Modes de vie améliorés pour le syndrome métabolique (ELM)

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes atteints du syndrome métabolique, défini par la Déclaration intérimaire conjointe de la FID, NHLBI, AHA, WHF, IAS, IASO (Alberti, 2009). Notez que l'hémoglobine A1c sera mesurée en tant que marqueur d'altération du métabolisme du glucose, mais ne sera pas prise en compte pour déterminer l'état du syndrome métabolique. Pour répondre aux critères du syndrome métabolique, le participant doit avoir ≥ 3 des cinq critères suivants :

   • Tour de taille basé sur les seuils AHA/NHLBI (ATP III) de ≥ 102 cm pour les hommes et ≥ 88 cm pour les femmes
   • Triglycérides à jeun ≥ 150 mg/dL ou traitement des taux élevés de triglycérides
   • Cholestérol HDL à jeun <40 mg/dL chez l'homme ou <50 mg/dL chez la femme, ou traitement d'un HDL bas
   • Pression artérielle systolique ≥ 130 m Hg, pression artérielle diastolique ≥ 85 mm Hg ou traitement de l'hypertension
   • Glycémie à jeun 100-125 mg/dL (gamme incluse)
2. Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

1. Incapable de marcher 2 blocs consécutifs sans assistance, selon le rapport du patient.
2. Refus, incapable ou pas prêt à apporter les changements de style de vie prescrits dans ELM
3. Ne veut pas être randomisé dans l'un ou l'autre bras de l'essai
4. Incapable ou refusant de donner un consentement éclairé, de communiquer avec le personnel de l'étude ou de terminer la période de rodage de l'étude. La période de rodage nécessite d'assister à une séance d'information, d'effectuer deux visites d'évaluation dans les délais prévus (le participant potentiel est autorisé à reporter une fois), de porter un accéléromètre et de remplir des journaux de style de vie (voir protocole)
5. Ne dispose pas d'un accès fiable à Internet via un ordinateur ou un appareil mobile
6. Ne parle pas couramment l'anglais
7. Diagnostic actuel de diabète de type 1 ou de type 2, ou sur tout médicament contre le diabète à l'exception de la metformine
8. Traitement hospitalier pour une affection psychiatrique au cours des 6 derniers mois, ou traitement actuellement pour la schizophrénie ou une autre maladie psychiatrique grave
9. Dépression majeure probable, définie comme un score PHQ-8 ≥ 10
10. Femmes enceintes, planifiant une grossesse dans les 24 prochains mois, ayant accouché au cours des 6 derniers mois ou allaitant actuellement
11. ≥ 30 jours au total d'utilisation de corticostéroïdes oraux au cours de la dernière année, antécédents de greffe d'organe solide ou antécédents de greffe de cellules souches
12. Consommation problématique d'alcool et/ou de drogues récréatives selon l'outil de dépistage ASSIST (score ≥27).
13. Antécédents autodéclarés ou connus d'un trouble de l'alimentation (p. ex. boulimie et purge) au cours des 5 dernières années
14. Utilisation de médicaments amaigrissants (Qsymia, phentermine, etc.) ou de suppléments au cours des 3 derniers mois, ou refus de s'abstenir de prendre des médicaments ou des suppléments amaigrissants pendant l'étude
15. Antécédents de chirurgie de résection intestinale ou de chirurgie bariatrique
16. Le participant n'a pas ou n'est pas disposé à consulter un médecin de soins primaires au moment de l'inscription
17. Toute condition médicale connue pour influencer l'étiologie du MetS telle que jugée par le médecin de l'étude (par exemple, hypothyroïdie non contrôlée, hypertension endocrinienne, etc.)
18. Antécédents de maladie cardiovasculaire majeure, y compris a) accident vasculaire cérébral ; b) infarctus du myocarde ; c) insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation ou supérieure à la classe I de la NYHA ; d) hypertension non contrôlée (SBP>180 ou DBP> 105); e) angine de poitrine instable ; ou f) une autre maladie cardiovasculaire majeure qui, selon le PI du site, pourrait limiter la capacité de participer à l'essai.
19. Obstacles comportementaux/logistiques à la participation ou à l'engagement à l'essai, par exemple, une intervention chirurgicale majeure programmée, des difficultés de planification, des projets de voyage, un déplacement en dehors de la zone d'étude
20. Déficience cognitive, définie par un score du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤25. Le MoCA ne sera administré que lorsque le personnel de recherche soupçonnera une déficience cognitive
21. Déficience visuelle ou auditive
22. Allergies alimentaires graves ou intolérances/préférences alimentaires qui empêchent la participation au programme ELM

23. Prenez actuellement ou prévoyez de prendre l'un des médicaments exclusifs suivants :

    1. Traitement antirétroviral (par exemple, HAART)
    2. Médicaments amaigrissants (comme dans #14)
    3. Médicaments connus pour influencer de manière significative le poids ou les résultats métaboliques
    4. Médicaments contre le diabète autres que la metformine (comme au n° 7)
24. Participation à tout essai clinique, jusqu'à au moins six mois après la fin de la phase d'intervention. Les personnes en suivi à long terme (plus de 6 mois après l'intervention) peuvent être inscrites à l'ELM.
25. Traitement du cancer au cours des 6 derniers mois, à l'exclusion de la chimioprophylaxie ou du traitement du cancer de la peau autre que le mélanome.
26. Participation antérieure à un programme ELM ou vivant actuellement avec un participant ELM.