Ablation par radiofréquence de première intention versus médicaments antiarythmiques pour le traitement de la fibrillation auriculaire persistante (RAAFT-3) (RAAFT-3)

Critère d'intégration:

Les patients éligibles ont des antécédents de FA persistante avec au moins 2 épisodes au cours des 9 mois précédant l'inscription. La FA persistante est définie selon les directives AHA/ACC/HRS 2014 comme une FA continue qui dure plus de 7 jours. Les patients sont inscrits s'ils sont :

1. Plus de 18 ans.
2. Symptomatique avec FA persistante.
3. A connu au moins un épisode de FA documenté par ECG de surface, 6 mois avant la randomisation.

Critère d'exclusion:

1. FEVG documentée <40 %.
2. Diamètre auriculaire gauche documenté >/= 6 cm.
3. HVG modérée à sévère (épaisseur de la paroi du VG > 1,5 cm).
4. Maladie valvulaire sévère documentée (sténose aortique, régurgitation mitrale, régurgitation tricuspide ou présence de valves cardiaques mécaniques), maladie coronarienne active (définie comme la présence d'une sténose > 70 % des artères coronaires ou la documentation d'une ischémie myocardique active), récente (dans les 6 mois) PAC.
5. Hypothyroïdie ou hyperthyroïdie non traitée. Les patients euthyroïdiens sous traitement hormonal substitutif thyroïdien sont acceptables.
6. Contre-indication à l'utilisation de tous les médicaments antiarythmiques, y compris le sotalol, le dofétilide, l'amiodarone et les médicaments antiarythmiques 1C (enzymes hépatiques et créatinine sérique qui sont en dehors des valeurs de laboratoire normales supérieures, par ex. > 3 fois la LSN avec 2 valeurs de laboratoire anormales). [Remarque : les participants ne seront pas exclus s'ils sont capables de prendre un seul ou une combinaison de médicaments sans contre-indications]
7. Procédure antérieure d'ablation du cœur gauche, soit par chirurgie, soit par cathéter percutané, pour la fibrillation auriculaire.
8. Inscription actuelle à une autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif.
9. Présence de toute autre condition qui, selon l'investigateur, serait problématique ou restreindrait ou limiterait la participation du patient pendant toute la période d'étude.
10. Contre-indication absolue à l'utilisation d'héparine et/ou d'anticoagulation orale.
11. Risque accru de saignement, d'ulcère peptique actuel, de rétinopathie diabétique proliférante, d'antécédents d'hémorragie systémique grave ou d'autres antécédents de diathèse hémorragique ou de coagulopathie.
12. Maladie pulmonaire sévère, par ex. maladie pulmonaire restrictive, maladie obstructive chronique (MPOC).
13. Thrombus intra-auriculaire documenté, tumeur ou autre anomalie, qui empêche l'ablation par cathéter auriculaire gauche.
14. Utilisation antérieure d'un médicament antiarythmique, y compris amiodarone, propafénone, flécaïnide, sotalol, quinidine, dofétilide, dronédarone (voir ci-dessous pour les spécifications : groupe de médicaments antiarythmiques).
15. Femmes avec un test de grossesse positif.
16. Preuve d'infection cardiaque ou systémique active.
17. Condition médicale limitant la survie prévue à moins d'un an.