Ablación por radiofrecuencia de primera línea frente a fármacos antiarrítmicos para el tratamiento de la fibrilación auricular persistente (RAAFT-3) (RAAFT-3)

Criterios de inclusión:

Los pacientes elegibles tienen antecedentes de FA persistente con al menos 2 episodios en los 9 meses anteriores a la inscripción. La FA persistente se define de acuerdo con las pautas de la AHA/ACC/HRS de 2014 como una FA continua que se mantiene durante más de 7 días. Los pacientes se inscriben si:

1. Mayor de 18 años.
2. Sintomático con FA persistente.
3. Experimentó al menos un episodio de FA documentado por ECG de superficie, 6 meses antes de la aleatorización.

Criterio de exclusión:

1. FEVI documentada <40%.
2. Diámetro auricular izquierdo documentado >/= 6 cm.
3. HVI de moderada a grave (grosor de la pared del VI >1,5 cm).
4. Enfermedad valvular severa documentada (estenosis aórtica, regurgitación mitral, regurgitación tricuspídea o presencia de válvulas cardíacas mecánicas), enfermedad arterial coronaria activa (definida como la presencia de >70% de estenosis de las arterias coronarias o documentación de isquemia miocárdica activa), reciente (dentro de 6 meses) CABG.
5. Hipotiroidismo o hipertiroidismo no tratados. Los pacientes que son eutiroideos en terapia de reemplazo de hormona tiroidea son aceptables.
6. Contraindicación para el uso de todos los medicamentos antiarrítmicos, incluidos sotalol, dofetilida, amiodarona y medicamentos antiarrítmicos 1C (enzimas hepáticas y creatinina sérica que están fuera de los valores de laboratorio normales superiores, p. > 3 veces ULN con 2 valores de laboratorio anormales). [Nota: los participantes no serán excluidos si pueden tomar cualquier medicamento único o combinado sin contraindicaciones]
7. Procedimiento previo de ablación del corazón izquierdo, ya sea por cirugía o por catéter percutáneo, por fibrilación auricular.
8. Inscripción actual en otro estudio de dispositivo o fármaco en investigación.
9. Presencia de cualquier otra condición que el investigador considere que sería problemática o restringiría o limitaría la participación del Paciente durante todo el período del estudio.
10. Contraindicación absoluta para el uso de heparina y/o anticoagulación oral.
11. Aumento del riesgo de sangrado, úlcera péptica actual, retinopatía diabética proliferativa, antecedentes de sangrado sistémico grave u otros antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía.
12. Enfermedad pulmonar grave, p. enfermedad pulmonar restrictiva, enfermedad obstructiva crónica (EPOC).
13. Trombo intraauricular documentado, tumor u otra anormalidad que impida la ablación con catéter en la aurícula izquierda.
14. Uso previo de un fármaco antiarrítmico, incluidos amiodarona, propafenona, flecainida, sotalol, quinidina, dofetilida, dronedarona (consulte las especificaciones a continuación: Grupo de fármacos antiarrítmicos).
15. Mujeres con prueba de embarazo positiva.
16. Evidencia de infección cardiaca o sistémica activa.
17. Condición médica que limita la supervivencia esperada a menos de un año.