Verbeterde levensstijlen voor het metabool syndroom (ELM)

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen met het metabool syndroom, gedefinieerd door de gezamenlijke tussentijdse verklaring van de IDF, NHLBI, AHA, WHF, IAS, IASO (Alberti, 2009). Houd er rekening mee dat hemoglobine A1c wordt gemeten als een marker van een gestoord glucosemetabolisme, maar niet wordt meegenomen bij het bepalen van de status van het metabool syndroom. Om aan de criteria van het metabool syndroom te voldoen, moet de deelnemer ≥ 3 van de volgende vijf criteria hebben:

   • Tailleomtrek gebaseerd op AHA/NHLBI (ATP III) snijpunten van ≥ 102 cm voor mannen en ≥ 88 cm voor vrouwen
   • Nuchtere triglyceriden ≥150 mg/dL of behandeling voor verhoogde triglyceriden
   • Nuchter HDL-cholesterol <40 mg/dL bij mannen of <50 mg/dL bij vrouwen, of behandeling voor lage HDL
   • Systolische bloeddruk ≥130 m Hg, diastolische bloeddruk ≥85 mm Hg, of behandeling van hypertensie
   • Nuchtere plasmaglucose 100-125 mg/dL (bereik inclusief)
2. Ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

1. Kan 2 opeenvolgende blokken niet lopen zonder hulp, op basis van patiëntrapport.
2. Niet bereid, niet in staat of niet bereid om de veranderingen in levensstijl die in ELM zijn voorgeschreven aan te brengen
3. Niet bereid om gerandomiseerd te worden naar een van de takken van de studie
4. Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven, te communiceren met onderzoekspersoneel of de inloopperiode van het onderzoek te voltooien. De inloopperiode bestaat uit het bijwonen van een informatiesessie, het afleggen van twee assessmentbezoeken binnen de geplande tijd (potentiële deelnemer mag één keer verzetten), het dragen van een versnellingsmeter en het invullen van leefstijllogboeken (zie protocol)
5. Heeft geen betrouwbare toegang tot internet via een computer of mobiel apparaat
6. Niet vloeiend Engels
7. Huidige diagnose van diabetes type 1 of type 2, of diabetesmedicatie behalve metformine
8. Intramurale behandeling voor een psychiatrische aandoening in de afgelopen 6 maanden, of momenteel in behandeling voor schizofrenie of een andere ernstige psychiatrische aandoening
9. Waarschijnlijke ernstige depressie, gedefinieerd als een PHQ-8-score ≥10
10. Zwangere vrouwen die in de komende 24 maanden zwanger willen worden, in de afgelopen 6 maanden zijn bevallen of borstvoeding geven
11. ≥ 30 dagen in totaal gebruik van orale corticosteroïden in het afgelopen jaar, voorgeschiedenis van solide-orgaantransplantatie of voorgeschiedenis van stamceltransplantatie
12. Problematisch gebruik van alcohol en/of recreatieve drugs op basis van de screeningstool ASSIST (score ≥27).
13. Zelfgerapporteerde of bekende geschiedenis van een eetstoornis (bijv. eetbuien en purgeren) in de afgelopen 5 jaar
14. Gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies (Qsymia, fentermine, enz.) of supplementen in de afgelopen 3 maanden, of niet bereid om af te zien van het nemen van medicijnen of supplementen voor gewichtsverlies tijdens het onderzoek
15. Geschiedenis van darmresectiechirurgie of bariatrische chirurgie
16. Deelnemer heeft op het moment van inschrijving geen huisarts of wil daar geen zorg voor inroepen
17. Elke medische aandoening waarvan bekend is dat deze de etiologie van MetS beïnvloedt, zoals beoordeeld door de onderzoeksarts (bijv. ongecontroleerde hypothyreoïdie, endocriene hypertensie, enz.)
18. Geschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten, waaronder a) beroerte; b) myocardinfarct; c) congestief hartfalen dat ziekenhuisopname vereist, of hoger dan NYHA hartfalen klasse I; d) ongecontroleerde hypertensie (SBP>180 of DBP> 105); e) instabiele angina pectoris; of f) een andere ernstige cardiovasculaire aandoening waarvan de locatie-PI vaststelt dat deze de mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek kan beperken.
19. Gedrags-/logistieke belemmeringen voor deelname aan of betrokkenheid bij het onderzoek, bijv. een geplande grote operatie, planningsproblemen, reisplannen, verhuizen buiten het studiegebied
20. Cognitieve stoornissen, gedefinieerd door een Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score van ≤25. De MoCA wordt alleen afgenomen wanneer onderzoeksmedewerkers cognitieve stoornissen vermoeden
21. Visuele of auditieve beperking
22. Ernstige voedselallergieën of voedselintoleranties/voorkeuren die deelname aan het ELM-programma onmogelijk maken

23. Neemt of verwacht momenteel een van de volgende uitsluitende medicijnen te gebruiken:

    1. Antiretrovirale therapie (bijv. HAART)
    2. Medicijnen voor gewichtsverlies (zoals in # 14)
    3. Medicijnen waarvan bekend is dat ze het gewicht of de stofwisseling aanzienlijk beïnvloeden
    4. Diabetes medicijnen anders dan metformine (zoals in #7)
24. Deelname aan eender welke klinische studie, tot ten minste zes maanden na het einde van de interventiefase. Personen in langdurige follow-up (meer dan 6 maanden na de interventie) kunnen worden ingeschreven in ELM.
25. Kankerbehandeling in de afgelopen 6 maanden, met uitzondering van chemoprofylaxe of behandeling van niet-melanome huidkanker.
26. Eerdere deelname aan een ELM-programma of momenteel samenwonend met ELM-deelnemer.