Førstelinje radiofrekvensablation versus antiarytmiske lægemidler til vedvarende atrieflimrenbehandling (RAAFT-3) (RAAFT-3)

Inklusionskriterier:

Kvalificerede patienter har en historie med vedvarende AF med mindst 2 episoder i de 9 måneder før indskrivning. Vedvarende AF er defineret i henhold til 2014 AHA/ACC/HRS retningslinjer som kontinuerlig AF, der er vedvarende i mere end 7 dage. Patienter tilmeldes, hvis de er:

1. Ældre end 18.
2. Symptomatisk med vedvarende AF.
3. Oplevet mindst én AF-episode, der blev dokumenteret ved overflade-EKG, 6 måneder før randomisering.

Ekskluderingskriterier:

1. Dokumenteret LVEF <40%.
2. Dokumenteret venstre atriel diameter >/=6cm.
3. Moderat til svær LVH (LV vægtykkelse >1,5 cm).
4. Dokumenteret alvorlig klapsygdom (aortastenose, mitral regurgitation, tricuspidal regurgitation eller tilstedeværelse af mekaniske hjerteklapper), aktiv koronararteriesygdom (defineret som tilstedeværelsen af ​​>70 % stenose af kranspulsårerne eller dokumentation for aktiv myokardieiskæmi), nylig (inden for 6 måneder) CABG.
5. Ubehandlet hypothyroidisme eller hyperthyroidisme. Patienter, der er euthyroid i behandling med thyreoideahormonerstatning, er acceptable.
6. Kontraindikation for brugen af ​​alle antiarytmika inklusive sotalol, dofetilid, amiodaron og 1C antiarytmika (leverenzymer og serumkreatinin, der ligger uden for de øvre normale laboratorieværdier, f.eks. > 3 gange ULN med 2 unormale laboratorieværdier). [Bemærk: Deltagere vil ikke blive udelukket, hvis de er i stand til at tage en enkelt eller kombination af lægemidler uden kontraindikationer]
7. Tidligere venstre hjerteablationsprocedure, enten ved kirurgi eller perkutan kateter, til atrieflimren.
8. Aktuel tilmelding til en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse.
9. Tilstedeværelse af enhver anden tilstand, som investigator mener ville være problematisk eller ville begrænse eller begrænse patientens deltagelse i hele undersøgelsesperioden.
10. Absolut kontraindikation for brugen af ​​heparin og/eller oral antikoagulering.
11. Øget risiko for blødning, nuværende mavesår, proliferativ diabetisk retinopati, alvorlig systemisk blødning i anamnesen eller anden historie med blødende diatese eller koagulopati.
12. Svær lungesygdom f.eks. restriktiv lungesygdom, kronisk obstruktiv sygdom (KOL).
13. Dokumenteret intra-atriel trombe, tumor eller en anden abnormitet, som udelukker ablation af venstre atriel kateter.
14. Tidligere brug af et antiarytmisk lægemiddel, herunder amiodaron, propafenon, flecainid, sotalol, quinidin, dofetilid, dronedaron (se nedenfor for specifikationer: Antiarytmisk lægemiddelgruppe).
15. Kvinder med positiv graviditetstest.
16. Tegn på aktiv hjerte- eller systemisk infektion.
17. Medicinsk tilstand, der begrænser forventet overlevelse til mindre end et år.