Ablazione con radiofrequenza di prima linea rispetto a farmaci antiaritmici per il trattamento della fibrillazione atriale persistente (RAAFT-3) (RAAFT-3)

Criterio di inclusione:

I pazienti eleggibili hanno una storia di FA persistente con almeno 2 episodi nei 9 mesi precedenti l'arruolamento. La FA persistente è definita secondo le linee guida AHA/ACC/HRS del 2014 come FA continua sostenuta per più di 7 giorni. I pazienti vengono arruolati se:

1. Più vecchio di 18 anni.
2. Sintomatico con fibrillazione atriale persistente.
3. Sperimentato almeno un episodio di FA documentato dall'ECG di superficie, 6 mesi prima della randomizzazione.

Criteri di esclusione:

1. FEVS documentata <40%.
2. Diametro atriale sinistro documentato >/=6 cm.
3. LVH da moderato a grave (spessore della parete LV > 1,5 cm).
4. Malattia valvolare grave documentata (stenosi aortica, rigurgito mitralico, rigurgito tricuspidale o presenza di valvole cardiache meccaniche), malattia coronarica attiva (definita come presenza di >70% di stenosi delle arterie coronarie o documentazione di ischemia miocardica attiva), recente (entro 6 mesi) CABG.
5. Ipotiroidismo o ipertiroidismo non trattato. I pazienti che sono eutiroidei in terapia sostitutiva con ormone tiroideo sono accettabili.
6. Controindicazione all'uso di tutti i farmaci antiaritmici inclusi sotalolo, dofetilide, amiodarone e farmaci antiaritmici 1C (enzimi epatici e creatinina sierica al di fuori dei valori di laboratorio normali superiori, ad es. > 3 volte ULN con 2 valori di laboratorio anormali). [Nota: i partecipanti non saranno esclusi se sono in grado di assumere farmaci singoli o in combinazione senza controindicazioni]
7. Precedente procedura di ablazione del cuore sinistro, chirurgica o con catetere percutaneo, per fibrillazione atriale.
8. Iscrizione in corso a un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi.
9. Presenza di qualsiasi altra condizione che lo sperimentatore ritenga problematica o che limiterebbe o limiterebbe la partecipazione del paziente per l'intero periodo di studio.
10. Controindicazione assoluta all'uso di eparina e/o anticoagulanti orali.
11. Aumentare il rischio di sanguinamento, ulcera peptica in atto, retinopatia diabetica proliferativa, anamnesi di sanguinamento sistemico grave o altra anamnesi di diatesi emorragica o coagulopatia.
12. Malattia polmonare grave, ad es. malattia polmonare restrittiva, malattia cronica ostruttiva (BPCO).
13. Trombo intra-atriale documentato, tumore o altra anomalia, che preclude l'ablazione con catetere atriale sinistro.
14. Uso precedente di un farmaco antiaritmico, inclusi amiodarone, propafenone, flecainide, sotalolo, chinidina, dofetilide, dronedarone (vedere sotto per le specifiche: gruppo di farmaci antiaritmici).
15. Donne con un test di gravidanza positivo.
16. Evidenza di infezione cardiaca o sistemica attiva.
17. Condizione medica che limita la sopravvivenza attesa a meno di un anno.