deux produits répulsifs et un témoin positif contre les moucherons Culicoides Nubeculosus

Les moustiques, les moucherons et autres insectes piqueurs sont des vecteurs de maladies extrêmement importantes telles que le paludisme, la fièvre jaune, la filariose et de nombreux virus et peuvent également avoir une grande valeur de nuisance. L'utilisation de produits répulsifs peut fournir une protection personnelle supplémentaire contre la transmission de maladies et les piqûres nuisibles. De nouveaux répulsifs efficaces offriraient une option supplémentaire de protection contre les insectes piqueurs. Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de deux produits insectifuges à application topique fournis et d'un témoin positif contre Culicoides nubeculosus. Culicoides nubeculosus est une espèce commune de moucherons piqueurs appartenant à la famille des Ceratopogonidae. Les moucherons Culicoides sont de petites mouches piqueuses que l'on trouve dans le monde entier, se reproduisant principalement dans des habitats humides, humides et boueux. Pour développer leurs œufs, les culicoïdes femelles ont besoin d'un repas de sang de vertébrés à sang chaud, le plus souvent un animal domestique et des humains. Les culicoïdes sont impliqués dans la transmission de multiples maladies zoonotiques, telles que le virus de la fièvre catarrhale du mouton, la peste équine africaine et la fièvre éphémère bovine, et leurs piqûres peuvent être douloureuses et causer une irritation inconfortable aux humains et au bétail.

Il s'agit d'une étude monocentrique à bras unique dans laquelle tous les participants testent deux formulations contenant de la PMD et un produit témoin positif contenant de la picaridine. Le contrôle pour chaque test est un bras non traité. Il n'y a pas de mise en aveugle ou de randomisation, puisque les mesures des résultats sont basées sur le comportement des moucherons. Les tests de produits répulsifs ont lieu dans un laboratoire avec 7 participants (de préférence par sexe). Chaque participant testera à la fois des formulations de PMD et un produit témoin positif.

Les bénévoles recevront leur consentement avant que toute procédure de sélection ne soit entreprise. Les bénévoles qui ne répondent pas aux critères d'éligibilité seront exclus. Afin d'évaluer la sensibilité des volontaires qui prétendent ne pas être sensibles aux piqûres d'insectes, les volontaires subiront un test de morsure en utilisant l'espèce de moucheron utilisée pour le test. Les participants peuvent s'arrêter à tout moment sans donner de motif de retrait. Les données recueillies jusqu'au point de retrait seront utilisées dans l'analyse de l'étude, à moins que le participant ne demande que ses données ne soient pas utilisées, auquel cas elles seront supprimées de la base de données. Les participants peuvent également être retirés à la discrétion de l'investigateur en chef, lorsque la participation continue peut affecter la sécurité du participant ou lorsqu'il y a un développement de toute condition qui pourrait interférer avec la participation à l'étude.

Tous les événements indésirables et les événements indésirables graves doivent être signalés. Toute question concernant la notification d'un événement indésirable doit être adressée en premier lieu à l'investigateur principal.

Les moucherons seront obtenus à partir de souches de référence sensibles aux insecticides détenues au Pirbright Institute (Institute for Animal Health). Ils seront maintenus à 22-24°C, 80-90% d'humidité relative, avec une photopériode de 12h12. Les moucherons femelles seront à la recherche d'un hôte, d'âge uniforme et de 3 à 8 jours après la levée. Des femelles actives à la recherche d'un hôte seront sélectionnées pour assurer une bonne réponse des moucherons d'essai à l'aide d'un aspirateur ou d'un appareil à circulation d'air approprié. Avant le début de chaque test, le participant insèrera un bras gauche nu (contrôle) dans la cage pendant 1 minute pour évaluer l'activité mordante des moucherons. Seules les cages avec au moins 10 moucherons atterrissant en une minute seront utilisées dans les tests. Cette même procédure est utilisée pour évaluer si les volontaires sont attractifs pour les moucherons. Le nombre de moucherons sondant ou mordant le bras après 1 minute sera compté et enregistré (pour fournir des données sur le taux de piqûre du test de contrôle pour le critère d'évaluation de l'efficacité protectrice) et le bras sera retiré de la cage. Immédiatement après, le bras droit (traité) est inséré dans la cage pendant 1 minute. Le nombre de moucherons sondant ou mordant le bras après 1 minute sera compté et enregistré. Encore une heure après l'application du produit répulsif, le bras gauche (témoin) du volontaire est à nouveau inséré dans la cage. Le nombre de moucherons sondant ou mordant le bras après 1 minute sera compté et enregistré et le bras sera retiré de la cage. Si moins de 10 moucherons atterrissent sur le bras non traité pendant ce test d'une minute, la cage sera rafraîchie avec de nouveaux moucherons et le test répété. Immédiatement après, le bras droit (traité) est à nouveau inséré dans la cage pendant 1 minute. Le nombre de moucherons sondant ou mordant le bras après 1 minute sera compté et enregistré. Cette procédure sera répétée toutes les heures tout au long du test.

Les produits seront appliqués sur l'avant-bras entre le poignet et le coude. La surface de l'avant-bras des volontaires est estimée à l'aide du protocole de l'OMS pour tester les répulsifs cutanés ci-dessous :

Aire=1⁄(2 ) (C_W+C_E ) X D_EW

Où CW est la circonférence du poignet ; CE est la circonférence du coude ; et DEW est la distance entre le poignet et le coude en centimètres (cm). La dose est exprimée en µl/cm2. La dose appropriée est ensuite mesurée à l'aide d'une micropipette ou d'une balance et appliquée sur le bras à l'aide d'un doigt ganté.

Les participants seront suivis dans les 72 heures suivant le test pour évaluer les éventuels effets secondaires ou réactions aux piqûres et/ou aux produits.

À l'exception du questionnaire du bénévole, qui est rempli par le participant, toutes les données recueillies seront enregistrées dans les formulaires de rapport de cas (CRF) et signés par la personne remplissant le CRF. Le CRF est considéré comme une source de données. Les données à collecter sont : le numéro du participant et la date de la visite sur chaque page, la confirmation du consentement éclairé, la date de naissance, les détails d'éligibilité, les détails du test de morsure (espèce de moucheron, calendrier, évaluations de 10 min et 72 h), les visites de test (liste de contrôle d'éligibilité , mesure de l'avant-bras, détails du produit, détails de l'application du produit, données de test du bras dans la cage (heure, bilan de santé, nombre de moucherons sondant le bras témoin, nombre de moucherons sondant le bras traité)) et surveillance des événements indésirables. Les données seront saisies deux fois et vérifiées pour garantir leur exactitude. Les CRF seront conservés sous clé. Les informations contenues dans la base de données pour chaque test seront liées à une POS pertinente, à une évaluation des risques, à un contrat, à des fichiers d'analyse statistique et à l'emplacement de la copie du rapport.