Estilos de vida mejorados para el síndrome metabólico (ELM)

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres con síndrome metabólico, definido por la Declaración Interina Conjunta de la IDF, NHLBI, AHA, WHF, IAS, IASO (Alberti, 2009). Tenga en cuenta que la hemoglobina A1c se medirá como un marcador de alteración del metabolismo de la glucosa, pero no se considerará para determinar el estado del síndrome metabólico. Para cumplir con los criterios del síndrome metabólico, el participante debe tener ≥ 3 de los siguientes cinco criterios:

   • Circunferencia de cintura basada en puntos de corte AHA/NHLBI (ATP III) de ≥ 102 cm para hombres y ≥ 88 cm para mujeres
   • Triglicéridos en ayunas ≥150 mg/dL o tratamiento para triglicéridos elevados
   • Colesterol HDL en ayunas <40 mg/dL en hombres o <50 mg/dL en mujeres, o tratamiento para HDL bajo
   • Presión arterial sistólica ≥130 m Hg, presión arterial diastólica ≥85 mm Hg o tratamiento para la hipertensión
   • Glucosa plasmática en ayunas 100-125 mg/dL (rango inclusive)
2. Mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

1. No puede caminar 2 cuadras consecutivas sin ayuda, según el informe del paciente.
2. No está dispuesto, no puede o no está listo para hacer los cambios de estilo de vida prescritos en ELM
3. No están dispuestos a ser asignados al azar a ninguno de los brazos del ensayo.
4. No puede o no quiere dar un consentimiento informado, comunicarse con el personal del estudio o completar el período de ejecución del estudio. El período de preparación requiere asistir a una sesión de información, completar dos visitas de evaluación dentro del tiempo programado (el participante potencial puede reprogramar una vez), usar un acelerómetro y completar registros de estilo de vida (consulte el protocolo)
5. No tiene acceso confiable a Internet a través de una computadora o dispositivo móvil
6. No habla inglés con fluidez
7. Diagnóstico actual de diabetes tipo 1 o tipo 2, o tomando cualquier medicamento para la diabetes excepto metformina
8. Tratamiento como paciente hospitalizado por una afección psiquiátrica en los últimos 6 meses, o que actualmente recibe tratamiento por esquizofrenia u otra enfermedad psiquiátrica grave
9. Probable depresión mayor, definida como una puntuación de PHQ-8 ≥10
10. Mujeres embarazadas, planeando un embarazo en los próximos 24 meses, dado a luz en los últimos 6 meses o actualmente amamantando
11. ≥ 30 días en total de uso de corticosteroides orales en el último año, antecedentes de trasplante de órganos sólidos o antecedentes de trasplante de células madre
12. Consumo problemático de alcohol y/o drogas recreativas según la herramienta de cribado ASSIST (puntuación ≥27).
13. Antecedentes autoinformados o conocidos de un trastorno alimentario (p. ej., atracones y purgas) en los últimos 5 años
14. Uso de medicamentos para la pérdida de peso (Qsymia, fentermina, etc.) o suplementos en los últimos 3 meses, o falta de voluntad para abstenerse de tomar medicamentos o suplementos para la pérdida de peso durante el estudio
15. Antecedentes de cirugía de resección intestinal o cirugía bariátrica
16. El participante no tiene, o no está dispuesto a buscar atención de un médico de atención primaria en el momento de la inscripción
17. Cualquier condición médica conocida que influya en la etiología de MetS a juicio del médico del estudio (p. ej., hipotiroidismo no controlado, hipertensión endocrina, etc.)
18. Antecedentes de enfermedades cardiovasculares importantes, incluidos a) accidente cerebrovascular; b) infarto de miocardio; c) insuficiencia cardiaca congestiva que requiera hospitalización, o superior a la clase I de insuficiencia cardiaca de la NYHA; d) hipertensión no controlada (PAS > 180 o PAD > 105); e) angina inestable; o f) otra enfermedad cardiovascular importante que el investigador principal del sitio determine que podría limitar la capacidad para participar en el ensayo.
19. Barreras conductuales/logísticas para la participación o el compromiso en el ensayo, por ejemplo, una cirugía mayor programada, dificultades de programación, planes de viaje, mudanza fuera del área de estudio
20. Deterioro cognitivo, definido por una puntuación de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de ≤25. El MoCA se administrará solo cuando el personal de investigación sospeche deterioro cognitivo
21. Discapacidad visual o auditiva
22. Alergias alimentarias graves o intolerancias/preferencias alimentarias que impiden la participación en el programa ELM

23. Actualmente tomando o esperando tomar cualquiera de los siguientes medicamentos de exclusión:

    1. Terapia antirretroviral (p. ej., HAART)
    2. Medicamentos para bajar de peso (como en el n.° 14)
    3. Medicamentos conocidos por influir significativamente en el peso o los resultados metabólicos
    4. Medicamentos para la diabetes que no sean metformina (como en el n.° 7)
24. Participación en cualquier ensayo clínico, hasta al menos los seis meses siguientes a la finalización de la fase de intervención. Las personas en seguimiento a largo plazo (más de 6 meses después de la intervención) pueden inscribirse en ELM.
25. Tratamiento de cáncer en los últimos 6 meses, excluyendo quimioprofilaxis o tratamiento para cáncer de piel no melanoma.
26. Participación previa en un programa ELM o viviendo actualmente con un participante ELM.