Estilos de vida aprimorados para síndrome metabólica (ELM)

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres com síndrome metabólica, definidos pela Joint Interim Statement of the IDF, NHLBI, AHA, WHF, IAS, IASO (Alberti, 2009). Observe que a hemoglobina A1c será medida como um marcador de metabolismo de glicose prejudicado, mas não será considerada na determinação do estado da síndrome metabólica. Para atender aos critérios da síndrome metabólica, o participante deve ter ≥ 3 dos cinco critérios a seguir:

   • Circunferência da cintura com base nos pontos de corte AHA/NHLBI (ATP III) de ≥ 102 cm para homens e ≥ 88 cm para mulheres
   • Triglicerídeos em jejum ≥150 mg/dL ou tratamento para triglicerídeos elevados
   • Colesterol HDL em jejum <40 mg/dL em homens ou <50 mg/dL em mulheres, ou tratamento para HDL baixo
   • Pressão arterial sistólica ≥130 mHg, pressão arterial diastólica ≥85 mm Hg ou tratamento para hipertensão
   • Glicemia plasmática em jejum 100-125 mg/dL (intervalo inclusive)
2. Maior de 18 anos

Critério de exclusão:

1. Incapaz de andar 2 quarteirões consecutivos sem ajuda, com base no relato do paciente.
2. Relutante, incapaz ou não pronto para fazer as mudanças de estilo de vida prescritas no ELM
3. Não querendo ser randomizado para nenhum dos braços do estudo
4. Incapaz ou relutante em dar um consentimento informado, comunicar-se com a equipe do estudo ou concluir o período inicial do estudo. O período inicial requer a participação em uma sessão de informações, a conclusão de duas visitas de avaliação dentro do horário agendado (o participante em potencial pode reagendar uma vez), o uso de um acelerômetro e o preenchimento de registros de estilo de vida (consulte o protocolo)
5. Não tem acesso confiável à internet por meio de um computador ou dispositivo móvel
6. Não fluente em inglês
7. Diagnóstico atual de diabetes tipo 1 ou tipo 2, ou em uso de qualquer medicamento para diabetes, exceto metformina
8. Tratamento de internação para uma condição psiquiátrica nos últimos 6 meses, ou atualmente recebendo tratamento para esquizofrenia ou outra doença psiquiátrica grave
9. Provável depressão maior, definida como uma pontuação PHQ-8 ≥10
10. Mulheres grávidas, planejando uma gravidez nos próximos 24 meses, deram à luz nos últimos 6 meses ou estão amamentando atualmente
11. ≥ 30 dias totais de uso de corticosteroide oral no último ano, história de transplante de órgão sólido ou história de transplante de células-tronco
12. Uso problemático de álcool e/ou drogas recreativas com base na ferramenta de triagem ASSIST (pontuação ≥27).
13. História auto-relatada ou conhecida de um transtorno alimentar (por exemplo, compulsão alimentar e purgação) nos últimos 5 anos
14. Uso de medicamentos para perda de peso (Qsymia, fentermina, etc.) ou suplementos nos últimos 3 meses, ou indisposição para abster-se de tomar medicamentos ou suplementos para perda de peso durante o estudo
15. História de cirurgia de ressecção intestinal ou cirurgia bariátrica
16. O participante não tem, ou não está disposto a procurar atendimento de um médico de cuidados primários no momento da inscrição
17. Qualquer condição médica conhecida por influenciar a etiologia da MetS, conforme julgado pelo médico do estudo (por exemplo, hipotireoidismo descontrolado, hipertensão endócrina, etc.)
18. História de doença cardiovascular importante, incluindo a) acidente vascular cerebral; b) infarto do miocárdio; c) insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização, ou insuficiência cardíaca classe I da NYHA; d) hipertensão não controlada (PAS >180 ou PAD > 105); e) angina instável; ou f) outra doença cardiovascular importante que o IP do centro determine que possa limitar a capacidade de participar do estudo.
19. Barreiras comportamentais/logísticas à participação ou envolvimento no estudo, por exemplo, uma grande cirurgia programada, dificuldades de agendamento, planos de viagem, mudança para fora da área de estudo
20. Comprometimento cognitivo, definido por uma pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) de ≤25. O MoCA será administrado apenas quando a equipe de pesquisa suspeitar de comprometimento cognitivo
21. Deficiência visual ou auditiva
22. Alergias alimentares graves ou intolerâncias/preferências alimentares que impeçam a participação no programa ELM

23. Atualmente tomando ou esperando tomar qualquer um dos seguintes medicamentos de exclusão:

    1. Terapia antirretroviral (por exemplo, HAART)
    2. Medicamentos para perda de peso (como no item 14)
    3. Medicamentos conhecidos por influenciar significativamente o peso ou os resultados metabólicos
    4. Drogas para diabetes além da metformina (como no nº 7)
24. Participação em qualquer ensaio clínico, até pelo menos seis meses após o término da fase de intervenção. Indivíduos em acompanhamento de longo prazo (mais de 6 meses após a intervenção) podem ser inscritos no ELM.
25. Tratamento de câncer nos últimos 6 meses, excluindo quimioprofilaxia ou tratamento para câncer de pele não melanoma.
26. Participação anterior em um programa ELM ou atualmente vivendo com participante ELM.